# 持田製薬との歯髄幹細胞による腸管神経節細胞僅少症治療法の共同事業化｜キッズウェル・バイオ（4584）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「2020年３月には持田製薬㈱との腸管神経節細胞僅少症等の消化器領域における希少疾患・難病に対する再生医療等製品の共同事業化契約を締結しました」 — 歯髄幹細胞と持田製薬の消化器領域の知見を組み合わせ、腸管神経節細胞僅少症等を対象とする再生医療等製品の共同事業化契約を締結した。 (https://komori.app/company/4584/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「歯髄幹細胞については、歯髄幹細胞の疾患に対する適性を見極め、骨及び神経疾患といった分野で新たな治療法を提供できる可能性を複数のアカデミア及び企業に評価いただき、前連結会計年度において昭和大学と骨関連疾患、岐阜薬科大学と眼関連疾患、東京都医学総合研究所・名古屋大学医学部附属病院・東京医科歯科大学と脳性麻痺、大分大学と末梢神経麻痺、名古屋大学と脊髄損傷に関する共同研究契約、及びORTHOREBIRTH㈱と口唇口蓋裂の治療法創出に向けた共同研究開発契約、持田製薬㈱との腸管神経節細胞僅少症等の消化器領域における希少疾患・難病に対する再生医療等製品の共同事業化契約を締結し、それぞれ研究開発活動を推進しております。」 — 持田製薬との腸管神経節細胞僅少症等を対象とする再生医療等製品の共同事業化契約に基づく研究開発活動を継続している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2020-q1)
- FY2025 前進 「本疾患の研究開発については、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）が公募する「令和７年度 成育疾患克服等総合研究事業：先制医療実現に向けた周産期・小児期臨床研究開発等の推進」に九州大学と共同で申請し、2025年４月に採択されました。」 — 腸管神経節細胞僅少症の研究開発について、九州大学との共同申請がAMED事業に2025年4月採択された。 (https://komori.app/company/4584/filing/2024-fy)
- 2026-04-06 前進 「本研究では、腸管神経節細胞僅少症※2 の患者様に対し、自己由来の SHED を投与し、その安全性および有効性を検討します。」 — 九州大学と共同で応募した研究課題がAMEDに採択され、腸管神経節細胞僅少症を対象とするSHED投与の臨床研究へ進展した。S-QuatreはSHEDの製造・品質管理及び細胞製造・臨床開発に関する知見の提供を担う。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260403598311)
- 2026-05-14 前進 「本年度新たに、臨床研究実施のためのAMED「成育疾患克服等総合研究事業」に採択 (九州大学)。九州大学と協働して、臨床研究開始に向け準備中」 — 腸管神経節細胞僅少症について、九州大学との臨床研究開始準備がAMED採択を受けて進展した。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260514533693)
- FY2026 前進 「本疾患の研究開発については、国立研究開発法人 日本医療研究開発機構（AMED）の「令和８年度 成育疾患克服等総合研究事業」に九州大学と共同で応募し、2026年３月に採択されました。」 — 腸管神経節細胞僅少症の研究開発について、九州大学との共同応募がAMEDの令和8年度事業に2026年3月採択された。 (https://komori.app/company/4584/filing/2025-fy)
- 2026-08-13 前進 「九州大学が新たに、臨床研究実施のためのAMED「成育疾患克服等総合研究事業」(助成金) に採択 (2026年４月)」 — 腸管神経節細胞僅少症の臨床研究について、九州大学のAMED採択という新たな研究実施基盤が示されている。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260813519252)
