# 技術革新・競合製品による市場優位性喪失リスク｜キッズウェル・バイオ（4584）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「このため、これらの競合先との競争の結果により、当社がライセンスアウトした開発品あるいは研究開発中の開発品が市場において優位性を失い、研究開発の中止を余儀なくされるおそれがあります」 — 大手製薬企業の参入リスクとは別に、競合企業や技術革新によって開発品が市場優位性を失うリスクを初めて明示している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2016-fy)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 技術革新・競合製品による市場優位性喪失リスクについて、重要な変更がないと開示している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 技術革新・競合製品による市場優位性喪失リスクについて、重要な変更がないと開示している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「このため、これらの競合先との競争の結果により、当社がライセンスアウトした開発品あるいは研究開発中の開発品が市場において優位性を失い、研究開発の中止を余儀なくされるおそれがあります」 — 競合企業や技術革新による市場優位性喪失リスクを継続して開示している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、又は前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 技術革新・競合製品による市場優位性喪失リスクについて、重要な変更がないと開示している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2018-q1)
- FY2019 再掲 「これらの競合先との競争の結果により、当社がライセンスアウトした開発品あるいは研究開発中の開発品が市場において優位性を失い、研究開発の中止を余儀なくされるおそれがあります」 — 競合企業や技術革新による市場優位性喪失リスクを継続して開示している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2018-fy)
- FY2020 再掲 「これらの競合先との競争の結果により、当社がライセンスアウトした開発品あるいは研究開発中の開発品が市場において優位性を失い、研究開発の中止を余儀なくされるおそれがあります」 — 競合企業や技術革新による市場優位性喪失リスクを継続して開示している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2019-fy)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 技術革新・競合製品による市場優位性喪失リスクについて、重要な変更がないと開示している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2022-q3)
- FY2026 顕在化 「2026年１月以降、GBS-007（ラニビズマブ）が対象とする眼科領域における抗VEGF製剤市場において、競合先行品であるアイリーア（アフリベルセプト）のバイオAGおよびバイオシミラーが薬価収載・販売開始されており、当社は現在その影響を精査しております。」 — 競合製品の薬価収載・販売開始により、GBS-007の市場優位性喪失リスクが具体的な競争環境として現れている。 (https://komori.app/company/4584/filing/2025-fy)
- 2026-08-13 顕在化 「これら競合品の上市は、GBS-007の需要動向に一定程度の影響がでていることから、パートナー製薬企業等と当連結会計年度における製造・納品計画を協議・調整しております。」 — 競合製品の薬価収載・販売開始による市場優位性への影響が続き、製造・納品計画の調整に至っている。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260813518835)
- 2026-08-13 悪化 「2026年１月以降にアフリベルセプトAG/BSが販売開始されたことにより、当社GBS-007の売上・利益に一定の影響を受ける」 — 競合するアフリベルセプトAG及びバイオシミラーの販売開始が、GBS-007の市場優位性に関する影響として具体化している。 (https://komori.app/company/4584/disclosure/20260813519252)