# 東京大学医学部附属病院との乳歯提供臨床研究による歯髄幹細胞原料供給体制構築｜キッズウェル・バイオ（4584）の変遷

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## 経過

- FY2021-Q2 初出 「なお、当該案件に関連して、2020年８月より東京大学医学部附属病院との連携による歯髄幹細胞製造の原料となる乳歯を提供頂くための臨床研究を開始いたしました。本臨床研究は、「ヒト（同種）細胞原料供給に係るガイダンス（初版）」に基づいた歯髄幹細胞製造の原料となる乳歯を提供頂くための国内初の取り組みであります。今後、本臨床研究を確立する事により安定した乳歯提供体制を確立し、上述のMCBにおいて安定的な歯髄幹細胞製造体制構築を目指します。」 — 東京大学医学部附属病院との連携により、歯髄幹細胞製造の原料となる乳歯を提供する臨床研究を開始した。臨床研究の確立を通じ、乳歯の安定供給とMCBにおける歯髄幹細胞の安定製造体制の構築を目指している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「一方で東京大学医学部附属病院との連携による歯髄幹細胞製造の原料となる乳歯を提供頂くための臨床研究を開始いたしました。今後、当該臨床研究を確立する事により安定した乳歯提供体制を確立し、上述のMCBにおいて安定的な歯髄幹細胞製造体制構築を目指します。」 — 東京大学医学部附属病院との乳歯提供臨床研究を基盤に、乳歯の安定供給とMCBにおける歯髄幹細胞の安定製造体制を構築する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2020-q3)
- FY2022-Q1 前進 「そのほか、将来の成長戦略として、高い治療目標を達成するために強化型細胞治療「デザイナー細胞」の開発活動を本格化させるとともに、再生医療分野での事業を進展させていくための重要なステップとして、SHEDを再生医療等製品として製品化するための基となるマスターセルバンク（MCB）等の製造を㈱ニコン・セル・イノベーションと進めつつ、一方で東京大学医学部附属病院、昭和大学歯科病院、それぞれとの連携によるSHED製造の原料となる乳歯を提供頂くための体制構築を進めております。今後、2021年６月に公表しました「ChiVo Net 未来医療子どもボランティアネットワーク」による活動も進めつつ、原料調達からSHED製造までの安定的かつ一貫した体制構築を目指します。」 — 東京大学医学部附属病院及び昭和大学歯科病院との乳歯提供体制に加え、ChiVo Netによる活動を進め、SHEDの原料調達から製造までの安定的・一貫した体制構築へ取り組みを拡張している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「今般、その準備が整ったことから㈱ニコン・セル・イノベーションのGMP/GCTP対応製造施設において、マスターセルバンクの製造を開始いたしました。これにより当社における再生医療等製品の研究・開発活動を加速すると共に、アカデミアや企業との連携による研究・開発パイプラインの強化を進めてまいります。」 — ChiVo Net、東京大学医学部附属病院及び昭和大学歯科病院との乳歯提供体制の準備を進めた上で、MCB製造開始に至った。原料調達から製造までの体制構築が具体的に進展している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「SHED製造の原料となる乳歯を提供頂くための体制構築のため「ChiVo Net 未来医療子どもボランティアネットワーク」、東京大学医学部附属病院、昭和大学歯科病院、それぞれとの連携を進めてまいりました。」 — ChiVo Net、東京大学医学部附属病院及び昭和大学歯科病院との連携により、SHED製造に必要な乳歯の原料供給体制を構築する方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 再掲 「また、再生医療分野での事業を進展させていくための重要なステップとして、SHEDを再生医療等製品として製品化するための基となるマスターセルバンク（MCB）開発について、SHED製造の原料となる乳歯を提供頂くための体制構築のため「ChiVo Net 未来医療子どもボランティアネットワーク」、東京大学医学部附属病院、昭和大学歯科病院、それぞれとの連携を進めながら」 — ChiVo Net、東京大学医学部附属病院及び昭和大学歯科病院との連携により、SHED製造に必要な乳歯の原料供給体制を構築する取り組みを再確認している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「また、再生医療分野での事業を進展させていくための重要なステップとして、SHEDを再生医療等製品として製品化するための基盤として開発を進めてきたSHEDマスターセルバンク（MCB）が2022年８月に完成しました。これにより、SHED製造の原料となる乳歯を提供頂く体制構築のための「ChiVo Net 未来医療子どもボランティアネットワーク」、東京大学医学部附属病院、昭和大学歯科病院、それぞれとの連携から、㈱ニコン・セル・イノベーションのGMP/GCTP対応製造施設において細胞培養、MCBのGMP製造を行うまでの一連の体制（S-Quatre®）を構築することができました。」 — 乳歯の原料供給体制からMCBのGMP製造までの一連の体制をS-Quatreとして構築し、SHED製品化に向けた具体的な基盤整備が進んだ。 (https://komori.app/company/4584/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 実績引用 「SHEDを再生医療等製品として製品化するための基盤として開発を進めてきたSHEDマスターセルバンク（MCB）が2022年８月に完成しました。これにより、SHED製造の原料となる乳歯を提供頂く体制構築のための「ChiVo Net 未来医療子どもボランティアネットワーク」、東京大学医学部附属病院、昭和大学歯科病院、それぞれとの連携から、㈱ニコン・セル・イノベーションのGMP/GCTP対応製造施設において細胞培養、MCBのGMP製造を行うまでの一連の体制（S-Quatre®）を構築することができました。」 — SHEDの原料供給からMCBのGMP製造までの一連のS-Quatre体制構築と、2022年8月のMCB完成を既達成の実績として再掲している。 (https://komori.app/company/4584/filing/2022-q3)