# キッズウェル・バイオ（4584） 事業計画及び成長可能性に関する事項

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4584/disclosure/20260630584689
種別: 経営計画
開示日: 2026-06-30
Komoriの読み（0-100）: 28
企業ページ: https://komori.app/company/4584

## 何が変わったか

2026年版の「事業計画及び成長可能性に関する事項」として、バイオシミラー事業の進捗・収益見通しと、細胞治療事業の国内外での事業化方針を更新した。バイオシミラー事業では2026年度売上予想の上方修正済みであることも示している。

## 会社が挙げた理由

バイオシミラー事業で安定的な収益基盤を確保しながら、細胞治療事業で小児疾患・希少疾患等の克服と飛躍的な成長を目指し、「営業黒字化による収益基盤の強化」と「成長機会を見据えた研究開発投資の着実な実行」を両立するため。

## 開示の要点

- 計画の名称: 事業計画及び成長可能性に関する事項
- 計画期間: not_disclosed
- 計画に対する動き: 年次の再掲
- 売上高目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益率目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 当期純利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROE目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROIC目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 配当性向・DOEの方針: not_disclosed
- 自己株式取得の方針: not_disclosed
- 資本コスト: not_disclosed
- PBR・株価に関する自己評価: not_disclosed
- 投資計画の総額: not_disclosed
- 分野別の投資額: not_disclosed
- セグメント別目標: not_disclosed
- 非財務目標: not_disclosed
- 計画の前提: 世界のバイオシミラー市場の予測CAGR：14.74％、医薬品の研究開発期間：9～17年、同種幹細胞のグローバル市場規模は2040年に20,193億円と予測
- 重点施策: バイオシミラー事業による安定的な収益基盤の確立、さらなる成長に向けた新たな取り組み – 新規バイオシミラー開発、CDMO事業、早期の成長実現に向けた国内外における事業化推進体制の構築、人材の採用・育成 -サステナビリティに関する取り組み-、事業ポートフォリオ
- 前計画の実績: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 見直し・取り下げの理由: not_disclosed
- 対象市場の規模: {"バイオシミラー市場":{"size":"not_disclosed","growth_rate":"CAGR：14.74％","source":"GLOBAL BIOSIMILAR MARKET RESEARCH REPORT"},"同種幹細胞市場":{"size":"2040年：20,193億円（グローバル）","growth_rate":"not_disclosed","source":"日本医療研究開発機構ホームページ 2019年度再生医療・遺伝子治療の市場調査 最終報告書、GlobalData、疫学文献、希少疾患の情報サイト等"},"脳性麻痺の対象患者規模":{"size":"国内患者数：7.8万人（うち18歳未満2.4万人）、日米欧患児数：24万人（10歳以下）","growth_rate":"発生率：出生約500人に1人","source":"内閣府公表値、GlobalData社推定値"}}
- 認識するリスク: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 公表日: 2026年６月30日

## 評価の根拠

- この開示は計画に対して何をしているか。: 年次の再掲（原文: 「「主要な取り組みの計画と進捗」および「2025年度」「2026年度」の計画・進捗表。」）
- 計画が対象とする期間はどれくらいか。: 期間の記載なし（原文: 「「主要な取り組みの計画と進捗 －バイオシミラー事業－」の表に「2025年度」「2026年度」とある。」）
- 計画の開始年度と最終年度が明示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「取り組み」「2025年度」「2026年度」という表記。」）
- 計画を見直す・取り下げる場合、その理由が事業の事象に即して説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「計画の見直し」または「取り下げ」に関する記載なし。」）
- 同時期の業績予想の修正と結び付けて説明されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「2026年度（予想）」「（上方修正を実施済）」」）
- この開示は初出の内容か、既に公表した計画の再掲・更新か。: 進捗・確定報告（原文: 「「４製品のバイオシミラーを開発・上市」「主要な取り組みの計画と進捗」「持田製薬株式会社と共同で、治験開始に向けた準備を進行中」」）
- どの指標に数値目標が置かれているか。: 数値目標なし（原文: 「「営業黒字化による収益基盤の強化」「中期的な販売収益は拡大する見通し」」）
- 数値目標はどのような形で示されているか。: 数値目標なし（原文: 「「営業黒字化による収益基盤の強化」」）
- 直近の実績に照らして、目標はどれだけ高いか。: 伸び幅を判断できず（原文: 「会社の最終年度の売上高・利益目標に関する数値の記載なし。」）
- セグメント別・事業別の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「バイオシミラー事業」「細胞治療事業（再生医療）」」）
- 人材・環境・顧客数など、財務以外の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「従業員数 32名」「国内患者数：7.8万人」は現状値・市場データであり、目標値として記載されていない。」）
- 計画の前提（為替、市場成長率、価格など）が数値で示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「CAGR: 14.74％」「2040年の市場規模予測（億円）」「開発期間：９～17年」」）
- 前の計画・前年度の目標の結果について、何が書かれているか。: 進捗の対比のみ（原文: 「「✓：2025年4月～現時点において完了済の項目」」）
- 実績と計画の対比は、どこまで示されているか。: 記載なし（原文: 「「取り組み」「2025年度」「2026年度」の進捗表。」）
- 従前の最終年度目標は、どうなったと書かれているか。: 記載なし（原文: 「従前の最終年度目標の維持・変更に関する記載なし。」）
- 計画に届かなかった項目について、どこまで説明されているか。: 記載なし（原文: 「前計画の未達に関する記載なし。」）
- 資本コストについて、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「資本コストまたは株価水準に関する記載なし。」）
- 株主還元について、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「株主還元に関する記載なし。」）
- 投資計画について、どこまで書かれているか。: 分野のみ・金額なし（原文: 「「成長機会を見据えた研究開発投資の着実な実行」「国内製造施設の整備を推進」」）
- 自己資本比率・有利子負債・ネットD/Eなど、財務体質の目標が数値で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「財務体質の数値目標に関する記載なし。」）
- PBRまたは株価が低い水準にあるという自己評価が書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「PBRまたは株価水準に関する記載なし。」）
- 事業構成に対する動きとして、何が書かれているか。: 重点分野への集中（原文: 「「研究開発活動の進捗および事業性に基づく開発品の優先順位を機動的に見直す」「小児脳性麻痺を対象とした臨床開発・事業化に経営資源を集中」」）
- 重点施策は、どの粒度まで書かれているか。: 施策名あり（原文: 「「同種SQ-SHED（GCT-103）」「新規バイオシミラー」「合弁会社アルフェナックス バイオロジクス㈱」」）
- 対象市場の大きさについて、どこまで示されているか。: 市場規模と出典あり（原文: 「「2040年の市場規模予測（億円）」「同種幹細胞, 20,193」「出所：日本医療研究開発機構ホームページ 2019年度再生医療・遺伝子治療の市場調査 最終報告書」」）
- M&A・提携を計画の手段として明示しているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「アルフェナックス バイオロジクス㈱の当該国内製造施設」「Treehill Partners（英）と、米国に新会社を共同設立する方向で合意」」）
- 施策の実施時期は、どこまで割り当てられているか。: 段階別（原文: 「「GLP一般毒性試験完了、その他の試験進行中」「試製造完了、GMP製造準備中」「全ての試験・準備が完了次第、治験届提出予定」」）
- 会社はこの計画をどれだけ断定的に書いているか。: 条件付き（原文: 「「中期的な販売収益は拡大する見通し」「商用製造を含む…事業の展開を目指す」「治験届提出予定」「…を想定」」）