# キッズウェル・バイオ（4584） 事業計画及び成長可能性に関する事項

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4584/disclosure/20250630504002
種別: 経営計画
開示日: 2025-06-30
Komoriの読み（0-100）: 47
企業ページ: https://komori.app/company/4584

## 何が変わったか

2025年版として、バイオシミラー事業を安定収益基盤、SHEDを用いた細胞治療事業を成長基盤とする事業計画・開発状況を更新した。新規バイオシミラー開発や持田製薬との共同事業化契約を追加する一方、優先度が低下した開発品を資料から除外している。

## 会社が挙げた理由

開発品については、開発の優先順位を再評価した結果、優先度が低下したため、GBS-012およびOcumension Therapeutics社によるGBS-007の中国・台湾地域の開発を本資料から除外したと説明している。全体の計画更新についての理由は明示していない。

## 開示の要点

- 計画の名称: 事業計画及び成長可能性に関する事項
- 計画期間: not_disclosed
- 計画に対する動き: 年次の再掲
- 売上高目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益率目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 当期純利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROE目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROIC目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 配当性向・DOEの方針: not_disclosed
- 自己株式取得の方針: not_disclosed
- 資本コスト: not_disclosed
- PBR・株価に関する自己評価: not_disclosed
- 投資計画の総額: not_disclosed
- 分野別の投資額: not_disclosed
- セグメント別目標: not_disclosed
- 非財務目標: not_disclosed
- 計画の前提: 世界のバイオシミラー市場：CAGR 14.74％、同種幹細胞市場：2040年の市場規模予測 20,193億円（グローバル）
- 重点施策: 製造スケジュール調整・逸脱対応等を通じた安定供給の維持、新たなバイオシミラーの開発、SQ-SHEDの生産開発研究、次世代SQ-SHEDの早期ステージアップ、多様なモダリティへのSHEDの活用拡大、米国FDA基準に適合 SHED事業の海外展開を目指す、独自の資金調達の実施
- 前計画の実績: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 見直し・取り下げの理由: 開発の優先順位を再評価した結果、優先度が低下したため、本資料から除外
- 対象市場の規模: 世界のバイオシミラー市場：CAGR 14.74％。出所：GLOBAL BIOSIMILAR MARKET RESEARCH REPORT、同種幹細胞市場：2040年の市場規模予測 20,193億円。出所：日本医療研究開発機構ホームページ 2019年度再生医療・遺伝子治療の市場調査 最終報告書、GlobalData等、脳性麻痺：国内患者数 7.8万人、三極患児数 24万人。出所：内閣府公表値、GlobalData社推定値
- 認識するリスク: not_disclosed
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 公表日: 2025年６月30日

## 評価の根拠

- この開示は計画に対して何をしているか。: 年次の再掲（原文: 「表題は「事業計画及び成長可能性に関する事項」で、目次に「主要な取り組みの計画と進捗状況」がある。」）
- 計画が対象とする期間はどれくらいか。: 期間の記載なし（原文: 「計画・進捗欄には「2024年度」「2025年度」がある一方、全体計画の開始年度・最終年度を示す記載はない。」）
- 計画の開始年度と最終年度が明示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「主要な取り組みの計画と進捗状況」には年度別欄があるが、計画期間を示す表記はない。」）
- 計画を見直す・取り下げる場合、その理由が事業の事象に即して説明されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「GBS-012：開発の優先順位を再評価した結果、優先度が低下したため、本資料から除外」「Ocumension Therapeutics社によるGBS-007の中国・台湾地域の開発：同様に優先度が低下したため、本資料からは除外」。」）
- この開示は初出の内容か、既に公表した計画の再掲・更新か。: 実質的な更新（原文: 「「2025年５月にMaster Service Agreementを締結」「持田製薬との新たな共同事業化契約の締結」「優先度が低下したため、本資料からは除外」。」）
- どの指標に数値目標が置かれているか。: 数値目標なし（原文: 「掲載グラフの題名は「バイオシミラー事業の売上高推移」で、2025年度・2026年度は「予想」とされている。」）
- 数値目標はどのような形で示されているか。: 数値目標なし（原文: 「「バイオシミラー事業の売上高推移」には実績・予想の表示があるが、目標値の比較表はない。」）
- 直近の実績に照らして、目標はどれだけ高いか。: 伸び幅を判断できず（原文: 「財務ハイライトには事業売上の推移・予想があるが、会社全体の計画目標との比較値は示されていない。」）
- 計画の前提（為替、市場成長率、価格など）が数値で示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「CAGR: 14.74％」「2040年の市場規模予測（億円）」「同種幹細胞、20,193」と記載されている。」）
- 前の計画・前年度の目標の結果について、何が書かれているか。: 進捗の対比のみ（原文: 「目次に「主要な取り組みの計画と進捗状況」があり、「名古屋大学の臨床研究において全登録症例への投与が完了」と記載されている。」）
- 実績と計画の対比は、どこまで示されているか。: 文章での対比（原文: 「「経過は順調」「全登録症例への投与が完了」「具体的な計画を協議中」と記載されている。」）
- 投資計画について、どこまで書かれているか。: 分野のみ・金額なし（原文: 「「当社グループにおける成長投資の重点モダリティ」「研究開発投資を推進できる」と記載されている。」）
- 事業構成に対する動きとして、何が書かれているか。: 重点分野への集中（原文: 「「研究開発活動の進捗および事業性に基づく開発品の優先順位を機動的に見直す」「事業ポートフォリオの最適化を推進」。」）
- 重点施策は、どの粒度まで書かれているか。: 施策名と数値あり（原文: 「「開発コード：GCT-103」「名古屋大学」「持田製薬」「2027」「2028完了」「2029」。」）
- 対象市場の大きさについて、どこまで示されているか。: 市場規模と出典あり（原文: 「「同種幹細胞の市場規模予測（グローバル）」「2040年の市場規模予測（億円）20,193」「出所：日本医療研究開発機構ホームページ…、GlobalData…」。」）
- M&A・提携を計画の手段として明示しているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「Mycenax社との細胞株構築に向けた契約締結」「持田製薬との新たな共同事業化契約の締結」「国内外の外部企業やベンチャーキャピタルとの早期連携」。」）
- 施策の実施時期は、どこまで割り当てられているか。: 年度別の工程表（原文: 「工程図に「2027」「2028完了」「2029」「12週評価」「24週まで完了」と記載されている。」）
- 会社はこの計画をどれだけ断定的に書いているか。: 条件付き（原文: 「「拡大する見通し」「拡大が見込まれる」「早期企業治験開始を目指す」「製造を…移管することを想定」「具体的な計画を協議中」。」）