# 開発・承認・製造・販売の成功と採算性に関する不確実性｜シンバイオ製薬（4582）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社が開発を進めている製品から収益を得るためには、当社単独あるいは第三者と共同で、これら新薬候補品の開発、規制当局からの承認、製造及び販売のすべての段階において成功を収める必要があります。」 — 開発から販売までの各段階の成功と必要な採算性を確保できない可能性を開示している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「当社が開発を進めている製品から収益を得るためには、当社単独あるいは第三者と共同で、これら新薬候補品の開発、規制当局からの承認、製造及び販売のすべての段階において成功を収める必要があります。」 — 開発、承認、製造、販売の全段階で成功し採算性を確保する必要があるという不確実性を継続して開示している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2017-fy)
- FY2018 再掲 「当社が開発を進めている製品から収益を得るためには、当社単独あるいは第三者と共同で、これら新薬候補品の開発、規制当局からの承認、製造及び販売のすべての段階において成功を収める必要があります。」 — 開発・承認・製造・販売の全段階で成功し採算性を確保する必要がある不確実性を継続している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2018-fy)
- FY2026-H1 再掲 「BCVを中心とした研究開発活動は投資の回収までには一定の期間を要する事業構造であることから、前連結会計年度まで３期連続して、営業損失、経常損失及び親会社株主に帰属する当期純損失を計上しており」 — 開発・承認・製造・販売の各段階で成功し、投資を回収する必要がある不確実性を、3期連続の損失計上とともに継続して開示している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2026-h1)