# BCV Oralの米国FDAによる天然痘適応承認｜シンバイオ製薬（4582）の変遷

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## 経過

- FY2021-Q3 初出 「キメリックス社は、2020年12月、米国食品医薬品局が天然痘の医学的防衛策としてBCV Oralの新薬申請（NDA）の提出を受理したことを発表しておりましたが、2021年６月にFDAから承認を取得しました。」 — BCV Oralについて、キメリックス社が天然痘の医学的防衛策として2021年6月にFDA承認を取得した事実を新たに開示している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2021-q3)
- FY2022-Q3 再掲 「なお、キメリックス社は、BCV Oralについて、2021年６月に天然痘対策として米国食品医薬品局（Food and Drug Administration：FDA）から承認を取得しました。」 — BCV OralのFDAによる天然痘適応承認を、既存の開発・事業実績として継続して開示している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2022-q3)