# CRO等への定型開発業務の外部委託｜シンバイオ製薬（4582）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「開発候補品の導入後は、社内の経験を有した開発スタッフが、短期間で製造販売承認を取得するための開発戦略策定とその実行等の付加価値の高い業務に専念し、その他の定型的な開発業務はＣＲＯ等のアウトソーシング先に委託しています。」 — 開発戦略は社内で担い、モニタリングやデータ管理などの定型業務をCRO等へ委託する体制を採用している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「その他の定型的な開発業務はＣＲＯ等のアウトソーシング先に委託しています。」 — 社内スタッフが開発戦略を担い、定型的開発業務をCRO等へ委託する体制を継続している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2017-fy)
- FY2018 再掲 「開発候補品の導入後は、社内の経験を有した開発スタッフが、短期間で製造販売承認を取得するための開発戦略策定とその実行等の付加価値の高い業務に専念し、その他の定型的な開発業務はCRO等のアウトソーシング先に委託しています。」 — 開発戦略を社内で担い、定型業務をCRO等へ委託する体制を継続している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2018-fy)
- FY2024 前進 「MASTER SERVICES AGREEMENT　契約書相手方名　IQVIA RDS Inc. (USA), IQVIA Ltd. (UK), IQVIA RDS East Asia Pte. Ltd. (Singapore)　契約締結日　2024年６月３日　契約期間　契約締結から10年。」 — CRO等への定型開発業務の外部委託について、IQVIAの米国・英国・シンガポール法人と、グローバル開発治験を対象とする10年間の業務委託契約を締結した。 (https://komori.app/company/4582/filing/2024-fy)
- FY2025 前進 「MASTER SERVICES AGREEMENT　契約書相手方名　CTI - Clinical Trial Services, Inc.　契約締結日　2025年３月31日　契約期間　契約締結から10年。」 — グローバル第Ⅲ相臨床試験の実施について、CTI - Clinical Trial Services, Inc.との10年間の業務委託契約を新たに締結した。 (https://komori.app/company/4582/filing/2025-fy)