# 医薬品の副作用による開発遅延・承認取消しリスク｜シンバイオ製薬（4582）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4582/threads/5c076b5abdfa
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## 経過

- FY2016 初出 「医薬品は、臨床試験段階から市販後に至るまで、予期せぬ副作用が発現する可能性があります。これらのうち重篤または予期せぬ副作用が発現した場合、賠償問題の発生や、状況次第では臨床試験の遅れ、開発中止に至るリスクを伴います。」 — 副作用が臨床試験の遅延、開発中止、承認取消し、販売中止や賠償問題につながる可能性を開示している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「重篤または予期せぬ副作用が発現した場合、賠償問題の発生や、状況次第では臨床試験の遅れ、開発中止に至るリスクを伴います。」 — 副作用による試験遅延、開発中止、承認取消し、販売中止のリスクを継続して開示している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2017-fy)
- FY2018 再掲 「更に、健康被害が拡大する恐れがある場合、承認取消・販売中止に至るリスクを伴います。」 — 副作用による試験遅延、開発中止、承認取消し、販売中止のリスクを継続している。 (https://komori.app/company/4582/filing/2018-fy)
