# 医薬品開発の長期化・高コスト・低成功確率リスク｜ラクオリア創薬（4579）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「一般的に医薬品の研究開発は探索研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、巨額の研究開発費用が必要とされる一方、成功確率は他産業に比して極めて低いものとされています。」 — 医薬品開発は長期・高コストで成功確率が低く、規制変更や技術革新への対応遅れにより費用増加・承認遅延等が生じる可能性。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「一般的に医薬品の研究開発は探索研究段階から承認取得に至るまで長期間を要し、巨額の研究開発費用が必要とされる一方、成功確率は他産業に比して極めて低いものとされています。」 — 医薬品開発の長期化・高コスト・低成功確率及び規制・技術変化による開発費増加や承認遅延の可能性を継続して示している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-fy)
- FY2019 悪化 「各国において法規制は年々厳しくなっていることから新薬の開発難易度とコストは高騰しており、かつての「ハイリスク・ハイリターン」型のビジネスモデルから、「超ハイリスク・ミドルリターン」型のビジネスモデルへとシフトしております。」 — 医薬品開発環境について、従来の長期・高コスト・低成功確率というリスクに加え、ビジネスモデルが「超ハイリスク・ミドルリターン」型へシフトしたとの認識を示した。 (https://komori.app/company/4579/filing/2019-fy)