# RQ-00201894の第I相臨床試験準備｜ラクオリア創薬（4579）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4579/threads/ec1bf228d433
企業ページ: https://komori.app/company/4579

## 経過

- FY2016-Q2 初出 「消化管運動障害を目標適応症として開発中の本化合物は、第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）、安全性薬理試験（GLP基準））が終了いたしました。」 — モチリン受容体作動薬RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験を完了している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-q1)
- FY2016-Q3 再掲 「消化管運動障害を目標適応症として開発中の本化合物は、第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）、安全性薬理試験（GLP基準））が終了いたしました。現時点で次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験を終了し、次段階への移行に問題となる所見がないとの記載が継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-q2)
- FY2016 再掲 「第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）、安全性薬理試験（GLP基準））が終了いたしました。現時点で次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験終了と次段階移行上の問題所見なしを再確認している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「胃不全麻痺、 機能性胃腸症、術後イレウスを目標適応症として開発中の本化合物は第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）、安全性薬理試験（GLP基準））が終了いたしました。現時点で次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験が終了し、次の臨床開発段階への移行に問題となる所見がないとの記載を継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「胃不全麻痺、 機能性胃腸症、術後イレウスを目標適応症として開発中の本化合物は、第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）、安全性薬理試験（GLP基準））が終了いたしました。現時点で次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験が終了し、次の臨床開発段階への移行に問題となる所見がないとの記載を継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「胃不全麻痺、 機能性胃腸症、術後イレウスを目標適応症として開発中の本化合物は、第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）、安全性薬理試験（GLP基準））が終了いたしました。現時点で次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験が終了し、次の臨床開発段階への移行に問題となる所見がないとの記載を継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「胃不全麻痺、 機能性胃腸症、術後イレウスを目標適応症として開発中の本化合物は、第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）、安全性薬理試験（GLP基準））が終了いたしました。現時点で次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験が終了し、次の臨床開発段階への移行に問題となる所見がないとの記載を継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「胃不全麻痺、 機能性胃腸症、術後イレウスを目標適応症として開発中の本化合物は、第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）、安全性薬理試験（GLP基準））が終了致しました。現時点で次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験の終了と、次段階への移行に問題となる所見がないとの記載を継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-q2)
- FY2018 再掲 「胃不全麻痺、機能性胃腸症(*)、術後イレウスを目標適応症として開発中の本化合物は、第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験（in vivo薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験（GLP基準）(*)、安全性薬理試験（GLP基準））が終了いたしました。現時点で次の臨床開発段階に進むにあたって問題となる所見は認められておりません。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験の終了と、次の臨床開発段階への移行に問題となる所見がないとの記載を継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-fy)
- FY2020 前進 「第Ⅰ相臨床試験検討中」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験を検討する段階として整理され、前臨床試験終了後の次段階が明示された。 (https://komori.app/company/4579/filing/2020-fy)
- FY2021 再掲 「第Ⅰ相臨床試験実施に必要な前臨床試験を終了しております。導出活動を進めるほか、次段階の開発段階である第Ⅰ相臨床試験の実施に向けた検討を行っております。」 — RQ-00201894について、第I相臨床試験に必要な前臨床試験を終了し、第I相臨床試験の実施を検討する段階を継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2021-fy)
- 2026-06-12 前進 「本化合物は前臨床試験を終了しており、今後、臨床開発が進められる予定です。」 — RQ-00201894は、第I相臨床試験の実施を検討する段階から、導出先による臨床開発開始予定の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4579/disclosure/20260611567850)
- FY2026-H1 前進 「当社は、HKイノエン社との間で、tegoprazanの開発・製造及び販売の再実施許諾権（サブライセンス権）付き独占的ライセンス契約を締結しており、HKイノエン社及び同社からライセンスまたは製品輸出を受けた世界各国の提携先企業によってtegoprazanに関する事業活動が進められております。」 — RQ-00201894について、Giathera Pharmaceuticals社とのヒト用医薬品分野の独占的ライセンス契約を締結し、外部企業が開発・商業化を主導する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4579/filing/2026-h1)