# RQ-00000010の医師主導治験準備｜ラクオリア創薬（4579）の変遷

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## 経過

- FY2016-Q2 初出 「Virginia Commonwealth University（VCU）での医師主導治験のIND承認をアメリカ食品医薬品局（FDA）から取得しており、また、マイケル・J・フォックス財団からの当該医師主導治験への助成金授与が決定したので、VCUでは試験実施の最終準備が進められております。」 — 5-HT4部分作動薬RQ-00000010について、FDAから医師主導治験のIND承認を取得し、助成金決定後に試験の最終準備を進めている。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-q1)
- FY2016-Q3 前進 「VCUでは平成28年８月から試験が開始されました。」 — RQ-00000010について、VCUでの医師主導治験が平成28年8月から開始され、パーキンソン病患者への投薬開始に至った。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-q2)
- FY2016 再掲 「共同研究先であるVCUによる医師主導治験が平成28年８月から開始されました。」 — VCUによるRQ-00000010の医師主導治験が平成28年8月開始後も進行している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「共同研究先であるヴァージニア・コモンウェルス大学 パーキンソン病・運動障害疾患センター（米国、Virginia Commonwealth University, Parkinson's and Movement Disorders Center、以下「VCU」による医師主導治験が平成28年8月から開始されました。」 — RQ-00000010のVCUによる医師主導治験が平成28年8月開始後も進行しており、助成金を受けて安全性・有効性を検討している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「本試験につきましては、VCUがマイケル・J・フォックス財団パーキンソン病研究機関から研究助成金を受けて、パーキンソン病患者における合併症である胃不全麻痺に対する安全性と有効性の検討を目的とする臨床研究として進められています。」 — RQ-00000010のVCUによる医師主導治験が平成28年8月から継続しており、パーキンソン病患者の胃不全麻痺に対する安全性・有効性を検討している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「本試験につきましては、VCUがマイケル・J・フォックス財団パーキンソン病研究機関から研究助成金を受けて、パーキンソン病患者における合併症である胃不全麻痺に対する安全性と有効性の検討を目的とする臨床研究として進められています。」 — RQ-00000010のVCUによる医師主導治験が平成28年8月開始後も継続し、パーキンソン病患者の胃不全麻痺に対する安全性・有効性を検討している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q3)
- FY2018-Q1 前進 「今後、ZTE Biotech社（中国）との合弁会社で中国を中心に開発が進められる予定です。」 — RQ-00000010のVCUによる医師主導治験を継続する一方、中国ではZTE Biotech社との合弁会社を通じて開発を進める方針が具体化した。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-q1)
- FY2018-Q2 後退 「当社グループは、引き続き本年中の設立を目指してZTE Biotech社（中国）と協力しながら手続きを進めてまいります。」 — RQ-00000010の中国での開発について、ZTE Biotech社との合弁会社設立が遅延し、設立予定が平成30年5月から同年12月へ延長された。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-q2)
- FY2018 再掲 「共同研究先であるヴァージニア・コモンウェルス大学 パーキンソン病・運動障害疾患センター（米国、Virginia Commonwealth University, Parkinson's and Movement Disorders Center、以下「VCU」）による医師主導治験が平成28年８月から開始されております。」 — RQ-00000010のVCUによる医師主導治験が平成28年8月開始後も継続していることを再確認している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-fy)
- FY2019-Q2 前進 「一方、2019年４月に米国アリゾナ州フェニックス市で開催された「第32回パーキンソン病およびその他の運動障害治療薬に関する年次シンポジウム」において、５-ＨＴ４部分作動薬（RQ-00000010）の研究成果について、ヴァージニア・コモンウェルス大学パーキンソン病・運動障害疾患センターのLeslie J. Cloud医師らがポスター発表を行いました。RQ-00000010のパーキンソン病患者に併発する胃不全麻痺や便秘に対する有効性及び安全性評価試験のうち、単回投与試験結果が発表され、同薬の安全性と忍容性が確認されたことが報告されました。」 — RQ-00000010について、単回投与試験結果が学会で発表され、安全性と忍容性が確認されたとの報告がなされた。 (https://komori.app/company/4579/filing/2019-q2)
- FY2020 達成 「共同研究先であるヴァージニア・コモンウェルス大学 パーキンソン病・運動障害疾患センター（米国、Virginia Commonwealth University, Parkinson's and Movement Disorders Center、以下「VCU」）による医師主導治験が終了しております。」 — RQ-00000010について、VCUによる医師主導治験が終了した。 (https://komori.app/company/4579/filing/2020-fy)
- 2026-06-12 前進 「本化合物はすでに第Ⅰ相臨床試験を終了しており、今後、さらなる臨床開発が進められる予定です。」 — RQ-00000010は、医師主導治験終了後の段階から、Giathera社によるさらなる臨床開発・商業化を目指す段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4579/disclosure/20260611567850)