# RQ-00310941の英国第I相臨床試験｜ラクオリア創薬（4579）の変遷

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## 経過

- FY2016-Q2 初出 「本化合物を初めてヒトに投与する第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）を平成27年７月に英国で開始し、現在継続実施中であります。」 — 5-HT2B拮抗薬RQ-00310941は、平成27年7月に英国で第I相試験を開始し、当四半期時点で継続中。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-q1)
- FY2016-Q3 再掲 「本化合物を初めてヒトに投与する第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）を平成27年７月に英国で開始し、現在継続実施中であります。」 — RQ-00310941の英国第I相臨床試験は、平成27年7月開始後も継続実施中である。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-q2)
- FY2016 再掲 「本化合物を初めてヒトに投与する第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）を平成27年７月に英国で開始し、現在継続実施中であります。」 — RQ-00310941の英国第I相臨床試験は平成27年7月開始後も継続中である。 (https://komori.app/company/4579/filing/2016-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「本化合物を初めてヒトに投与する第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）を平成27年７月に英国で開始し、現在継続実施中であります。」 — RQ-00310941の英国第I相臨床試験は平成27年7月開始後も継続実施中である。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「本化合物を初めてヒトに投与する第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）を平成27年７月に英国で開始し、現在継続実施中であります。」 — RQ-00310941の英国第I相臨床試験は平成27年7月開始後も継続実施中である。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q2)
- FY2017-Q3 前進 「下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）を目標適応症として開発中の本化合物は、本化合物を初めてヒトに投与する第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）を平成27年７月に英国で開始し、被験者への投与は終了しました。現在データの解析作業を実施中であります。」 — RQ-00310941の英国第I相臨床試験で被験者への投与が終了し、データ解析作業の段階に移行した。 (https://komori.app/company/4579/filing/2017-q3)
- FY2018-Q1 達成 「下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）を目標適応症として開発中の本化合物は、英国における第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）が終了し、治験総括報告書の作成が完了しました。」 — RQ-00310941の英国第I相臨床試験で被験者への投与が終了し、治験総括報告書の作成も完了した。さらに中国での合弁会社による開発予定が示された。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-q1)
- FY2018-Q2 その他 「また本年６月に米国ワシントンD.C.で開催された「2018年米国消化器病週間（Digestive Disease Week：DDW）」において、RQ-941の英国における第Ⅰ相臨床試験結果に関するデータのポスター発表を致しました。本試験は、少数患者に対する２週間の短期間投与試験ではありますが、RQ-941はIBDのIBS様症状の改善およびIBSの治療薬として期待出来ることが示唆されました。」 — RQ-00310941の英国第I相臨床試験結果について、平成30年6月にDDWでポスター発表を実施し、IBDのIBS様症状及びIBS治療薬としての可能性を示唆するデータを公表した。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-q2)
- FY2018 再掲 「下痢型過敏性腸症候群（IBS-D）(*)を目標適応症として開発中の本化合物は、英国における第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）を終了し、治験総括報告書の作成が完了しております。」 — RQ-00310941の英国第I相臨床試験終了及び治験総括報告書作成完了を再確認している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2018-fy)
- FY2021 再掲 「英国における第Ⅰ相臨床試験（健康成人及び患者を対象）を終了しております。本化合物についても他の消化器疾患プログラムと同様に、導出活動を進めるほか、次段階の開発段階である第Ⅱ相臨床試験の実施に向けた検討を行っております。」 — RQ-00310941について、英国第I相臨床試験終了後、第II相臨床試験の実施検討と導出活動を継続している。 (https://komori.app/company/4579/filing/2021-fy)