# ラクオリア創薬（4579） 胃食道逆流症治療薬tegoprazanの中国における保険収載のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4579/disclosure/20230119591193
種別: その他開示
開示日: 2023-01-19
Komoriの読み（0-100）: 70
企業ページ: https://komori.app/company/4579

## 何が変わったか

胃食道逆流症治療薬tegoprazanが、中国の公的医療保険（NRDL）の償還対象に決定された。これにより患者の自己負担が軽くなり、販売拡大が期待される。

## 会社が挙げた理由

公的医療保険の償還対象となることで医薬品へのアクセスが向上し、結果的に売上高が増加することが通例であるため。中国ではライフスタイルの欧米化や人口の高齢化により胃食道逆流症患者と市場が拡大すると見込まれているため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: tegoprazan、K-CAB®、泰欣赞®
- 相手先: HK inno.N Corporation、Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.
- 相手先の概要: HK inno.N Corporationは韓国のライセンス先。Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.は中国企業で、消化器疾患分野を専門とし、3,000人以上の営業人材を擁する営業ネットワークを構築している。
- 当社との関係: 当社はHK inno.N Corporationと開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結。HK inno.N Corporationは2015年10月にLuoxin社と中国向けサブライセンス契約を締結している。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: NRDL収載に伴い薬価が引き下げられるが、tegoprazanの具体的な価格はnot_disclosed。今回新たにNRDL収載された医薬品の平均価格引き下げ率は60.1%。
- 契約締結日: 2015年10月（HK inno.N CorporationとLuoxin社のサブライセンス契約）
- 提供開始日: 2022年4月（中国での販売開始、実績）
- 適用分野: 胃食道逆流症、びらん性胃食道逆流症、消化器疾患治療
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: not_disclosed
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: 営業人材3,000人以上（Luoxin社の営業ネットワーク）
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 今回の保険収載により中国でのtegoprazan製品の売上高増加に大きく寄与すると期待。中長期的に当社の事業収益および企業価値の向上に寄与すると考えている。今回当社が受け取る一時金はない。
- 出典: 中国国家医療保障局のNRDL通知、Sci. Rep. (2020) 10:5814

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施済み（原文: 「「中国における公的医療保険である国家基本医療保険の償還対象となることが決定されました」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「「国家医療保障局は、『国家基本医療保険…医薬品カタログ（2022年）』の発行に関する通知を出しました」」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「「１月18日、中国の規制当局である国家医療保障局は…通知を出しました」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 続報（原文: 「「2022年４月…販売名…として…tegoprazan製品を販売しております」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「「償還対象となることが決定されましたので、お知らせいたします」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 条件付き（原文: 「「売上高増加に大きく寄与するものと期待しております」「寄与するものと考えております」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 社名あり · 非上場（原文: 「「ライセンス先であるHK inno.N Corporation」「Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 共同で行う相手（原文: 「「開発・販売及び製造の再実施許諾権（サブライセンス権）付き独占的ライセンス契約」「Luoxin社が中国における開発・製造・販売に向けた取り組み」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「「Luoxin社は消化器疾患分野を専門としており、3,000人以上の営業人材を擁する」」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「「当社は、HKイノエン社との間で…独占的ライセンス契約を締結しております」」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: あり（原文: 「「Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.（中国、以下『Luoxin社』）に導出した」」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 他者の市場推計のみ（原文: 「「中国における消化性潰瘍薬の市場規模は約4,100億円」「患者数は約5,800万人」」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 見込み・試算（原文: 「「市場は今後さらに拡大すると見込まれます」」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「国家医療保障局通知」「Luoxin社ホームページ」「Sci. Rep. (2020) 10:5814」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「「2022年４月」「１月18日」「約4,100億円」「約5,800万人」「平均で60.1%価格引き下げ」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 収益の柱と位置づけ（原文: 「「中国におけるtegoprazan製品の売上高増加に大きく寄与するものと期待」「中長期的に当社の事業収益および企業価値の向上に寄与」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 影響ありだが数値なし（原文: 「「当社の事業収益および企業価値の向上に寄与するものと考えております」」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「「売上高が増加することが通例」「売上高増加に大きく寄与」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一事業・一セグメント（原文: 「「tegoprazanの中国における保険収載」「中国におけるtegoprazan製品」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 既存製品の拡張（原文: 「「2022年４月…販売しております」「これまでは公的医療保険の償還対象ではなく」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「「当社が創出し…導出した胃食道逆流症治療薬tegoprazan」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「当社が創出し、ライセンス先であるHK inno.N Corporationを通じて…導出した」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 根拠つきの優位性主張（原文: 「「米国を上回る世界第１位の市場」「注※2：Sci. Rep. (2020) 10:5814」」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 海外（原文: 「「tegoprazanの中国における保険収載」」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「「主要病院、小売薬局およびインターネットを通じて…販売しております」」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: あり（原文: 「「PPIとは異なるメカニズムで、PPIよりも速やかに、かつ、持続的に胃酸分泌を抑制」」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「tegoprazan」「K-CAB®」「泰欣赞®」「Potassium Competitive Acid Blocker : P-CAB」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各位」「ラクオリア創薬株式会社」「コード番号：4579」「問合せ先」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 一部に強調（原文: 「「新しい作用機序」「新世代の治療薬」「世界第１位の市場」」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「「NRDL収載の際には…薬価が引き下げられます」「本件により当社が受け取る一時金はございません」「寄与するものと期待」」）