# ラクオリア創薬（4579） 胃食道逆流症治療薬tegoprazanの中国における販売開始に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4579/disclosure/20220506533757
種別: その他開示
開示日: 2022-05-06
Komoriの読み（0-100）: 83
企業ページ: https://komori.app/company/4579

## 何が変わったか

中国で胃食道逆流症治療薬tegoprazan（中国販売名「泰欣赞®」）の販売が始まり、当社は販売開始に伴う開発マイルストン2億円を受領することが確定した。

## 会社が挙げた理由

HKイノエン社の中国サブライセンス先であるLuoxin社が、中国でtegoprazanの販売を開始したため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: tegoprazan、K-CAB®、泰欣赞®（タイシンザン）
- 相手先: HK inno.N Corporation、Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.
- 相手先の概要: HK inno.N Corporationは韓国ソウル市に本社を置く。Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.は中国企業で、消化器疾患治療薬の専門企業。3,000人以上の営業人材を擁する営業ネットワークを構築している。その他の詳細はnot_disclosed。
- 当社との関係: 当社は2010年9月にHKイノエン社と、tegoprazanの東アジア地域を対象とした開発・販売・製造の再実施許諾権付き独占的ライセンス契約を締結。Luoxin社はHKイノエン社の中国サブライセンス先。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: 2010年9月（当社とHKイノエン社の独占的ライセンス契約）
- 提供開始日: 2022年4月28日（販売開始実績。製品発売記念式典を開催）
- 適用分野: 胃食道逆流症治療、消化性潰瘍薬。中国の主要病院、小売薬局、オンライン診療で提供。
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: not_disclosed
- 登録番号・有効期限: 2022年4月13日に中国国家薬品監督管理局（NMPA）から品目許可を取得。有効期限・登録番号はnot_disclosed。
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: Luoxin社は3,000人以上の営業人材を擁する営業ネットワークを構築。
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 開発マイルストン2億円を受領し、2022年12月期第2四半期の事業収益として計上。通期業績予想は現時点で修正しない。
- 出典: 2021年6月および2022年4月のHKイノエン社発表資料、Sci. Rep. (2020) 10:5814、IQVIA（2021年第3四半期累計基準）、Luoxin社およびHKイノエン社の発表

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施済み（原文: 「Luoxin社が中国における販売を開始したことを公表しました。」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 契約締結（原文: 「当社は2010年9月に、HKイノエン社との間で…独占的ライセンス契約を締結しました。」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「4月28日、Luoxin社はtegoprazanの製品発売を祝う式典を催しました。」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 続報（原文: 「当社は2010年9月に…独占的ライセンス契約を締結しました。」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「Luoxin社が中国における販売を開始したことを公表しました。」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「受領することが確定いたしました。／速やかにtegoprazanを市場に定着させられると期待されます。」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 社名あり · 非上場（原文: 「HK inno.N Corporation…および…Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 共同で行う相手（原文: 「HKイノエン社の中国のサブライセンス先であるLuoxin社。／Luoxin社が製造および販売を行い」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「本社：韓国ソウル市、代表取締役：Dal-Won Kwak。／消化器疾患治療薬の専門企業であるLuoxin社は3,000人以上の営業人材を擁し」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「HKイノエン社との間で…独占的ライセンス契約を締結しました。」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: あり（原文: 「HKイノエン社の中国のサブライセンス先であるShandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,Ltd.」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 業績への影響額（原文: 「当社はHKイノエン社より開発マイルストン2億円を受領し」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 期間の実績（原文: 「2022年12月期第2四半期の事業収益として計上します。」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「Luoxin社の発表：…／情報およびデータの出所：…IQVIA…／Sci. Rep. (2020) 10:5814」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 数値と時期あり（原文: 「開発マイルストン2億円を受領し、2022年12月期第2四半期の事業収益として計上します。／4月28日」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 数値目標あり（原文: 「販売2年目の2023年の年間売上目標を10億元…中長期的に年間売上30億元…に育成する計画」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 業績影響を数値で明示（原文: 「開発マイルストン2億円を受領し、2022年12月期第2四半期の事業収益として計上します。」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「中国における販売開始。／開発マイルストン2億円を受領」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一事業・一セグメント（原文: 「tegoprazanの中国における販売開始」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 既存製品の拡張（原文: 「tegoprazanの中国における販売開始」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「当社が創出した…胃酸分泌抑制剤です。／当社がHKイノエン社に導出した」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「会 社 名 ラクオリア創薬株式会社」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 根拠つきの優位性主張（原文: 「世界第1位の市場／韓国での消化性潰瘍薬市場シェア1位。／出所：IQVIA」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 海外（原文: 「中国における販売開始」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 導入先を一社明記（原文: 「Luoxin社が中国における販売を開始」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: あり（原文: 「PPIとは異なるメカニズムで、PPIよりも速やかに、かつ、持続的に胃酸分泌を抑制／一方、tegoprazanは…分類1」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「K-CAB®／泰欣赞®（タイシンザン）／Potassium Competitive Acid Blocker : P-CAB」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「各位／会 社 名 ラクオリア創薬株式会社／（コード番号：4579）／問 合せ 先／記」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 一部に強調（原文: 「記録的なスピード／大規模のもの／大型製品／ブロックバスター製品」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「業績予想の修正が必要となる場合には、確定次第、速やかにお知らせいたします。／市場に定着させられると期待されます。」）