# 医薬品法規制・許認可取消リスク｜大塚ホールディングス（4578）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4578/threads/c7ebf24ed4df
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## 経過

- FY2016 初出 「法令違反等によりその許認可等が取り消された場合等には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性及び対象事業を継続できない可能性等があり、これらにより当社グループの運営に支障をきたし、事業活動に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 薬機法等の法令違反、許認可取消、製品回収及び販売中止のリスクを記載している。 (https://komori.app/company/4578/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「現時点におきましては当該許認可等が取り消しとなる事由は発生しておりません。しかし、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合等には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性があります。」 — 許認可取消事由は現時点で発生していないとしつつ、薬機法等の法令違反による回収・販売中止リスクを継続している。 (https://komori.app/company/4578/filing/2017-fy)
- FY2023 再掲 「法令違反等によりその許認可等が取り消された場合等には、規制の対象となる製品を回収し、またはその販売を中止することが求められる可能性があります。」 — 医薬品法規制、許認可取消、製品回収・販売中止のリスクを継続して記載している。 (https://komori.app/company/4578/filing/2023-fy)