# 大塚ホールディングス（4578） Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4578 業種: 医薬品 ## 事業の概要 大塚ホールディングスは、健康に関する未充足ニーズを捉え、診断・治療・予防・健康維持・増進に至る幅広い事業領域の製品・サービスを提供する企業グループです。中間期には、医療関連事業を核とし、ニュートラシューティカルズ関連事業・消費者関連事業・その他の事業を含む4つの報告セグメントで売上を拡大しており、2026年6月30日現在、医療関連事業をコアに、米国を中心としたグローバルでの事業展開を進めています。2026年2月には医療関連事業セグメントにおいてOtsuka Clinical Nutrition America LLCを設立し、同年6月にはTranscend Therapeutics, Inc.を子会社化して連結の範囲に組み入れ、戦略的な製品ポートフォリオの強化を進めています。 ## 提出書類 - [2026-07-31 半期報告書](https://komori.app/company/4578/filing/2026-h1) - [2026-03-26 有価証券報告書](https://komori.app/company/4578/filing/2025-fy) - [2025-07-31 半期報告書](https://komori.app/company/4578/filing/2025-h1) - [2025-03-31 有価証券報告書](https://komori.app/company/4578/filing/2024-fy) ## 適時開示 - [2026-10-07 IgA腎症治療薬「VOYXACT（シベプレンリマブ）」米国で生物製剤承認一部変更申請（sBLA）の段階的提出を完了](https://komori.app/company/4578/disclosure/20261007547350) — 米国で迅速承認を受けているIgA腎症治療薬「VOYXACT」について、正式承認の取得に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）の段階的提出を完了した。 - [2026-10-02 EGFRエクソン20挿入変異を伴う非小細胞肺がんの一次治療に対するジパレルチニブと化学療法の併用について新薬承認申請をFDAのRTORプログラム下で開始](https://komori.app/company/4578/disclosure/20261002544951) — 大鵬薬品が、EGFRエクソン20挿入変異を持つ未治療の進行・転移性非小細胞肺がんを対象に、ジパレルチニブとプラチナベース化学療法を併用する新薬承認申請をFDAのRTOR制度下で開始した。完全なNDA提出は2026年末までに完了する予定。 - [2026-10-01 自己株式の取得状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20261001544551) — 2026年9月に、市場買付で自己株式701,700株を取得した。取得価額は80億368万2,000円で、決議に基づく累計取得は428万3,500株、累計取得価額は470億3,576万3,554円となった。 - [2026-09-14 ジパレルチニブと化学療法併用群が、EGFRエクソン20挿入変異を伴う 非小細胞肺がんの一次治療を対象とした第3相試験において 無増悪生存期間中央値を6カ月延長](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260913535402) — ジパレルチニブと化学療法の併用療法が、EGFRエクソン20挿入変異を持つ非小細胞肺がんの未治療患者を対象とした第3相試験で、化学療法単独より無増悪生存期間を中央値6.0カ月延長した。併用群では奏効率や奏効期間も改善したが、ジパレルチニブはまだ承認前で、試験の追跡と規制当局との協議が続いている。 - [2026-09-01 自己株式の取得状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260901529785) — 2026年8月に、市場買付けで自己株式465,800株を約55.97億円取得した。取締役会決議に基づく累計取得は3,581,800株、約390.32億円となった。 - [2026-08-13 ジパレルチニブと化学療法併用群、第III相REZILIENT3試験の中間解析で、主要評価項目である無増悪生存期間を達成](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260812518351) — ジパレルチニブとプラチナベース化学療法の併用療法が、EGFR ex20ins変異を持つ非小細胞肺がんの一次治療を対象とする第III相試験の中間解析で、主要評価項目の無増悪生存期間を達成した。併用群では化学療法単独群に比べ、統計学的・臨床的に意義のある改善が確認された。 - [2026-08-04 IgA腎症治療薬「VOYXACT（シベプレンリマブ）」フェーズ3試験における2年間のeGFR（推算糸球体濾過量）データを発表](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260803507303) — 大塚製薬などが、IgA腎症治療薬VOYXACTのフェーズ3試験で、投与24カ月時点の腎機能データを発表した。薬剤群では腎機能の低下がほぼ止まり、プラセボ群より改善・安定化したと報告している。 - [2026-08-03 自己株式の取得状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260803506880) — 2026年7月中に、市場買付けで自己株式317,900株を約35.2億円取得した。2026年2月の取締役会決議に基づく累計取得は311万6,000株、約334.3億円となった。 - [2026-07-31 通期連結業績予想の修正並びに剰余金の配当（中間配当）及び期末配当予想の修正（増配）に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260730504152) — 2026年12月期の通期連結業績予想を、売上収益・利益とも上方修正した。中間配当を70円から100円に、期末配当予想も70円から100円に引き上げ、年間配当予想を140円から200円に増額した。 - [2026-07-31 2026年12月期 第２四半期（中間期）決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260730503308) — 2026年中間期は、売上収益・営業利益・親会社所有者帰属中間利益が前年同期を上回った。通期予想は売上収益を205,000百万円、営業利益を109,000百万円引き上げ、年間配当予想も140円から200円に増額した。 - [2026-07-28 業績予想の修正に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260727500394) — 2026年12月期第2四半期（中間期）の連結業績予想を上方修正しました。売上収益は9.4％、親会社の所有者に帰属する中間利益は68.0％、それぞれ前回予想を上回る見通しです。 - [2026-07-02 IgA腎症治療薬「VOYXACT（シベプレンリマブ）」フェーズ3試験において2年間にわたりeGFR（推算糸球体濾過量）を改善](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260702586514) — IgA腎症治療薬「VOYXACT（シベプレンリマブ）」のフェーズ3試験で、24カ月間の投与結果がまとまり、プラセボと比べて腎機能の指標であるeGFRを統計学的に有意に安定化・改善した。正式承認に向けた米国FDAへの申請審査で重要な進展となった。 - [2026-07-01 自己株式の取得状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260701585694) — 2026年6月に、市場買付で自己株式736,700株を約77.5億円取得した。2026年2月の決議に基づく累計取得は279万8,100株、約299.1億円となった。 - [2026-06-05 IgA腎症治療薬「VOYXACT（シベプレンリマブ）」 フェーズ3試験における良好な腎機能（eGFR）データを発表](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260605563661) — 大塚製薬のIgA腎症治療薬「VOYXACT（シベプレンリマブ）」について、フェーズ3試験の中間解析で12カ月時点の腎機能データを発表した。シベプレンリマブ群では腎機能がほぼ維持され、プラセボ群より良好な結果となった。また、正式承認に向けた米国FDAへの申請書類の段階的提出を開始した。 - [2026-06-02 自己株式の取得状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260602559282) — 2026年5月の1か月間に、市場買付で自己株式464,800株を約52.4億円取得した。取締役会決議に基づく累計取得は206万1,400株、約221.7億円となった。 - [2026-05-07 特定子会社の異動に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260507517615) — 大塚製薬工場の米国子会社であるOPFAが、100％子会社のOCNAに130百万米ドルを増資する。増資後の資本金は130百万米ドルとなり、OCNAは特定子会社に該当する。 - [2026-05-01 自己株式の取得状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260430515624) — 2026年4月に、市場買付けで自己株式783,900株を取得した。取締役会決議に基づく累計取得は1,596,600株、取得価額は169億2,632万6,587円となった。 - [2026-04-28 2026年12月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260427511361) — 2026年12月期第1四半期は、売上収益が前年同期比8.2％増、営業利益が1.5％増となり、親会社の所有者に帰属する四半期利益も15.7％増加した。通期の業績予想と年間配当予想は据え置かれた。 - [2026-04-24 譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260424509738) — 譲渡制限付株式報酬として予定されていた自己株式83,920株の処分について、2026年4月24日に払込手続が完了した。 - [2026-04-01 自己株式の取得状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260401595912) — 2026年3月中に、市場買付で自己株式499,800株を約51.4億円取得した。取締役会決議に基づく累計取得は812,700株、約84.4億円となった。 - [2026-03-27 大塚製薬のTranscend Therapeutics社買収について](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260327591890) — 大塚製薬が、米国のTranscend Therapeutics社を現金対価の合併によって完全子会社化する契約を締結しました。買収完了は2026年度第2四半期中の予定です。 - [2026-03-27 譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260327591669) — 役員報酬として、当社および子会社の取締役に対し、譲渡制限付株式として自己株式83,920株を処分することを決議した。株式は一定期間保有が制限され、業績指標の達成などを条件に制限が解除される。 - [2026-03-05 「第18期（2025年度）定時株主総会招集ご通知」第２号議案に関する補足説明](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260304576033) — 定時株主総会の第2号議案（監査役4名選任）について、候補者・菅原洋氏の独立性の扱いと、候補に残す理由を補足説明した。菅原氏は独立役員として届け出ていない一方、社外監査役としての法的要件を満たすため、議案上は社外監査役候補として記載されている。 - [2026-03-02 自己株式の取得状況に関するお知らせ](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260302573303) — 2026年2月16日から2月27日にかけて、市場買付けで自己株式312,900株を取得した。取得価額の総額は32億9,572万7,500円で、2026年2月28日時点の累計も同額・同株数となっている。 - [2026-02-26 第18期（2025年度）定時株主総会資料（交付書面に記載のない事項）](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260225568572) — 定時株主総会の招集通知で交付書面への記載を省略した内部統制の運用状況や連結・個別の注記表などを、インターネット開示事項として追加掲載した。 - [2026-02-26 第18期（2025年度）定時株主総会招集ご通知及び株主総会資料](https://komori.app/company/4578/disclosure/20260225568571) — 2026年3月27日開催の定時株主総会に向け、取締役13名と監査役4名の選任を付議している。いずれも現任者全員の再任で、新任候補者は含まれていない。 ## 変遷 - [臨床開発・承認・販売のパイプライン進展](https://komori.app/company/4578/threads/309a8aa678c2) - [グローバル3製品・次世代3製品による持続的成長](https://komori.app/company/4578/threads/bb61c9809f55) - [未充足疾患に焦点を当てた医療研究開発](https://komori.app/company/4578/threads/c8d73526bb1c) - [研究開発投資の継続](https://komori.app/company/4578/threads/a5ac60cc1d34) - [開発候補品の中止・提携終了リスク](https://komori.app/company/4578/threads/f0823f323fe4) - [後発医薬品による主力医薬品売上の減少](https://komori.app/company/4578/threads/e6f6a2947ebf) - [医薬品・健康関連製品の海外展開拡大](https://komori.app/company/4578/threads/b20d80f39123) - [消費者関連事業の収益構造改善](https://komori.app/company/4578/threads/1034501f32e1) - [共通プラットフォーム（共同物流）の推進](https://komori.app/company/4578/threads/be93149ec53a) - [中間配当の実施](https://komori.app/company/4578/threads/0bf3560740fa) - [研究設備・生産設備への投資計画](https://komori.app/company/4578/threads/522aea8589bc) - [事業環境変化と事業計画見直しによる減損リスク](https://komori.app/company/4578/threads/673a70c071a0) - [積極的な成長投資と株主還元の両立](https://komori.app/company/4578/threads/d604fa169021) - [資本効率向上と財務健全性の確保](https://komori.app/company/4578/threads/558cbca60f0a) - [研究開発費投資前事業利益の開示](https://komori.app/company/4578/threads/63539629fe35) - [事業利益の年平均成長率10%以上](https://komori.app/company/4578/threads/d0bfdc83829a) - [主要3ブランドの1,000億円ブランド化と育成3ブランドの育成](https://komori.app/company/4578/threads/b6f2e62c75f2) - [導出品ロイヤリティ・マイルストーン収入の伸長](https://komori.app/company/4578/threads/60d0e1732a6d) - [半導体市場停滞・中国市場回復遅延による機能化学品販売低迷](https://komori.app/company/4578/threads/dc6976eda0c2) - [海外ポカリスエットの1,000億円ブランド化](https://komori.app/company/4578/threads/733075bb75d1) - [Transcend Therapeutics買収によるPTSD治療薬候補の獲得](https://komori.app/company/4578/threads/73caf0c8cd44) - [大塚クリニカルニュートリションアメリカによる米国生産拠点の構築](https://komori.app/company/4578/threads/b43525da3393) - [ICU Medicalとの米国合弁による輸液・臨床栄養事業](https://komori.app/company/4578/threads/7f3c1d0e692e) - [成長性・収益性を軸とした製品戦略とバリューチェーンの改善](https://komori.app/company/4578/threads/5a5bab30f2d3) - [医療関連事業のノウハウを活用した機能性食品・飲料の研究開発](https://komori.app/company/4578/threads/df86238e2d7b) - [海外展開に伴う各国規制・政情・事業環境リスク](https://komori.app/company/4578/threads/2cb05da1144d) - [事業利益による経常的な収益力の把握](https://komori.app/company/4578/threads/2d7ef67efc19) - [サプライチェーンの不安定化リスク](https://komori.app/company/4578/threads/11727876e09c) - [ユコラ社買収による女性の健康事業の拡大](https://komori.app/company/4578/threads/dae644ec34e5) - [取締役向け新株予約権の発行](https://komori.app/company/4578/threads/282878f00068) - [コア治療領域フランチャイズの強化](https://komori.app/company/4578/threads/333e66e4c07e) - [医療・ニュートラシューティカルズ・消費者・その他の4事業による多角化](https://komori.app/company/4578/threads/66113e35f214) - [コーポレートガバナンスと内部統制の強化](https://komori.app/company/4578/threads/af3c5a2042c4) - [環境汚染・環境負荷リスク](https://komori.app/company/4578/threads/7f1d9220855d) - [デイヤフーズ買収による植物由来食品ポートフォリオ拡充と北米・海外展開](https://komori.app/company/4578/threads/fa5b60f6a91c) - [外部提携と研究開発アセットの融合による2030年以降のイノベーション基盤構築](https://komori.app/company/4578/threads/7c4df60eac0f) - [2023年度ROE8%以上の達成](https://komori.app/company/4578/threads/3289443032b8) - [政策保有株式の合理性検証と縮減](https://komori.app/company/4578/threads/61818a5c91d5) - [デジタライゼーションの遅れによる競争力低下リスク](https://komori.app/company/4578/threads/88e1074657cd) - [植物由来食品市場の競争激化](https://komori.app/company/4578/threads/2f5f3f0affb7) - [クリスタルガイザーのリサイクルPETボトル導入](https://komori.app/company/4578/threads/52a98ae8750e) - [2050年環境ビジョン「ネットゼロ」](https://komori.app/company/4578/threads/5212d131daf8) - [サステナブル調達方針・ガイドラインとサプライヤーのデューデリジェンス](https://komori.app/company/4578/threads/2afd73f4a8ca) - [大塚グローバルアカデミーによる経営人材の育成](https://komori.app/company/4578/threads/8456297715c9) - [第4次中期経営計画の策定と公表予定](https://komori.app/company/4578/threads/6a8cfe32a60a) - [2035年長期ビジョンによるウェルビーイング価値の提供](https://komori.app/company/4578/threads/110944a3f814) - [人権デューデリジェンスと救済メカニズムの構築](https://komori.app/company/4578/threads/3e906105d5e0) - [従業員エンゲージメントの評価・改善体制](https://komori.app/company/4578/threads/f5b22649b243) - [大塚デジタルアカデミーによるデジタル人財育成](https://komori.app/company/4578/threads/40386d93fb9d) - [人権侵害によるレピュテーション・事業継続リスク](https://komori.app/company/4578/threads/12089e311cc8) - [hakkai完全子会社化によるKATACHI Businessの強化](https://komori.app/company/4578/threads/3798b6314723) - [売上高・利益の前年同期比減少](https://komori.app/company/4578/threads/859d0ae730e8) - [健康寿命を軸としたニュートラシューティカルズ事業の変革・構造改革](https://komori.app/company/4578/threads/99cf94fa82fb) - [Araris Biotech買収によるADC創薬基盤の獲得](https://komori.app/company/4578/threads/8950e539d50b) - [薬価改定・競合品による医薬品売上への影響](https://komori.app/company/4578/threads/f3d28358f682) - [トータルヘルスケアとオーガニック成長による「なくてはならない」企業の実現](https://komori.app/company/4578/threads/7fc8b037c7fe) - [天候・経済状況による個人消費動向の変動](https://komori.app/company/4578/threads/6763db4db485) - [原材料価格高騰・調達問題リスク](https://komori.app/company/4578/threads/35890bfc0be6) - [デジタルメディスン「エビリファイ マイサイト」の商品化](https://komori.app/company/4578/threads/fd270a97b976) - [多様性を尊重する企業風土の推進](https://komori.app/company/4578/threads/9a558868fadc) - [新事業（新領域・ソリューション）の構築](https://komori.app/company/4578/threads/d2ce0af4da42) - [事業と一体化したCSR活動の推進](https://komori.app/company/4578/threads/9038828ec5d5) - [エンタープライズリスクマネジメント（ERM）の導入](https://komori.app/company/4578/threads/51054bb24e57) - [グループ戦略を担う人材の確保・育成リスク](https://komori.app/company/4578/threads/fdbd79f4d85d) - [マインドセットファーマ買収による医療関連事業への投資](https://komori.app/company/4578/threads/610edcaa3328) - [第4次中期経営計画に伴う報告セグメントの再編](https://komori.app/company/4578/threads/3c13d128489c) - [Jnana Therapeutics買収による創薬プラットフォームと希少疾患ポートフォリオの拡大](https://komori.app/company/4578/threads/0e20d63573a2) - [アリルジュによるがん治療と就労の両立支援](https://komori.app/company/4578/threads/50b5ea4d44d3) - [子会社へのDESによる資本増強](https://komori.app/company/4578/threads/dc9373a8fddd) - [「食と健康」を軸とするレトルト・飲料・プラントベース事業](https://komori.app/company/4578/threads/53e09bc984a7) - [消費者向け飲料の価格改定による販売数量減少](https://komori.app/company/4578/threads/f729e545f4ce) - [新薬の副作用発現と製品回収・販売中止リスク](https://komori.app/company/4578/threads/8bfc8356b6fb) - [食の安全性・品質管理リスク](https://komori.app/company/4578/threads/da722d21e91c) - [医薬品法規制・許認可取消リスク](https://komori.app/company/4578/threads/c7ebf24ed4df) - [知的財産権侵害・訴訟リスク](https://komori.app/company/4578/threads/3b70bfcd395e) - [業務提携・買収の成果未達および解消リスク](https://komori.app/company/4578/threads/efd7a81d3898) - [情報漏えい・システム障害リスク](https://komori.app/company/4578/threads/36d497164a14) - [医療機器事業における治療ソリューションの多様化](https://komori.app/company/4578/threads/2c4fbbfad28d) - [第3次中期経営計画の策定と公表](https://komori.app/company/4578/threads/174339184ab5) - [シェアードサービス・IT・グループ内金融・調達の最適化](https://komori.app/company/4578/threads/27d02d995bbf) - [新型コロナウイルス感染拡大による事業・業績への影響](https://komori.app/company/4578/threads/f5c2efae93cb) - [新型コロナウイルス下の従業員安全確保と事業活動継続](https://komori.app/company/4578/threads/2bf80be12e7d) - [コーポレートブランド毀損・レピュテーションリスク](https://komori.app/company/4578/threads/b804849ccf5a) - [自然災害・パンデミックに伴う事業継続リスク](https://komori.app/company/4578/threads/3a4de4d287b1) - [役員に占める女性比率の開示](https://komori.app/company/4578/threads/92871f1dc4ae) - [サプライチェーンの透明性に関するリスク](https://komori.app/company/4578/threads/c9253d5d02da) - [ニュートラシューティカルズ関連事業利益率12%以上の維持](https://komori.app/company/4578/threads/3ef974c0df2e) - [IAS第12号改訂の適用による繰延税金会計の変更](https://komori.app/company/4578/threads/ff904e54c9ab) - [シンクレストによる中分子医薬品の受託研究開発製造](https://komori.app/company/4578/threads/9d575f02d359) - [IFRS適用による財務情報の国際比較可能性向上](https://komori.app/company/4578/threads/92847add3e1b) - [ネイチャーメイドの米国薬剤師推奨サプリメントNo.1選出](https://komori.app/company/4578/threads/e3d405ab97c1) - [Cullinan Pearl買収による創薬ポートフォリオの拡大](https://komori.app/company/4578/threads/055c4749b61a) - [Loopを利用したポカリスエット リターナブル瓶の展開](https://komori.app/company/4578/threads/cdbee3be6937) - [契約満了によるライセンス製品売上の減少](https://komori.app/company/4578/threads/b5b56b4f9af5) - [2021年12月期通期連結業績予想の達成](https://komori.app/company/4578/threads/8ccadb718271) - [製造拠点の操業停止リスク](https://komori.app/company/4578/threads/4328f71a77b0) - [会計監査人の交代による監査体制の刷新](https://komori.app/company/4578/threads/3cd7bd2e2567) - [中国景気減速と為替による海外売上の変動](https://komori.app/company/4578/threads/0c80209b855a) - [エンレストの日本共同プロモーション契約](https://komori.app/company/4578/threads/02bfed88add6) - [セフィキシム譲受による海外原薬供給事業の拡大](https://komori.app/company/4578/threads/a27d8a784815) - 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