# 国内外基準に適合する品質管理体制｜ダイト（4577）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「日本国内のＧＭＰ（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）だけでなく、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）やＥＭＡ（欧州医薬品庁）の基準にも適合する生産体制を備えております。」 — 品質管理能力を大手メーカーからの信頼獲得と受託製造の基盤として位置づけている。 (https://komori.app/company/4577/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「製品の品質に関しては日本国内のＧＭＰ（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）だけでなく、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）やＥＭＡ（欧州医薬品庁）の基準にも適合する生産体制を備えております。」 — 国内GMP、FDA、EMA基準に適合する品質管理体制を引き続き説明している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「製品の品質に関しては日本国内のＧＭＰ（医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準）だけでなく、ＦＤＡ（米国食品医薬品局）やＥＭＡ（欧州医薬品庁）の基準にも適合する生産体制を備えております。」 — 国内GMP、FDA、EMA基準に適合する品質管理体制を引き続き説明している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2017-fy)
- FY2021-Q3 前進 「昨今の医薬品における品質に係る問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しさを増しておりますが、当社では日々の生産における製造管理・品質管理を徹底するとともに、見直すべき点があれば積極的に改善を進め、より一層の製造管理及び品質管理の強化に取り組んでおります。」 — 従来の国内GMP、FDA、EMA基準への適合体制に加え、製造管理・品質管理の徹底、継続的な改善、さらなる強化への取り組みを明記している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2020-q3)
- FY2022-Q1 再掲 「また昨今の医薬品における品質に係る問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しさを増しておりますが、当社では日々の生産における製造管理・品質管理を徹底するとともに、見直すべき点があれば積極的に改善を進め、より一層の製造管理及び品質管理の強化に取り組んでおります。」 — 医薬品業界の品質問題を背景に、製造管理・品質管理の徹底、積極的な改善、さらなる強化への取り組みを継続している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「また昨今の医薬品における品質に係る問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しさを増しておりますが、当社では日々の生産における製造管理・品質管理を徹底するとともに、見直すべき点があれば積極的に改善を進め、より一層の製造管理及び品質管理の強化に取り組んでおります。」 — 製造管理・品質管理の徹底、積極的な改善、さらなる強化への取り組みを継続している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「また昨今の医薬品における品質に係る問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しさを増しておりますが、当社では日々の生産における製造管理・品質管理を徹底するとともに、見直すべき点があれば積極的に改善を進め、より一層の製造管理及び品質管理の強化に取り組んでおります。」 — 医薬品業界の品質問題を背景に、製造管理・品質管理の徹底、積極的な改善、さらなる強化への取り組みを継続している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 再掲 「昨今の医薬品における品質に係る問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しい状況が続いておりますが、当社では日々の生産における製造管理・品質管理を徹底するとともに、見直すべき点があれば積極的に改善を進め、より一層の製造管理及び品質管理の強化に取り組んでおります。」 — 医薬品業界の品質問題を背景に、製造管理・品質管理の徹底、積極的な改善、さらなる強化への取り組みを継続している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2022-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「昨今の医薬品における品質に係る問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しい状況が続いておりますが、当社では日々の生産における製造管理・品質管理を徹底するとともに、見直すべき点があれば積極的に改善を進め、より一層の製造管理及び品質管理の強化に取り組んでおります。」 — 医薬品業界の品質問題を背景に、製造管理・品質管理の徹底、積極的な改善、さらなる強化への取り組みを継続している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「昨今の医薬品における品質に係る問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しい状況が続いておりますが、当社では日々の生産における製造管理・品質管理を徹底するとともに、見直すべき点があれば積極的に改善を進め、より一層の製造管理及び品質管理の強化に取り組んでおります。」 — 医薬品業界の品質問題を背景に、製造管理・品質管理の徹底、積極的な改善、さらなる強化への取り組みを継続している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2023-q1)
- FY2024-Q3 再掲 「昨今の医薬品における品質に係る問題により、医薬品業界の置かれる環境は厳しい状況が続いておりますが、当社では日々の生産における製造管理・品質管理を徹底するとともに、見直すべき点があれば積極的に改善を進め、より一層の製造管理及び品質管理の強化に取り組んでおります。」 — 医薬品業界の品質問題を背景に、製造管理・品質管理の徹底、改善およびさらなる強化への取り組みを継続している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2023-q3)
- FY2025 再掲 「FDA(米国食品医薬品局)査察を継続的にクリアする業界トップクラスの「品質管理体制」」 — 国内GMP、FDA、EMA基準に適合する品質管理体制を、安定供給力を支える相対的優位性として引き続き強調している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「このような状況において、当社グループでは、中期経営計画「Daito Transformation Plan 2027」のもと、患者様及び医療関係者様の皆様への高品質な医薬品の安定供給に努めて参りました。」 — DTP2027のもとで、高品質な医薬品の安定供給に努める方針を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2025-h1)
- 2026-04-10 前進 「品質管理体制強化のための設備投資（第二試験棟）」 — 品質管理体制の強化について、第二試験棟への設備投資という具体的な施策を記載している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260409501158)
- 2026-07-10 再掲 「このような状況において、当社グループでは、中期経営計画「Daito Transformation Plan 2027」のもと、患者様及び医療関係者様の皆様への高品質な医薬品の安定供給に努めて参りました」 — DTP2027のもとで高品質な医薬品の安定供給に努める方針を再掲している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260709590552)
- 2026-09-30 前進 「品質保証のノウハウの共有と標準化を通じた品質管理体制の高度化」 — 国内外基準に適合する品質管理体制について、合弁会社を通じた品質保証ノウハウの共有・標準化という具体的な強化策を示している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260930542546)
- 2026-10-14 再掲 「このような状況において、当社グループでは、中期経営計画「Daito Transformation Plan 2027」のもと、患者様及び医療関係者様の皆様への高品質な医薬品の安定供給に努めて参りました。」 — DTP2027のもとで高品質な医薬品の安定供給に努める方針を再掲している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20261013549904)