# 新規ジェネリック品目の申請・上市化｜ダイト（4577）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「新規追補品目として関節リウマチ治療剤１品目、アレルギー用剤１品目（普通錠２規格、チュアブル錠１規格、細粒１規格）、高脂血症治療剤１品目（ＯＤ錠３規格）、降圧剤２品目（７規格）の計５品目（計14規格）の承認申請を行っております」 — 別途、4品目5規格について上市化を目指して製剤設計を進めている。 (https://komori.app/company/4577/filing/2015-fy)
- FY2017 前進 「新規追補品目として３品目（計５規格）の承認申請を行っておりますが、その製剤設計と実生産プロセスを確立しました。また、別途、７品目（計１２規格）の上市化を目指し、製剤設計を進めております。」 — 前期記載から品目・規格の申請および上市化に向けた開発状況が更新され、実生産プロセスの確立も記載している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2016-fy)
- FY2018 その他 「当連結会計年度においては、ジェネリック医薬品の新規追補品目として３品目（計４規格）の承認申請を行っておりますが、その製剤設計と実生産プロセスを確立しました。なお、現在６品目（計１３規格）の上市を目指し、製剤設計を進めております。」 — 新規追補品目の申請数と上市を目指す品目数・規格数を更新している。前期の記載から数値構成が変わっているが、方向性の変更は明示されていない。 (https://komori.app/company/4577/filing/2017-fy)
- FY2025-H1 前進 「2024年12月に薬価収載された製剤の原薬販売を開始し、血液凝固阻止剤や、糖尿病用剤、解熱鎮痛消炎剤等のジェネリック医薬品向け原薬は堅調に推移したため」 — 2024年12月に薬価収載された製剤について原薬販売を開始したという、開発・上市後の販売段階への進展を記載している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2024-h1)
- 2026-04-03 前進 「中国国家薬品監督管理局 (NMPA)より、2026 年 3 月 31 日付 (承認通知日 2026 年 4 月 3 日) で新たに抗うつ剤「马来酸氟伏沙明片 100mg (フルボキサミンマレイン酸塩錠 100mg)」の承認を取得しました」 — 中国における新規ジェネリック製剤について、具体的な品目の製造販売承認取得を記載している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260403598194)
- 2026-06-12 達成 「今回、ビラスチン OD 錠 20mg「ダイト」を３社より販売し、レトロゾール錠 2.5mg「ケミファ」につきましては２社目の販売会社として共創未来ファーマ株式会社より販売開始いたしました。」 — 新規ジェネリック品目について、ビラスチン OD 錠 20mg「ダイト」の新発売と、レトロゾール錠 2.5mg「ケミファ」の追加販売会社による販売開始を記載しており、申請・上市化のテーマが販売段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260612568978)
- 2026-06-23 前進 「中国国家薬品監督管理局 (NMPA)より、2026 年 6 月 17 日付 (承認通知日 2026 年 6 月 22 日) で新たに肩こり・頸部痛等治療薬「盐酸乙哌立松片 50mg (エペリゾン塩酸塩錠 50mg)」の承認を取得しました」 — 新規ジェネリック品目について、中国での製造販売承認取得という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260615571218)
- 2026-07-15 前進 「ラコサミド錠 50mg/100mg 「ダイト」」 — 2025年12月および2026年6月の新規上市品を掲載し、新規ジェネリック品目の上市実績を更新している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260715594155)
- 2026-08-17 前進 「ダイト株式会社 (本社：富山県富山市、代表取締役社長兼 CEO：松森浩士)は、本日、以下のジェネリック医薬品に関する製造販売承認を取得しましたので、お知らせいたします。」 — ジェネリック医薬品の製造販売承認取得により、「新規ジェネリック品目の申請・上市化」スレッドが、申請・開発段階から承認取得段階へ具体的に進展した。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260817521566)