# 輸入原薬の品質・安定供給問題｜ダイト（4577）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「近年中国における環境規制の強化や、輸入医薬品原薬から発がん性物質が検出されたことによる医薬品原薬の品質及び安定供給問題が発生し、国内製医薬品原薬に対する需要が増加しております。」 — 中国の環境規制強化および輸入原薬からの発がん性物質検出に伴う品質・安定供給問題を、原薬事業上の新たな外部環境として記載している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2019-fy)
- FY2022 顕在化 「また新型コロナウイルス感染症の感染拡大により医薬品原薬のサプライチェーンが混乱し、国内製医薬品原薬に対する需要が増加しております。」 — 輸入原薬の品質・安定供給問題について、従来の中国の環境規制強化や発がん性物質検出に加え、新型コロナウイルス感染拡大によるサプライチェーン混乱が実際に発生したと記載している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2021-fy)
- FY2024 悪化 「長期化する供給不安問題と顧客からの安定供給への評価の高まり」 — 輸入原薬の品質・安定供給問題に関連し、供給不安問題が長期化しているとの業界認識を新たに明記している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再定義 「後発医薬品の供給不足解消と、継続した使用促進策に対応する供給体制構築を進めるものと想定されます。」 — 従来の中国環境規制や輸入原薬の品質・安定供給問題に加え、ジェネリック医薬品全体の供給不足と供給体制構築を含む、より広い安定供給の課題として記載されている。 (https://komori.app/company/4577/filing/2024-h1)
- FY2025 悪化 「一方で、後発医薬品を中心とする供給不安は長期化しており、過当競争状態の是正、過度な低価格競争からの脱却、規模の経済が生かせる企業規模へ再編していくための環境整備など、多くの課題を抱えております。」 — ジェネリック医薬品の供給不安が長期化していると明記し、過当競争・低価格競争・業界再編という課題を具体化している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「一方で、後発医薬品を中心とする供給不安は長期化しており、過当競争状態の是正、過度な低価格競争からの脱却、規模の経済が生かせる企業規模へ再編していくための環境整備など、多くの課題を抱えております。」 — 後発医薬品を中心とする供給不安の長期化、過当競争・低価格競争・業界再編に関する課題を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/4577/filing/2025-h1)
- 2026-04-10 再掲 「一方で、後発医薬品を中心とする供給不安は長期化しており、過当競争状態の是正、過度な低価格競争からの脱却、規模の経済が生かせる企業規模へ再編していくための環境整備など、多くの課題を抱えております。」 — 後発医薬品を中心とする供給不安の長期化と、過当競争・低価格競争・業界再編の課題を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260409501153)
- 2026-04-10 悪化 「中東情勢の悪化により、原材料や溶媒等の供給逼迫やエネルギー価格の高騰、急速に進行する円安などの逆風はあるも」 — 安定供給に関する従来の課題に対し、原材料・溶媒等の供給逼迫を含む新たな外部環境を記載している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260409501158)
- 2026-04-24 対処 「共創機構は、後発医薬品業界における「供給不安の早期解消」と「持続可能な事業基盤の確立」を目的に、バリューチェーンの上流（研究開発やサプライチェーン、製造、品質保証）を軸とした安定供給体制の高度化を目指すプラットフォームであり、当社が過半を超えない最大出資者として他 2 社との共同出資により設立される予定です。」 — 長期化している後発医薬品の供給不安に対し、共同出資会社の設立と対象事業・工場の承継を通じた安定供給体制の高度化を目指す具体的な対応策が基本合意された。供給不安が解消したとの実績ではない。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260424510235)
- 2026-07-10 再掲 「一方、後発医薬品を中心とする供給不安は長期化しており、過当競争状態の是正、過度な低価格競争からの脱却、規模の経済が生かせる企業規模へ再編していくための環境整備など、多くの課題を抱えております。」 — 後発医薬品を中心とする供給不安の長期化と、過当競争・低価格競争・業界再編の課題を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260709590552)
- 2026-07-15 悪化 「安定供給が「企業努力」と「善意」に依存」 — ドパコール配合錠の事例を通じ、安定供給が企業の負担に依存している構造上の課題をより具体的に記載している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20260715594155)
- 2026-10-14 再掲 「また、「経済財政運営と改革の基本方針2026（骨太の方針2026）」においても、後発医薬品の安定供給体制強化や産業構造改革の推進が示されており、後発医薬品製造基盤整備基金を活用した生産能力の増強、設備更新および品質保証体制の強化に向けた取り組みが進められております。」 — 後発医薬品の安定供給体制強化と生産能力・設備・品質保証体制の整備に関する業界課題を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4577/disclosure/20261013549904)