# デ・ウエスタン・セラピテクス研究所（4576） 神経疼痛治療薬「DW-5LBT」承認申請時期について

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4576/disclosure/20231214503302
種別: 業績予想の修正
開示日: 2023-12-25
Komoriの読み（0-100）: 43
企業ページ: https://komori.app/company/4576

## 何が変わったか

2023年内に予定していた神経疼痛治療薬「DW-5LBT」の再申請が遅れ、2024年1月に再申請する見込みへ変更された。今回の変更による2023年12月期業績予想への影響はない。

## 会社が挙げた理由

データの再解析作業に想定より時間を要しており、2023年内の再申請は困難と判断したため。

## 開示の要点

- 売上高: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 経常利益: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 親会社株主に帰属する当期純利益: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- １株当たり当期純利益: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 対象決算期: 2023年12月期
- 対象期間: 通期
- 前回予想の公表日: 2023年10月10日付
- 前期実績: not_disclosed
- 修正の理由: データの再解析作業に想定より時間を要しており、2023年内の再申請は困難と判断したため。2024年1月の再申請を見込んでいる。
- 特別損失の内容と金額: not_disclosed
- 配当予想の修正: not_disclosed
- 連結・個別の別: not_disclosed

## 評価の根拠

- この書類は、これからの期間の予想を差し替えるものか、既に終わった期間の実績差異を報告するものか。: 予想の修正（原文: 「「2023年内の再申請は困難であるとの判断に至りました」「2024年１月に再申請することを見込んでいます」」）
- 修正の方向と幅はどれにあたるか。: 小幅な下振れ（原文: 「「2023年内の再申請は困難」「2024年１月に再申請することを見込んでいます」」）
- 一部の科目については当初予想を据え置くと明示しているか。: なし（原文: 「「本件による2023年12月期業績予想への影響はありません」」）
- 減損損失・特別損失・引当金の計上が、この書類で併せて示されているか。: なし（原文: 「本文はデータ再解析と再申請時期、業績予想への影響について記載しているが、減損損失・特別損失・引当金には言及していない。」）
- 理由の説明に、特定の事業・製品・地域・取引先を名指しした記述があるか。: あり（原文: 「「神経疼痛治療薬『DW-5LBT』」「DW-5LBT」」）
- 理由として挙げられている要因はいくつか。: 要因1つ（原文: 「「データの再解析作業に想定より時間を要しており」」）
- 個々の要因が業績に与えた影響額が、金額で分けて示されているか。: なし（原文: 「「本件による2023年12月期業績予想への影響はありません」」）
- 変化の原因は、会社の外にあるものか、会社自身の判断によるものか。: 会社の判断（原文: 「「データの再解析作業に想定より時間を要しており」「鋭意、作業を進めており」」）
- 理由の説明に検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「2023年内の再申請は困難」「2024年１月に再申請することを見込んでいます」」）
- 会社はこの変化を続くものとして書いているか、当期限りのものとして書いているか。: 持続性の記載なし（原文: 「「鋭意、作業を進めており」」）
- 合併・子会社化・連結範囲の変更は、修正にどこまで効いているか。: 連結範囲の変更なし（原文: 「本文の理由は「データの再解析作業に想定より時間を要しており」とされている。」）
- 上振れ分の使い道について、どこまで踏み込んで書かれているか。: 振り向けに言及なし（原文: 「本文に利益の上振れ分の投資・費用への振り向けに関する記載はない。」）
- 工場再編・撤退・拠点整理など、構造的な対応はどの段階まで書かれているか。: 構造対応の言及なし（原文: 「本文に工場再編・撤退・拠点整理に関する記載はない。」）
- 対象期間のどの時点での開示か。: 期末に近い（原文: 「「2023 年 12 月 25 日」「2023年内の再申請は困難であるとの判断に至りました」」）
- 通期予想の扱いはどれか。: 通期は据え置き（原文: 「「本件による2023年12月期業績予想への影響はありません」」）
- 配当予想はどう扱われているか。: 配当に言及なし（原文: 「本文に配当予想に関する記載はない。」）
- 修正後の見通しをどれだけ断定的に書いているか。: 条件付き（原文: 「「2024年１月に再申請することを見込んでいます」」）