# CBP501・プラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤の併用研究｜キャンバス（4575）の変遷

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## 経過

- FY2017-Q1 初出 「さらに、CBP501・プラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤の併用にかかる動物実験データ等の獲得にも努めました。」 — CBP501とプラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤を組み合わせた動物実験データの獲得を進め、フェーズ1b試験や戦略提携の検討材料としている。 (https://komori.app/company/4575/filing/2016-q1)
- FY2017-Q3 再掲 「CBP501は、臨床第2相試験データの解析の結果、カルモジュリン機能調節を通じて癌免疫や癌微小環境などさまざまな領域に働きかけて抗癌活性を示していることを示唆する知見が得られており、さらに、CBP501・プラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤の併用にかかる動物実験データ等の獲得にも努めました。」 — CBP501、プラチナ系抗癌剤、免疫系抗癌剤の併用に関する動物実験データの獲得を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2017-q1)
- FY2017 前進 「当社は、これまでに実施した臨床試験結果ならびにそのデータの詳細な解析によって、CBP501とシスプラチンを免疫チェックポイント阻害抗体と併用することによって薬効が増強される知見を獲得しました。」 — CBP501・シスプラチン・免疫チェックポイント阻害抗体の併用について、薬効増強を示す知見・データを獲得し、フェーズ1b試験の準備に進んだ。 (https://komori.app/company/4575/filing/2016-fy)
- FY2018-Q2 再掲 「CBP501は、臨床第2相試験データの解析の結果、カルモジュリン機能調節を通じて癌免疫や癌微小環境などさまざまな領域に働きかけて抗癌活性を示していることを示唆する知見が得られており、さらに、CBP501・プラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤の併用にかかる動物実験データ等の獲得にも努めました。」 — CBP501、プラチナ系抗癌剤、免疫系抗癌剤の併用に関する動物実験データ等の獲得と、その知見に基づくフェーズ1b試験を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2017-q3)
- FY2018-Q3 再掲 「CBP501は、臨床第2相試験データの解析の結果、カルモジュリン機能調節を通じて癌免疫や癌微小環境などさまざまな領域に働きかけて抗癌活性を示していることを示唆する知見が得られており、さらに、CBP501・プラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤の併用にかかる動物実験データ等の獲得にも努めました。」 — CBP501、プラチナ系抗癌剤、免疫系抗癌剤の併用に関する動物実験データ等の獲得と、その知見に基づくフェーズ1b試験を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2018-q1)
- FY2019-Q1 再掲 「CBP501は、臨床第2相試験データの解析の結果、カルモジュリン機能調節を通じて癌免疫や癌微小環境などさまざまな領域に働きかけて抗癌活性を示していることを示唆する知見が得られており、さらに、CBP501・プラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤の併用にかかる動物実験データ等の獲得にも努めました。これら新たに得られた知見を踏まえ、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験（フェーズ1b試験）を実施しています。」 — CBP501、プラチナ系抗癌剤、免疫系抗癌剤の併用に関する研究と、その知見に基づくフェーズ1b試験を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2018-q2)
- FY2019-Q2 前進 「当第2四半期累計期間にフェーズ1b試験の前半部分である用量漸増相を終了し、この内容を精査した上で、後半部分である拡大相（対象：膵臓癌・直腸大腸癌）を開始しました。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発について、用量漸増相を終え、特定の癌腫を対象とする拡大相へ移行した。 (https://komori.app/company/4575/filing/2018-q3)
- FY2019-Q3 前進 「なお、当該用量漸増相のデータはCBP501の有望性を示唆するものであり、2019年3月末から米国アトランタで開催された米国癌学会（AACR）で発表されました。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用試験について、用量漸増相のデータを取得し、その有望性を示唆する内容を2019年3月末のAACRで発表した。 (https://komori.app/company/4575/filing/2019-q1)
- FY2019 再定義 「これを踏まえ、当面のCBP501開発の主軸を当該併用に置く方針です。」 — CBP501・シスプラチン・免疫チェックポイント阻害抗体の併用を、研究・試験対象の一つから、当面のCBP501開発の主軸へ位置づけ直している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「これら新たに得られた知見を踏まえ、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験（フェーズ1b試験）を実施しています。」 — CBP501の臨床・動物実験等から得られた知見に基づき、免疫チェックポイント阻害抗体との併用によるフェーズ1b試験を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2019-q2)
- FY2020-Q2 再掲 「CBP501は、過去に実施した臨床試験データの解析の結果、カルモジュリン機能調節を通じて癌免疫や癌微小環境などさまざまな領域に働きかけて抗癌活性を示していることを示唆する知見が得られており、さらに、CBP501・プラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤の3剤併用にかかる動物実験データ等の獲得にも努めました。これら新たに得られた知見を踏まえ当社は現在、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験（フェーズ1b試験）を実施しています。」 — CBP501、プラチナ系抗癌剤、免疫系抗癌剤の併用研究と、その知見に基づく免疫チェックポイント阻害抗体との併用試験を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2019-q3)
- FY2020-Q3 再掲 「CBP501は、過去に実施した臨床試験データの解析の結果、カルモジュリン機能調節を通じて癌免疫や癌微小環境などさまざまな領域に働きかけて抗癌活性を示していることを示唆する知見が得られており、さらに、CBP501・プラチナ系抗癌剤・免疫系抗癌剤の3剤併用にかかる動物実験データ等の獲得にも努めました。これら新たに得られた知見を踏まえ当社は現在、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験（フェーズ1b試験）を実施しています。」 — CBP501、プラチナ系抗癌剤、免疫系抗癌剤の併用研究と、その知見に基づく免疫チェックポイント阻害抗体との併用試験を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2020-q1)
- FY2020 再掲 「当社は、これまでに実施した臨床試験結果ならびにそのデータの詳細な解析によって、CBP501とシスプラチンを免疫チェックポイント阻害抗体と併用することによって薬効が増強される知見を獲得しました。これを踏まえ、当面のCBP501開発の主軸を当該併用に置く方針です。」 — CBP501・シスプラチン・免疫チェックポイント阻害抗体の併用を、CBP501開発の主軸とする方針を再確認している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 前進 「これらの知見を踏まえ当社は現在、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験（フェーズ1b試験拡大相）を実施しています。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用試験は拡大相の終盤段階に入り、対象癌腫の組入れを終えた。 (https://komori.app/company/4575/filing/2020-q2)
- FY2021-Q2 前進 「これらの知見を踏まえ当社は現在、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験（フェーズ1b試験拡大相）を実施し、併せて次相臨床試験の準備を進めています。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用試験は拡大相の投与を終え、次相臨床試験の準備段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4575/filing/2020-q3)
- FY2021-Q3 再掲 「これらの知見を踏まえ当社は現在、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験（フェーズ1b試験拡大相）を実施しています。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用によるフェーズ1b試験拡大相を実施し、第2相臨床試験の準備を進める方針を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2021-q1)
- FY2021 前進 「CBP501とシスプラチン・免疫チェックポイント阻害抗体ニボルマブの併用による臨床試験（フェーズ1b試験拡大相）を進めており、これと並行して臨床第2相試験の準備を進めています。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用試験を最終盤まで進め、第2相臨床試験の準備段階へ移行した。 (https://komori.app/company/4575/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 前進 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験（フェーズ1b試験拡大相）を実施し、これと並行して第2相臨床試験に取り掛かっています。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用によるフェーズ1b拡大相を最終盤まで進め、並行して第2相臨床試験へ着手した。 (https://komori.app/company/4575/filing/2021-q2)
- FY2022-Q2 再掲 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験を実施しており、現在は第2相臨床試験の初期段階にあります。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発を継続し、第2相臨床試験の初期段階にあることを再確認している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2021-q3)
- FY2022-Q3 再掲 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験を実施しており、現在は第2相臨床試験の初期段階にあります。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発を継続し、第2相臨床試験の初期段階にあることを再確認している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2022-q1)
- FY2022 再掲 「当社は、これまでに実施した臨床試験結果ならびにそのデータの詳細な解析によって、CBP501とシスプラチンを免疫チェックポイント阻害抗体と併用することによって薬効が増強される知見を獲得しました。これを踏まえ、当面のCBP501開発の主軸を当該併用に置く方針です。」 — CBP501・シスプラチン・免疫チェックポイント阻害抗体の併用をCBP501開発の主軸とする方針を継続している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 前進 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験を実施しており、現在は第2相臨床試験の初期段階にあります。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発について、第2相試験の最初のステージで被験者登録を終え、投与・観察を進める段階となった。 (https://komori.app/company/4575/filing/2022-q2)
- FY2023-Q2 前進 「同臨床試験は、CBP501を含む3剤併用投与群において主要評価項目を達成し、2ステージの構成で設計された試験の最初のステージをもって早期終了する旨を決定しました。現在は、臨床第3相試験開始に向けた準備を進めています。」 — CBP501を含む3剤併用による第2相試験で主要評価項目を達成し、最初のステージを早期終了して、第3相試験準備へ移行した。 (https://komori.app/company/4575/filing/2022-q3)
- FY2023-Q3 再掲 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験を実施しており、現在は臨床第3相試験の準備段階にあります。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発を継続し、第3相試験準備段階にあることを再確認している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2023-q1)
- FY2023 後退 「過去の試験で得られたデータから、免疫系抗がん剤との併用により薬効を高める効果が期待できることがわかったことから、現在は免疫チェックポイント阻害抗体との併用による第2相臨床試験（対象：膵臓がん）を実施しつつ、次相臨床試験の準備を進めています。」 — CBP501とシスプラチン・免疫チェックポイント阻害抗体の併用を継続しているが、直前の四半期 filing にあった第3相試験準備の明示はなく、次相準備という表現になっている。 (https://komori.app/company/4575/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 再掲 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験を実施しており、現在は次期臨床試験の準備段階にあります。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発を継続し、次期臨床試験の準備段階にあることを再確認している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験を実施しており、現在は米国・欧州ともに次相臨床試験の申請・準備の段階にあります。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発について、米国第2b相試験および欧州第3相試験に向けた申請・準備段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4575/filing/2024-q1)
- FY2024 前進 「現在、当該3剤併用による臨床第2相試験を成功裏に終え、次相臨床試験の準備を進めています。」 — CBP501・シスプラチン・免疫チェックポイント阻害抗体の3剤併用開発について、第2相試験を終了し、次相試験準備へ進んだ。 (https://komori.app/company/4575/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験を実施しており、現在は米国・欧州ともに次相臨床試験の申請・準備の段階にあります。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発を継続し、米国・欧州で次相臨床試験の申請・準備段階にあることを再確認している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 再掲 「CBP501に関しては、免疫チェックポイント阻害抗体との併用による臨床試験を実施しており、現在は欧州臨床第3相試験の申請・準備の段階にあります。」 — CBP501と免疫チェックポイント阻害抗体の併用開発を継続し、欧州第3相試験の申請・準備段階にあることを再確認している。 (https://komori.app/company/4575/filing/2025-h1)
- 2026-06-30 再掲 「臨床第2相試験を終え米国臨床第2b試験開始承認受領・欧州臨床第3相試験開始申請段階にある化合物CBP501、」 — CBP501を含む併用開発に関連する欧州第3相試験開始申請段階を再確認している。 (https://komori.app/company/4575/disclosure/20260630584652)
- 2026-08-12 前進 「開始承認受領後に試験を円滑・迅速に開始するための準備も継続、進展続く」 — 欧州第3相試験について、開始承認取得後の試験開始に向けた施設連携や規制当局との相互理解の進展を示した。 (https://komori.app/company/4575/disclosure/20260808515607)
- FY2026 後退 「当社は、これまでに実施した臨床試験結果ならびにそのデータの詳細な解析によって、CBP501とシスプラチンを免疫チェックポイント阻害抗体と併用することによって薬効が増強される知見を獲得しました。これを踏まえ、当面のCBP501開発の主軸を当該併用に置く方針です。」 — 3剤併用をCBP501開発の主軸とする方針は継続しているが、直前の半期 filing にあった欧州第3相試験の申請・準備という具体的段階の明示はない。 (https://komori.app/company/4575/filing/2025-fy)
- 2026-10-14 前進 「欧州におけるCBP501臨床第3相試験は、現在欧州規制当局EMAとの間で臨床試験開始申請の手続を進めている途上であり、当局からの指導等によって今後変更の可能性がありますが、現時点で開始承認取得を見込んでいる概要は次のとおりです。」 — CBP501と併用薬を用いる欧州第3相試験について、対象疾患、試験形式、被験者数および主要評価項目を含む計画概要と資金使途を具体化している。 (https://komori.app/company/4575/disclosure/20261014550549)
