# キャンバス（4575） 事業計画及び成長可能性に関するご説明資料（2024年2月更新版）

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4575/disclosure/20240228544379
種別: 経営計画
開示日: 2024-02-28
Komoriの読み（0-100）: 60
企業ページ: https://komori.app/company/4575

## 何が変わったか

米国で第3相試験に進む従来想定を改め、欧州で第3相試験を進める方針を本線とし、米国では第2b相試験の準備を保険として残す形に更新した。欧州ルートでは2027年の承認・上市目標を維持する一方、米国ルートを継続する場合は上市が2029〜2030年頃に延び、開発費が80億円超となる可能性が示された。

## 会社が挙げた理由

米国規制当局との協議の結果、第2b相試験開始の中間的な承認となり、米国第2b相試験の延長線上では上市目標時期が大きく延期し、必要資金も増大するため。また、ESMO2023発表への反応や有力医師・研究者からのサポート申し出により、欧州臨床試験の実現可能性が上昇したため。財務上の判断など他の諸要因も踏まえ、欧州第3相試験を本線とする選択肢を選択した。

## 開示の要点

- 計画の名称: 事業計画及び成長可能性に関するご説明資料（2024年2月更新版）
- 計画期間: 2023〜2029
- 計画に対する動き: 一部見直し
- 売上高目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益率目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 当期純利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROE目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROIC目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 配当性向・DOEの方針: not_disclosed
- 自己株式取得の方針: not_disclosed
- 資本コスト: not_disclosed
- PBR・株価に関する自己評価: 企業価値は成功時の開発パイプライン価値の総和からディスカウント要因を差し引いたものと認識しており、足元の市場評価にはパイプライン価値の周知や開発進捗が反映され始めたと評価している。PBRの数値はnot_disclosed。
- 投資計画の総額: 約55億円（欧州第3相試験を本線とするベストシナリオ）。米国第3相試験まで含める場合は80億円超。
- 分野別の投資額: [object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]、[object Object]
- セグメント別目標: not_disclosed
- 非財務目標: [object Object]、[object Object]、[object Object]
- 計画の前提: 欧州の申請・準備が順調に進む場合、米国第2b相試験を準備終了時点でペンディングとし、欧州第3相試験を本線とする。、欧州の申請・準備がやや長期化する場合、米国第2b相試験を1stステージ（中間解析）まで進める。、欧州の申請・準備が順調に進まない場合、米国第2b相試験を続行する。、米国第2b相試験は3剤併用群・医師最適選択群の2群、合計約150〜160名、死亡120名までというプロトコール。、CBP501の想定市場は米国。年間患者数4.7万人以上、薬物治療を選択する患者20〜70％、来院継続80％程度、ピーク時シェア60％、投与期間4カ月以上、月額薬剤費2万ドル前後。
- 重点施策: 欧州規制当局EMAへの臨床試験開始申請・協議対応、欧州臨床試験開始の不確実性に備えた「保険」として、米国第2b相試験開始直前までの準備を進めておく、進捗に伴う企業価値上昇による資金調達（既発行新株予約権の行使促進）、開発のさらなる進捗と成果の公表、丁寧な投資家リレーション、開発資金と継続性を維持する資金や体制の確保
- 前計画の実績: {"previous_forecast":"CBP501：2027年までに承認・上市／CBT005：2023年中にいずれかを次のステップへ","revised_forecast":"CBP501：2027年までに承認・上市（変更なし）／CBT005：達成","change":"CBP501は変更なし、CBT005は達成","change_rate":"not_disclosed","unit":"not applicable"}
- 見直し・取り下げの理由: 米国規制当局との協議の結果、第2b相試験開始承認を受領したが、米国第2b相試験の延長線上では上市目標時期が大きく延期し、必要資金も増大する。一方、ESMO2023発表への反応や有力医師・研究者からのサポート申し出により、欧州臨床試験の実現可能性が上昇した。財務上の判断など他の諸要因も踏まえ、欧州第3相試験を本線とする選択肢を選択した。
- 対象市場の規模: 米国の膵臓がん3次治療について、ピーク時9億ドルの収益を見込む。米国患者数は年間4.7万人以上。出典はThe International Agency for Research on Cancer（IARC）GLOBOCAN2018、Anticancer Research、The Oncologist、Cancer Res Clin Oncol、Cancer Medicine、J Clin Oncol、Therapeutics and Clinical Risk Management等。
- 認識するリスク: 医薬品開発の不確実性、将来収益の不確実性、将来の法的規制・医療保険制度等の不確実性、潜在的な競合、開発資金の確保、臨床試験データ、開発パイプラインの継続的拡充、知的財産権、財務状況、潜在株式の顕在化（行使・転換）による当社株式数の増加、継続企業の前提に関する重要事象等
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 公表日: 2024年2月28日

## 評価の根拠

- この開示は計画に対して何をしているか。: 一部の見直し（原文: 「「欧州での第3相試験開始を本線とし、念のため米国も準備を進める」「承認・上市目標時期 2027年 は変更ありません」」）
- 計画が対象とする期間はどれくらいか。: 長期（5年超）（原文: 「開発工程表に「2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029」と記載されている。」）
- 計画の開始年度と最終年度が明示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029」」）
- 計画を見直す・取り下げる場合、その理由が事業の事象に即して説明されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「費用・期間の長期化」「上市目標時期が大きく延期」「ESMO2023発表への反応」「有力医師/研究者からのサポート申し出」」）
- 同時期の業績予想の修正と結び付けて説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「本資料はこれに伴う『事業計画及び成長可能性に関するご説明』更新版です」」）
- この開示は初出の内容か、既に公表した計画の再掲・更新か。: 実質的な更新（原文: 「「前回公表（2023年8月10日付）からの主な更新」「CBP501臨床開発計画の修正」」）
- どの指標に数値目標が置かれているか。: 非財務目標のみ（原文: 「「目標：2027年まで上市」「目標：2023年中にいずれかを次のステップへ」「合計約150〜160名」」）
- 数値目標はどのような形で示されているか。: 本文に散在（原文: 「「各パイプラインの歩み・現状・目標」の工程図、および「承認・上市目標時期 2027年 は変更ありません」」）
- 直近の実績に照らして、目標はどれだけ高いか。: 伸び幅を判断できず（原文: 「業績欄には「事業収益計上なし」「営業利益 △387百万円」とあるが、将来の売上高・利益目標は示されていない。」）
- セグメント別・事業別の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「各パイプラインの歩み・現状・目標」にはパイプライン別の工程が記載されているが、セグメント別財務目標の記載はない。」）
- 人材・環境・顧客数など、財務以外の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「目標：2027年まで上市」「2023年中にいずれかを次のステップへ」「合計約150〜160名」」）
- 計画の前提（為替、市場成長率、価格など）が数値で示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「年間4.7万人以上」「20％〜70％」「80％程度が来院を継続」「ピーク時のシェア60％」「4カ月以上」「2万ドル前後」」）
- 前の計画・前年度の目標の結果について、何が書かれているか。: 達成を明示（原文: 「CBT005欄の「目標：2023年中にいずれかを次のステップへ」「達成」、CBP501欄の「変更なし」」）
- 実績と計画の対比は、どこまで示されているか。: 文章での対比（原文: 「CBT005の工程図に「目標：2023年中にいずれかを次のステップへ」「達成」と記載されている。」）
- 従前の最終年度目標は、どうなったと書かれているか。: 目標は据え置き（原文: 「「承認・上市目標時期 2027年 は変更ありません」」）
- 計画に届かなかった項目について、どこまで説明されているか。: 記載なし（原文: 「「ベストシナリオからの後退＋ワーストシナリオの底上げ確保」」）
- 資本コストについて、どこまで書かれているか。: 意識すると述べるのみ（原文: 「「足元の市場評価」「株価の動向にかかわらず希薄化の規模は限定的」「開発継続資金の懸念」」）
- 株主還元について、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「ファイナンスについては「第三者割当新株発行と新株予約権2種の組み合わせ」「約54億円の段階的調達」と記載されているが、配当・自己株式取得の記載はない。」）
- 投資計画について、どこまで書かれているか。: 分野別の金額まで（原文: 「「場合分け2（中間解析まで）の場合で約22億円」「場合分け3（2ndステージ終了まで）の場合で約40億円、第3相を含めると80億円超」「ベストシナリオの場合約55億円」」）
- 自己資本比率・有利子負債・ネットD/Eなど、財務体質の目標が数値で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「貸借対照表では「現預金 1,617 → 2,780」「株主資本合計 1,898 → 3,120」と実績推移を記載している。」）
- PBRまたは株価が低い水準にあるという自己評価が書かれているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「現在の企業価値評価に対するキャンバスの認識」「足元の市場評価」「株価の動向にかかわらず希薄化の規模は限定的」」）
- 事業構成に対する動きとして、何が書かれているか。: 重点分野への集中（原文: 「「欧州での第3相試験開始を本線とし、念のため米国も準備を進める」」）
- 重点施策は、どの粒度まで書かれているか。: 施策名と数値あり（原文: 「「欧州規制当局EMAへの臨床試験開始申請・協議対応」「米国第2b相試験」「合計約150〜160名」「承認・上市目標時期 2027年」」）
- 対象市場の大きさについて、どこまで示されているか。: 市場規模と出典あり（原文: 「「当初の市場と想定される米国のみでピーク時9億ドルの収益を見込む」「年間4.7万人以上」「The International Agency for Research on Cancer（IARC）, GLOBOCAN2018」」）
- M&A・提携を計画の手段として明示しているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「必要に応じて提携パートナーの獲得も模索」「地域や適応で区切った部分導出やその他のアライアンスでアップサイド展開も追求」」）
- 施策の実施時期は、どこまで割り当てられているか。: 年度別の工程表（原文: 「工程表に「2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029」と各臨床試験の申請・準備・実施時期が示されている。」）
- 会社はこの計画をどれだけ断定的に書いているか。: 条件付き（原文: 「「欧州の申請が順調に進むと見込まれる場合」「欧州で実施できないケースが考えられる」「費用については今後変動の可能性があります」」）