# カルナバイオサイエンス（4572） アメリカ血液学会（ASH）年次総会でのBTK阻害剤docirbrutinib（AS-1763）に関するポスター発表（非臨床研究）概要のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4572/disclosure/20241129531905
種別: その他開示
開示日: 2024-12-09
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企業ページ: https://komori.app/company/4572

## 何が変わったか

当社が開発中のBTK阻害剤docirbrutinib（AS-1763）について、米国血液学会年次総会で非臨床研究と初期臨床バイオマーカーのポスター発表が行われ、その概要を公表した。ポスターはASH Abstract Achievement Awardsにも選出された。

## 会社が挙げた理由

2024年12月7日に発表が行われたため、その概要を知らせるもの。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: docirbrutinib（AS-1763）
- 相手先: アメリカ血液学会（American Society of Hematology）／テキサス大学MDアンダーソンがんセンター・エクスペリメンタル・セラピューティクス
- 相手先の概要: アメリカ血液学会は血液学分野の学会。テキサス大学MDアンダーソンがんセンター・エクスペリメンタル・セラピューティクスのNatalia Timofeeva医師が発表者。その他の所在地・資本金・設立年等はnot_disclosed。
- 当社との関係: 当社がdocirbrutinibを創製・開発中。Natalia Timofeeva医師がポスターを発表。資本関係・人的関係の記載はnot_disclosed。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: not_disclosed
- 適用分野: 慢性リンパ性白血病（CLL）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）、B細胞性非ホジキンリンパ腫（B-cell NHL）など成熟B細胞腫瘍の治療
- 受賞名・認証名: ASH Abstract Achievement Awards
- 授与・認証機関: アメリカ血液学会（ASH）
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: 野生型および複数の変異型BTKに対して同等の阻害作用。変異型BTKを有するCLL細胞株の増殖を強く抑制。BCRシグナルを強く阻害。CCL3/CCL4、BTK自己リン酸化、リン酸化PLCγ2等のバイオマーカー値の低下。数値はnot_disclosed。
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: not_disclosed
- 出典: 第66回アメリカ血液学会年次総会（American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition）のポスター発表

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施済み（原文: 「「2024年12月7日、当社が開発中の次世代型BTK阻害剤docirbrutinib（AS-1763）の非臨床研究に関する発表が行われました」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「契約・決議の記載はなく、学会でのポスター発表概要が記載されている。」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「「2024年12月7日」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 続報（原文: 「「また、2024年6月に開催された欧州血液学会…においては…本フェーズ1b試験に関する初期データを発表しました」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「「2024年12月7日…発表が行われましたのでお知らせいたします」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 断定的（原文: 「「発表が行われました」「強く抑制しました」「強く阻害しました」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「「テキサス大学MDアンダーソンがんセンター」「アメリカ血液学会」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 表彰・認証した側（原文: 「「本ポスター発表は、ASH Abstract Achievement Awardsに選ばれました」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「「テキサス大学MDアンダーソンがんセンター・エクスペリメンタル・セラピューティクスのNatalia Timofeeva医師」」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「当社との資本・人的関係を示す記載はない。」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: なし（原文: 「患者を対象とした試験の記載はあるが、顧客・導入先の記載はない。」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 数値なし（原文: 「結果は「強く抑制」「強く阻害」など定性的に記載されている。」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 数値なし（原文: 「定量的な測定値・比率・金額の記載はない。」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「第66回アメリカ血液学会年次総会」「ポスタータイトル：Impact of Docirbrutinib (AS-1763) Treatment in CLL: Preclinical Data and Early Clinical Biomarkers」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「同等の阻害作用」「増殖を強く抑制」「BCRシグナルを強く阻害」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 戦略との関係のみ（原文: 「「次世代型BTK阻害剤として開発を進めています」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 業績に触れず（原文: 「業績への影響、売上、利益に関する記載はない。」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 資格・評価の獲得（原文: 「「ASH Abstract Achievement Awardsに選ばれました」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一拠点・一製品（原文: 「「docirbrutinib（AS-1763）に関するポスター発表」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 製品に変化なし（原文: 「「当社が開発中の…docirbrutinib」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「「docirbrutinibは当社が創製した…BTK阻害剤」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「当社が開発中の…docirbrutinib」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「そのような表現の記載はない。」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 海外（原文: 「「アメリカ血液学会年次総会」「現在、米国においてフェーズ1b試験を実施」」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「「docirbrutinibが投与された患者の血液サンプルを用いた解析結果」」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: あり（原文: 「「既存の共有結合型BTK阻害剤および非共有結合型BTK阻害剤」「共有結合型BTK阻害剤の結合が弱まり、薬剤耐性」」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「docirbrutinib（AS-1763）」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各位」「会社名 カルナバイオサイエンス株式会社」「（コード番号：4572）」「問合せ先」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 一部に強調（原文: 「「増殖を強く抑制」「BCRシグナルを強く阻害」「良好な安全性」」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「「開発中」「フェーズ1b試験を…実施中」「有効と考えられ」「有効性を示唆しました」」）