# カルナバイオサイエンス（4572） sofnobrutinibのフェーズ1試験結果に関する論文発表のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4572/disclosure/20241112519376
種別: その他開示
開示日: 2024-11-12
Komoriの読み（0-100）: 54
企業ページ: https://komori.app/company/4572

## 何が変わったか

開発中のBTK阻害剤sofnobrutinib（AS-0871）について、健康成人を対象としたフェーズ1試験の詳細結果をまとめた論文が、学術雑誌「Clinical and Translational Science」に掲載された。試験では安全性・忍容性と良好な薬物動態・薬力学作用が確認され、フェーズ2への移行が支持された。

## 会社が挙げた理由

sofnobrutinibのフェーズ1試験で安全性、忍容性、良好な薬物動態プロファイルおよび薬力学作用が確認され、アレルギー疾患や自己免疫疾患患者を対象とするフェーズ2への移行が支持されたため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: sofnobrutinib（AS-0871）
- 相手先: American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics（米国臨床薬理学会）
- 相手先の概要: 米国臨床薬理学会が発行する国際的学術雑誌「Clinical and Translational Science」に関する発行機関。その他の所在地・代表者・資本金・設立年・事業内容はnot_disclosed。
- 当社との関係: 論文の掲載先・学術雑誌の発行機関。資本関係・人的関係についての記載はnot_disclosed。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: not_disclosed
- 適用分野: 免疫・炎症疾患、アレルギー疾患、自己免疫疾患
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: not_disclosed
- 登録番号・有効期限: DOI: 10.1111/cts.70060（論文識別子）
- 拠点所在地: オランダ（フェーズ1試験実施地）
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: not_disclosed
- 出典: Clinical and Translational Science、米国臨床薬理学会（American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics）

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施済み（原文: 「「sofnobrutinibのフェーズ1試験の結果に関する論文が…掲載されました」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「契約・決議の記載なし」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「「2024年11月12日」」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 初出（原文: 「表題「sofnobrutinibのフェーズ1試験結果に関する論文発表のお知らせ」」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「「論文が…掲載されました」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 断定的（原文: 「「掲載されました」「確認され、…フェーズ2への移行が支持されています」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「「米国臨床薬理学会（the American Society for Clinical Pharmacology and Therapeutics）が発行する国際的学術雑誌」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: なし（原文: 「「米国臨床薬理学会…が発行する国際的学術雑誌」」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「関連当事者である旨の記載なし」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「「Clinical and Translational Science」およびURL「https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cts.70060」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「健康成人男女を対象とした…単回投与用量漸増試験および反復投与用量漸増試験」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 戦略との関係のみ（原文: 「「アレルギー疾患や自己免疫疾患患者を対象としたフェーズ2への移行が支持されています」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 業績に触れず（原文: 「業績への影響に関する記載なし」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 資格・評価の獲得（原文: 「「論文が…掲載されました」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一拠点・一製品（原文: 「「当社が開発中のBTK阻害剤sofnobrutinib（AS-0871）」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 製品に変化なし（原文: 「「sofnobrutinibのフェーズ1試験の結果に関する論文」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「「sofnobrutinibは当社が創製した…BTK阻害剤」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「当社が開発中の…sofnobrutinib」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「論文タイトル「First-in-human phase I study」」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 海外（原文: 「「オランダで実施いたしました」」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「製品の販売・導入・利用実績に関する記載なし」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: なし（原文: 「競合比較に関する記載なし」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「sofnobrutinib (AS-0871)」「https://ascpt.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cts.70060」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各位」「カルナバイオサイエンス株式会社」「（コード番号：4572）」「問合せ先」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 一部に強調（原文: 「「その高いキナーゼ選択性」「良好な薬物動態プロファイル」」）