# カルナバイオサイエンス（4572） BTK阻害剤AS-1763に関するアメリカ血液学会(ASH)年次総会での発表のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4572/disclosure/20231031575678
種別: その他開示
開示日: 2023-11-06
Komoriの読み（0-100）: 65
企業ページ: https://komori.app/company/4572

## 何が変わったか

開発中のBTK阻害剤AS-1763について、非臨床研究と米国で実施中のフェーズ1b試験計画が、2023年12月のASH年次総会で発表されることを公表した。

## 会社が挙げた理由

AS-1763の特徴づけと、現在実施中のフェーズ1b試験の治験デザインを発表するため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: AS-1763（次世代型・非共有結合型BTK阻害剤）
- 相手先: アメリカ血液学会（American Society of Hematology）、University of Texas MD Anderson Cancer Centerほか治験実施施設
- 相手先の概要: アメリカ血液学会はASH年次総会を開催する学会。University of Texas MD Anderson Cancer Centerは米国テキサス州ヒューストン所在。その他の施設としてClinical Research Alliance、UMass Chan Medical School / UMass Memorial Medical Center、University of Maryland Medical Center、Medical College of Wisconsin、Moffitt Cancer Center、University of California Irvine Health、Mount Sinai Medical Center、Northwestern Universityが記載されている。
- 当社との関係: 当社および当社の米国子会社CarnaBio USA, Inc.の研究員が発表者。AS-1763は当社が創製した化合物。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: ASH年次総会での発表予定：2023年12月9日および12日までの会期中。非臨床研究は2023年12月9日、フェーズ1b試験計画は2023年12月10日（いずれも予定）。
- 適用分野: 慢性リンパ性白血病（CLL）、小リンパ球性リンパ腫（SLL）、B細胞性非ホジキンリンパ腫（B-cell NHL）など成熟B細胞腫瘍の治療
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: not_disclosed
- 登録番号・有効期限: not_disclosed
- 拠点所在地: 米国でフェーズ1b試験を実施中。ASH年次総会の開催地は米国カリフォルニア州サンディエゴ市。
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: not_disclosed
- 出典: アメリカ血液学会（ASH）年次総会プログラムおよび各アブストラクトURL（Paper189659、Paper182568）

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施予定日あり（原文: 「第65回アメリカ血液学会年次総会は、2023年12月9日から12日まで、米国カリフォルニア州サンディエゴ市において開催されます。」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「契約・決議に関する記載なし。」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 年月日まで（原文: 「発表日 2023年12月9日；発表日 2023年12月10日」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 初出（原文: 「お知らせいたします。」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事前の予告（原文: 「2023年11月6日；発表日 2023年12月9日；発表日 2023年12月10日」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「発表が行われますのでお知らせいたします。；治療にも有効と考えられ、次世代型BTK阻害剤として開発を進めています。」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 官公庁・公的機関（原文: 「アメリカ血液学会（American Society of Hematology）；University of Texas MD Anderson Cancer Center」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, TX；Carna Biosciences, Inc., Kobe, Japan；CarnaBio USA, Inc., South San Francisco, CA」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: あり（原文: 「2 Carna Biosciences, Inc.; 3 CarnaBio USA, Inc.；10 Carna Biosciences, Inc.; 11 CarnaBio USA, Inc.」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 数値なし（原文: 「発表番号：1453；発表番号：3288」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 数値なし（原文: 「第65回アメリカ血液学会年次総会；発表番号：1453」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 第三者の名称あり（原文: 「アブストラクトURL：https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper189659.html；https://ash.confex.com/ash/2023/webprogram/Paper182568.html」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「AS-1763の非臨床研究に関する発表；AS-1763のフェーズ1b試験計画に関する発表」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 収益に触れず（原文: 「収益・売上・利益に関する記載なし。」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 業績に触れず（原文: 「業績への影響に関する記載なし。」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「当社が開発中の次世代型BTK阻害剤AS-1763；フェーズ1b試験を米国で実施中です。」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一事業・一セグメント（原文: 「AS-1763に関する…発表；AS-1763は当社が創製した…化合物」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 既存製品の拡張（原文: 「AS-1763の非臨床研究および臨床試験計画に関する2題の発表」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 自社の製品（原文: 「AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）を標的とする…BTK阻害剤」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「当社が開発中の…AS-1763；当社が創製した…化合物」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「該当する優位性表現なし。」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 海外（原文: 「フェーズ1b試験を米国で実施中です。；米国カリフォルニア州サンディエゴ市において開催されます。」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「フェーズ1b試験を米国で実施中です。」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: あり（原文: 「共有結合型BTK阻害剤；ピルトブルチニブを含む開発中の非共有結合型BTK阻害剤に対する新たな耐性変異；野生型BTKおよび薬剤抵抗性変異型BTK」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「AS-1763；発表番号：1453；発表番号：3288」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「各位；カルナバイオサイエンス株式会社；（コード番号：4572）；問合せ先；以上」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 一部に強調（原文: 「次世代型BTK阻害剤；高選択性で非共有結合型の経口投与可能な化合物；増殖を強く阻害」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「開発中；フェーズ1b試験を米国で実施中です；治療にも有効と考えられ」）