# カルナバイオサイエンス（4572） GS-9911フェーズ1試験の Clinical Trials.gov 登録のお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4572/disclosure/20231014567082
種別: その他開示
開示日: 2023-10-16
Komoriの読み（0-100）: 53
企業ページ: https://komori.app/company/4572

## 何が変わったか

導出先のギリアド・サイエンシズが、GS-9911の進行固形癌患者を対象とするフェーズ1試験をClinicalTrials.govに登録した。

## 会社が挙げた理由

GS-9911フェーズ1試験のClinicalTrials.govへの登録を知らせるため。

## 開示の要点

- 対象製品・サービス名: GS-9911（新規脂質キナーゼDGKα阻害剤）
- 相手先: ギリアド・サイエンシズ・インク（Gilead Sciences, Inc.）
- 相手先の概要: 米国カリフォルニア州所在。その他の属性はnot_disclosed。
- 当社との関係: 当社が創出したプログラムの導出先。
- 契約金額: not_disclosed
- 提供価格: not_disclosed
- 契約締結日: not_disclosed
- 提供開始日: not_disclosed
- 適用分野: 固形癌（進行固形癌患者）、単剤療法および抗PD-1モノクローナル抗体との併用療法
- 受賞名・認証名: not_disclosed
- 授与・認証機関: not_disclosed
- 登録番号・有効期限: ClinicalTrials.gov ID：NCT06082960
- 拠点所在地: not_disclosed
- 拠点の規模: not_disclosed
- 定量的な効果: not_disclosed
- 利用実績: not_disclosed
- 業績への影響: 2023年12月期の連結業績予想に直接影響を与えるものではない。今後の進捗により修正すべき内容が発生した場合は速やかに開示する。
- 出典: ClinicalTrials.gov（NCT06082960）

## 評価の根拠

- この発表が扱う事柄は、どの段階にあるか。: 実施済み（原文: 「「GS-9911の固形癌患者を対象としたフェーズ1試験の情報を、ClinicalTrials.gov に登録いたしました」」）
- 契約の締結や機関決定について、どこまで書かれているか。: 合意の記載なし（原文: 「本文は試験登録の事実を記載しており、契約・決議について記載していない。」）
- 開始日・発売日・稼働日など、この事柄が効力を持つ時期はどこまで具体的に示されているか。: 時期なし（原文: 「「2023年10月16日」および「登録いたしました」とあるが、試験の開始日は記載されていない。」）
- この発表は初出か、既に発表済みの取り組みの続報か、繰り返される事柄の今回分か。: 初出（原文: 「表題が「GS-9911フェーズ1試験の Clinical Trials.gov 登録のお知らせ」であり、既発表の続報とは記載されていない。」）
- 発表は、対象の事柄が起きる前か、同日か、起きた後か。: 事後の報告（原文: 「「登録いたしましたのでお知らせいたします」」）
- 会社はこの内容をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「「登録いたしました」「直接影響を与えるものではありません」「今後の進捗により、修正すべき内容が発生した場合」」）
- 相手先はどのような主体として示されているか。: 上場会社（原文: 「「導出先であるギリアド・サイエンシズ・インク（米国カルフォルニア州、英名：Gilead Sciences, Inc.）」」）
- 相手先は、この発表においてどの役割か。: 提供元（原文: 「「導出先であるギリアド・サイエンシズ・インクは…GS-9911の…フェーズ1試験の情報を、Clinical Trials.gov に登録」」）
- 相手先の所在地・資本金・事業内容など、会社概要が記載されているか。: あり（原文: 「「米国カルフォルニア州」」）
- 相手先が当社の子会社・グループ会社・役員・大株主など、既存の関係先だと書かれているか。: なし（原文: 「「導出先であるギリアド・サイエンシズ・インク」」）
- 提供先・導入先・受注先の実名が示されているか。: なし（原文: 「「導出先であるギリアド・サイエンシズ・インク」」）
- この発表に付いている数値のうち、最も具体的なものはどれか。: 数値なし（原文: 「「フェーズ1」「ClinicalTrials.gov ID NCT06082960」」）
- 示された数値は、どういう性質の数か。: 数値なし（原文: 「本文に示される主な識別情報は「NCT06082960」である。」）
- 書かれている主要な事実を、社外の資料で確かめる手段があるか。: 照合できる番号あり（原文: 「「ClinicalTrials.gov ID NCT06082960」および「https://clinicaltrials.gov/study/NCT06082960」」）
- 主要な主張に、検証できる数値と時期がついているか。: 定性的（原文: 「「固形癌患者を対象としたフェーズ1試験」「ClinicalTrials.gov ID NCT06082960」」）
- 会社はこの件を、将来の収益にどう結びつけているか。: 収益に触れず（原文: 「「2023年12月期の連結業績予想に直接影響を与えるものではありません」」）
- 業績への影響について、どう書かれているか。: 軽微と明記（原文: 「「2023年12月期の連結業績予想に直接影響を与えるものではありません」」）
- この発表が扱っている事柄の種類はどれか。: 収益に直結（原文: 「「当社が創出した新規脂質キナーゼDGKα阻害剤のプログラム」「GS-9911の…フェーズ1試験」」）
- この事柄はどこまでの広がりを持つと書かれているか。: 一拠点・一製品（原文: 「「GS-9911の…フェーズ1試験」」）
- 会社の製品・サービスにとって、これはどういう新しさか。: 製品に変化なし（原文: 「「Clinical Trials.gov への登録をお知らせするもの」」）
- 発表の中心にある製品・サービス・成果は、誰のものか。: 他社との共同（原文: 「「当社が創出した…プログラム」「導出先であるギリアド・サイエンシズ・インク」」）
- 発表の対象が当社本体ではなく、子会社・グループ会社の事柄か。: なし（原文: 「「当社が創出した新規脂質キナーゼDGKα阻害剤のプログラム」」）
- 「初」「唯一」「No.1」などの優位性の主張があるか、あるとすれば根拠は示されているか。: 優位性の主張なし（原文: 「本文に該当する表現はない。」）
- この事柄の地理的な範囲はどこか。: 海外（原文: 「「ギリアド・サイエンシズ・インク（米国カルフォルニア州）」「ClinicalTrials.gov」」）
- 実際に使われている・売れていることを示す記載はどの程度あるか。: 利用実績の記載なし（原文: 「本文はフェーズ1試験の登録内容を記載している。」）
- 競合製品や従来手法との違いが、具体的に述べられているか。: なし（原文: 「試験概要には単剤療法および抗PD-1抗体との併用療法が記載されているが、競合比較はない。」）
- 製品名・型番・規格名・特許や認証の番号など、後から特定できる固有の識別子が示されているか。: あり（原文: 「「GS-9911」「ClinicalTrials.gov ID NCT06082960」」）
- この書類はどの様式で書かれているか。: 適時開示の様式（原文: 「「各位」「会社名」「代表者名」「（コード番号：4572）」「問合せ先」「以 上」」）
- 評価を表す表現がどれだけ使われているか。: 抑制的（原文: 「本文は「登録いたしましたのでお知らせいたします」と登録内容を記載している。」）
- 前提条件・不確実性・将来見通しに関する注意書きが付されているか。: あり（原文: 「「今後の進捗により、修正すべき内容が発生した場合は、速やかに開示いたします」」）