# カルナバイオサイエンス（4572） 事業計画及び成長可能性に関する事項の更新に関するお知らせ

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4572/disclosure/20230307526306
種別: 経営計画
開示日: 2023-03-07
Komoriの読み（0-100）: 40
企業ページ: https://komori.app/company/4572

## 何が変わったか

2月10日に公表した事業計画資料を、BioNovaとのライセンス契約解除とAS-1763の中華圏における権利再取得を反映して部分更新した。AS-1763への重点投資を追加する一方、米国FPIの予定を2023年Q1からQ2へ変更し、中華圏ライセンス関連の収入記載を削除した。

## 会社が挙げた理由

BioNova Pharmaceuticals Limitedとのライセンス契約を解除し、AS-1763の中華圏における開発・商業化の権利を再取得することに合意したため。米国FPIの予定変更については、治験施設の選定・契約手続き等に時間を要しているため。

## 開示の要点

- 計画の名称: 事業計画及び成長可能性に関する事項
- 計画期間: 2021年～2025年（AS-1763の開発タイムライン）
- 計画に対する動き: 一部見直し
- 売上高目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 営業利益率目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 当期純利益目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROE目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- ROIC目標: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 配当性向・DOEの方針: not_disclosed
- 自己株式取得の方針: not_disclosed
- 資本コスト: not_disclosed
- PBR・株価に関する自己評価: not_disclosed
- 投資計画の総額: not_disclosed
- 分野別の投資額: not_disclosed
- セグメント別目標: not_disclosed
- 非財務目標: not_disclosed
- 計画の前提: マイルストーン総額は130円/ドルで換算
- 重点施策: 米国臨床試験の加速、様々な薬剤耐性変異型BTKに対する効果の検証、導出時における価値最大化
- 前計画の実績: {"previous_forecast":"not_disclosed","revised_forecast":"not_disclosed","change":"not_disclosed","change_rate":"not_disclosed","unit":"not_disclosed"}
- 見直し・取り下げの理由: BioNova Pharmaceuticals Limitedとの間で締結していたライセンス契約を解除し、同社に供与していたBTK阻害剤AS-1763の中華圏における開発・商業化の権利を同社から再取得することに合意したため。米国FPI予定の変更は、治験施設の選定・契約手続き等に時間を要していることによる。
- 対象市場の規模: {"市場規模":"１兆円を超える","成長率":"not_disclosed","出典":"not_disclosed"}
- 認識するリスク: 既存BTK阻害薬に対する耐性変異は深刻な問題となっている、治験施設の選定・契約手続き等に時間を要していること
- 取締役会決議日: not_disclosed
- 公表日: 2023年3月7日

## 評価の根拠

- この開示は計画に対して何をしているか。: 一部の見直し（原文: 「「2023年2月10日に公表しました『事業計画及び成長可能性に関する事項』を下記のとおり更新」」）
- 計画が対象とする期間はどれくらいか。: 中期（3〜5年）（原文: 「開発タイムラインに「2021年」「2022年」「2023年」「2025年」と記載」）
- 計画の開始年度と最終年度が明示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「2021年」から「2025年」までのタイムライン」）
- 計画を見直す・取り下げる場合、その理由が事業の事象に即して説明されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「ライセンス契約を解除し」「権利を同社から再取得することに合意」「治験施設の選定・契約手続き等に時間を要している」」）
- 同時期の業績予想の修正と結び付けて説明されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「更新理由」では「BTK阻害剤AS-1763の中華圏における開発・商業化の権利の再取得」を説明」）
- この開示は初出の内容か、既に公表した計画の再掲・更新か。: 実質的な更新（原文: 「「2023年2月開示資料からの変更点」としてBN102削除、バイオノバ社削除、米国FPI予定変更などを記載」）
- どの指標に数値目標が置かれているか。: 数値目標なし（原文: 「数値記載は「BTK阻害薬は１兆円を超える大きな市場」や契約上のマイルストーン額であり、経営目標の記載ではない」）
- 数値目標はどのような形で示されているか。: 数値目標なし（原文: 「「2023年Q2に米国FPI予定」「マイルストーン総額」などの記載」）
- 直近の実績に照らして、目標はどれだけ高いか。: 伸び幅を判断できず（原文: 「更新箇所は「創薬パイプライン」「創薬事業の収入見込み」「AS-1763：開発進捗状況」などに限定されている」）
- セグメント別・事業別の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「＜がん領域＞」「＜がん以外の疾患領域＞」のパイプライン表」）
- 人材・環境・顧客数など、財務以外の数値目標が示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「2023年Q2に米国FPI予定」」）
- 計画の前提（為替、市場成長率、価格など）が数値で示されているか。記載がなければ false。: あり（原文: 「「マイルストーン総額は130円/ドルで換算」」）
- 前の計画・前年度の目標の結果について、何が書かれているか。: 進捗の対比のみ（原文: 「「フェーズ1 BAパートが完了」「米国INDが完了」「米国FPIの予定を2023年Q1からQ2に変更」」）
- 実績と計画の対比は、どこまで示されているか。: 記載なし（原文: 「開示内容は「創薬パイプライン」や「AS-1763：開発進捗状況」の更新」）
- 従前の最終年度目標は、どうなったと書かれているか。: 記載なし（原文: 「「米国FPIの予定を2023年Q1からQ2に変更」とあるが、最終年度の経営数値目標への言及はない」）
- 計画に届かなかった項目について、どこまで説明されているか。: 原因の説明あり（原文: 「「治験施設の契約手続き等に時間を要していることから、米国FPI予定を2023年Q1からQ2に変更」」）
- 資本コストについて、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「「AS-1763への戦略的投資」および開発施策の記載」）
- 株主還元について、どこまで書かれているか。: 記載なし（原文: 「更新箇所は「創薬事業の強み」「創薬パイプライン」「創薬事業の収入見込み」など」）
- 投資計画について、どこまで書かれているか。: 分野のみ・金額なし（原文: 「「AS-1763への戦略的投資」「経営資源の重点配分」」）
- 自己資本比率・有利子負債・ネットD/Eなど、財務体質の目標が数値で示されているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「更新項目に財務体質目標に関する記載なし」）
- PBRまたは株価が低い水準にあるという自己評価が書かれているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「更新内容はAS-1763のライセンス、投資、開発進捗に関する記載」）
- 事業構成に対する動きとして、何が書かれているか。: 重点分野への集中（原文: 「「経営資源の重点配分」「次世代型BTK阻害薬として最速で開発を進め、価値を最大化」」）
- 重点施策は、どの粒度まで書かれているか。: 施策名と数値あり（原文: 「「米国FPIの予定を2023年Q1からQ2に変更」「BTK阻害薬は１兆円を超える大きな市場」」）
- 対象市場の大きさについて、どこまで示されているか。: 市場規模あり（原文: 「「BTK阻害薬は１兆円を超える大きな市場」」）
- M&A・提携を計画の手段として明示しているか。記載がなければ false。: なし（原文: 「「中華圏における開発・商業化の権利を同社から再取得」」）
- 施策の実施時期は、どこまで割り当てられているか。: 年度別の工程表（原文: 「「2021年」「2022年」「2023年」「2025年」と「フェーズ１」「フェーズ1b」「フェーズ２」の記載」）
- 会社はこの計画をどれだけ断定的に書いているか。: 概ね断定的（原文: 「「再取得することに合意しました」「2023年Q2に米国FPI予定」」）