# 臨床試験・治験薬製造の第三者依存｜ＮＡＮＯホールディングス（4571）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社は、当社が開発する医薬品の臨床試験については、開発業務受託機関にその実施を委託しており、また、臨床試験に用いる治験薬については、医薬品製造受託機関等にその製造を委託しております。」 — 受託機関の規制遵守、契約終了、代替契約の条件などにより開発が想定通り進まない可能性を示している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「当社は、当社が開発する医薬品の臨床試験については、開発業務受託機関にその実施を委託しており、また、臨床試験に用いる治験薬については、医薬品製造受託機関等にその製造を委託しております。」 — 臨床試験と治験薬製造を開発業務受託機関・医薬品製造受託機関に委託する体制と、その契約・規制遵守への依存を再掲している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「当社は、当社が開発する医薬品の臨床試験については、開発業務受託機関にその実施を委託しており、また、臨床試験に用いる治験薬については、医薬品製造受託機関等にその製造を委託しております。」 — 臨床試験と治験薬製造を受託機関に委託する体制と、受託機関の規制遵守・契約継続への依存を再掲している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「当社は、当社が開発する医薬品の臨床試験については、開発業務受託機関にその実施を委託しており、また、臨床試験に用いる治験薬については、医薬品製造受託機関等にその製造を委託しております。」 — 臨床試験と治験薬製造を第三者へ委託する体制と、受託機関の規制遵守・契約継続への依存を再確認している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2018-fy)
- FY2022 再掲 「現在当社は、医薬品開発企業として必要な機能のすべては有していないため、それらの業務については外部へ委託しており、主には、臨床試験については開発業務受託機関に、治験薬の製造については医薬品製造受託機関等にそれぞれ委託しております。」 — 臨床試験と治験薬製造を外部受託機関に委託する第三者依存を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2021-fy)
- FY2023-Q3 再定義 「現在当社は、事業の遂行に必要な機能のすべては有していないため、それらの業務は外部へ委託しており、主には、非臨床試験、臨床試験を研究開発業務受託機関に、治験薬の製造を医薬品製造受託機関等にそれぞれ委託しております。」 — 第三者依存の範囲が臨床試験・治験薬製造から非臨床試験を含む形に整理され、外部委託先の倒産・契約解消・移管コスト等のリスクを明示している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2022-q3)
- FY2023 再掲 「現在当社は、事業の遂行に必要な機能のすべては有していないため、それらの業務は外部へ委託しており、主には、非臨床試験、臨床試験を研究開発業務受託機関に、治験薬の製造を医薬品製造受託機関等にそれぞれ委託しております。」 — 第三者依存の範囲が非臨床試験、臨床試験、治験薬製造に及ぶことを継続して記載している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2022-fy)