# 製造委託を活用した医薬品製造体制｜ＮＡＮＯホールディングス（4571）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「既に設備を保有し、GMP基準を満たしている医薬品受託企業との間で製品の製造委託契約を交わし、製品製造を委託しております。」 — 自社工場は現時点で現実的でないとし、原料供給・技術提供・製造管理・品質保証は自社で行う形を説明している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「自社工場を所有することはその投資の大きさ、固定費の増加等から現状では現実的ではないと考えており、既に設備を保有し、GMP（＊10）基準を満たしている医薬品受託企業との間で製品の製造委託契約を交わし、製品製造を委託しております。」 — 自社工場ではなくGMP対応の受託企業を活用し、原料供給・技術提供・製造管理・品質保証を自社で担う製造体制を継続している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「自社工場を所有することはその投資の大きさ、固定費の増加等から現状では現実的ではないと考えており、既に設備を保有し、GMP（＊10）基準を満たしている医薬品受託企業との間で製品の製造委託契約を交わし、製品製造を委託しております。」 — 自社工場ではなくGMP対応の受託企業を活用し、原料供給・技術提供・製造管理・品質保証を自社で担う体制を継続している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「自社工場を所有することはその投資の大きさ、固定費の増加等から現状では現実的ではないと考えており、既に設備を保有し、GMP（＊10）基準を満たしている医薬品製造受託企業との間で製品の製造委託契約を交わし、製品製造を委託しております。」 — 自社工場を持たず、GMP対応の受託企業へ製造を委託する体制を継続している。 (https://komori.app/company/4571/filing/2018-fy)
- FY2023-Q3 再定義 「これらをスムーズに行える体制を構築し、費用の低減も実現するためCRDMO（医薬品開発・製造受託機関）と包括協業提携を行うこととしました。」 — 従来の製造受託中心の説明から、mRNAの少量多種合成、安全性試験および製造を円滑化・低コスト化するため、CRDMOとの包括協業を活用する方針へ具体化した。 (https://komori.app/company/4571/filing/2022-q3)
- FY2023 前進 「①mRNA医薬品の薬効評価、非臨床試験及び製造に関する一連の業務をアクセリードの子会社である創薬ソリューションプロバイダーであるAxcelead Drug Discovery Partners株式会社及びmRNA CDMOの株式会社ARCALISに委託する。」 — 従来の製造受託中心の体制から、mRNAの配列設計、製造、評価、製剤化、非臨床試験、INDコンサルティングを含む包括的なCRDMO協業へ進んだ。 (https://komori.app/company/4571/filing/2022-fy)