# ＮＡＮＯホールディングス（4571） FY2026 H1 半期報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4571/filing/2026-h1 提出日: 2026-11-13 対象期間: 2026-04-01 〜 2026-09-30 企業ページ: https://komori.app/company/4571 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100ZHDZ.pdf ## 要点 当中間連結会計期間では、売上高が前年同期比で増加する一方、営業損失・経常損失・親会社株主に帰属する中間純損失はいずれも計上されました。加えて、2026年4月1日の持株会社体制開始に伴いNANO MRNA株式会社の新設分割とLuna RD株式会社の子会社化（2026年7月31日みなし取得）により連結範囲が拡大しました。 ## 事業 事業概要要約：投資事業を中核とする持株会社体制を採用し、日本の技術・事業資産を世界市場へつなぐ「Gateway Model」投資プラットフォームを推進。2026年4月1日にホールディングス体制を開始し、NANO MRNA株式会社およびLuna RD株式会社を新設・取得・子会社化。国内外ネットワークを活用した案件創出・資金供給・事業開発・海外展開を統合し、グローバル競争力のある事業化と事業ポートフォリオの最適化を進行。2026年9月にはOrient EuroPharma Co., Ltd.（OEP）との資本業務提携を通じ、海外ネットワークを活用したグローバル展開を支援する体制を構築。その他、NBIと外部パートナーとの協業を通じた出資・事業展開、Norwich Capitalとの協業によるライセンス・事業開発体制の構築等、戦略的パートナーとの連携を強化。 ## 数字 - 研究開発費: 2億円 - フリーキャッシュフロー: -2億円 ## 有価証券報告書にだけ載る項目 - 大株主: 保有比率と、その変動。 - 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本提出書類で継続売上・技術言及（アルビオン供給、セオリア販売、PEGフリーLNP技術）に言及があり、加えてOEPとの資本業務提携、Norwich Capitalとの協業、2名の社外アドバイザー契約が新たな外部依存として明示されたため、該当エントリへ追記および新規追加を行う。 - + OEP海外展開支援 - + Norwichライセンス協業 - + Neil Gibsonアドバイザリー - + Michael Houstonアドバイザリー ### 戦略的賭け 本提出書類では、保有・投資・提携の具体案件として「Orient EuroPharma Co., Ltd.との資本業務提携」「Norwich Capitalとの協業（ライセンス/事業開発体制）」「株式会社ナティアスへの出資」「Gateway Model投資プラットフォーム推進」が新たに明示された。また、既存エントリのうち、TUG1 ASOのPhase Ib進捗、RUNX1 mRNAの登録加速、Luna RDの取得条件、NANO Bridge I運営、コムレクス耳科用液の売上実績など、各テーマの記載が更新された。 - + OEPとの資本業務提携で海外展開支援 - + Norwich Capital協業によるライセンス体制 - + ナティアスへの出資で核酸技術投資 - + Gateway Model投資プラットフォーム推進 - + 社外協力者向け第23回新株予約権 ### 外部エクスポージャー 当期（提出日2026-11-13）の記載として、外貨建預金の評価替えに起因する為替差損7,531千円が再提示された。あわせて、2026年における投資プラットフォームの対外連携（SBIグループとの案件ソーシング連携、Norwich Capitalとの協業、Orient EuroPharma Co., Ltd.（OEP）との資本業務提携、NANO Bridge I投資事業有限責任組合の運営、株式会社ナティアスへの出資）を新規エントリとして追加する。 - + SBIグループ連携による案件ソーシング - + Norwich Capitalとの協業体制 - + OEPとの資本業務提携による海外支援 - + NANO Bridge I投資事業有限責任組合 - + ナティアスへの出資 ### 製品 提出書類（2026-11-13）により、核酸医薬関連の臨床開発進捗（TUG1 ASO、RUNX1 mRNA、in vivo CAR-T/mRNAエンコード抗体）および既存販売品（コムレクス耳科用液1.5%、アルビオン向け原材料）の具体的な実績・進捗が追記された。あわせて、投資プラットフォーム戦略「Gateway Model」および技術基盤としての「LNP送達技術」が新たに製品として明示された。 - + Gateway Model投資プラットフォーム - + LNP送達技術 ### 技術 当期提出書類では、既存の核酸医薬プラットフォーム/LNP送達技術およびTUG1 ASO、RUNX1 mRNA、mRNAエンコード抗体、mRNA活用CAR-Tに関する最新の臨床開発・運用状況が追記された。加えて、Luna RD株式会社の取得に伴い明示された「PEGフリーLNP技術（新規イオン化脂質含む）」と、「個別化mRNAがんワクチン（第3相）」が新たに技術エントリとして区別できる形で登場したため追加する。 - + PEGフリーLNP独自技術 - + 個別化mRNAがんワクチン ### 資本配分 当該半期報告書で追加開示された資本配分として、(1)株式会社ナティアスへの出資、(2)Orient EuroPharma Co., Ltd.との資本業務提携、(3)社外協力者向け第23回新株予約権の発行、(4)敷金及び保証金の差入・回収、(5)ホールディングス体制移行に伴うNANO MRNA株式会社への株式承継を新規エントリ化。あわせて、研究開発費総額、Luna RD社買収、PEGフリーLNPのDDSコア化、in vivo CAR T研究開発、TUG1 ASO／RUNX1 mRNAの臨床優先、Bio Bridge Iファンド運営、SBI連携については言及を追記。 - + 株式会社ナティアスへの出資 - + OEPとの資本業務提携による海外展開 - + 第23回新株予約権の発行 - + 敷金及び保証金の差入・回収 - + NANO MRNAへの株式承継による事業移管 ### ケイパビリティ構築 本提出書類では、ホールディングス体制移行後のGateway Model投資プラットフォーム推進、OEPとの資本業務提携（海外展開支援仕組み構築）、ならびにNeil Gibson/Michael Houstonのアドバイザリー契約、NBIによる株式会社ナティアスへの出資が新たに明示された。あわせて、既存のTUG1 ASO共同研究、RUNX1 mRNA臨床試験準備、Norwich Capital連携、Bio Bridge I運営、Luna RD買収によるLNP技術、NANO MRNA新設、in vivo CAR T研究開発、案件ソーシング力向上にも言及があるため、該当エントリへ出現記録を追加する。 - + Gateway Model投資プラットフォーム - + OEP資本業務提携と海外展開支援 - + Neil Gibsonアドバイザリー契約 - + Michael Houstonアドバイザリー契約 - + 株式会社ナティアスへの出資（NBI） ### 規制ポジショニング 2026年11月13日提出書類で、投資プラットフォーム戦略Gateway Model、Luna RD株式会社の取得・子会社化、NANO MRNA株式会社への創薬事業承継、海外パートナー（Norwich Capital、Orient EuroPharma）との連携、ならびに第23回新株予約権の発行が新たに明示された。加えて、既存の「ホールディング体制への移行」および「Bio Bridge Iファンド組成」について、Luna RD取得の範囲拡大と運営体制の具体が追記された。 - + Gateway Model投資プラットフォーム - + Luna RD株式会社の取得と子会社化 - + NANO MRNA株式会社への創薬事業承継 - + OEPとの資本業務提携による海外展開 - + Norwich Capital協業によるライセンス体制 - + 第23回新株予約権の発行 ## 会社自身の言葉 ### 投資プラットフォーム/パートナー連携（Gateway Model、ファンド運営、OEP・SBI/Norwich連携） - 「当社グループは、投資事業を中核とする持株会社体制へ移行し、日本の優れた技術・事業資産を世界市場へつなぐ「Gateway Model」投資プラットフォームを推進しています。」 — 持株会社体制と「Gateway Model」による投資プラットフォーム推進を説明 - 「2026年9月にはOrient EuroPharma Co., Ltd.（OEP、台湾TPEX：4120）との資本業務提携により、OEPの投資先企業へ当社グループの海外ネットワークおよび事業開発機能を活用してグローバル展開を支援する仕組みを構築するなど、戦略的パートナーとの連携を通じて投資プラットフォームの基盤を強化しています。」 — OEPとの資本業務提携により海外展開支援の仕組みを構築した旨を説明 - 「NBIはSBIホールディングス株式会社の連結子会社であるSBI新生企業投資株式会社を親会社とするSBI新生グロースキャピタル株式会社（SGC）と共同でNANO Bridge I投資事業有限責任組合を運営しています。」 — NANO Bridge Iの運営（SGC等との共同運営）を説明 - 「投資案件（Gateway Modelの一環） - NBIは2026年7月に株式会社ナティアスへの出資を実施」 — 株式会社ナティアスへの出資（NBIの投資案件）を説明 - 「中国のNorwich Capitalとの協業によるライセンス及び事業開発体制を構築しています。」 — Norwich Capitalとの協業によるライセンス・事業開発体制を説明 - 「国内外ネットワークとしてSBIグループとの連携による案件ソーシング体制を構築するとともに、」 — SBIグループ連携による案件ソーシング体制を説明 - 「2026年9月にはOrient EuroPharma Co., Ltd.（OEP、台湾TPEX：4120）との資本業務提携により、OEPの投資先企業へ当社グループの海外ネットワークおよび事業開発機能を活用してグローバル展開を支援する仕組みを構築しています。」 — OEPの投資先企業へ海外ネットワーク・事業開発機能でグローバル展開支援する旨を説明 - 「2026年9月にはOrient EuroPharma Co., Ltd.（OEP、台湾TPEX：4120）との資本業務提携」 — OEPとの資本業務提携（2026年9月）を説明 ### グループ体制移行・子会社化/企業結合（NANO MRNA、Luna RD、資本取引の要点） - 「2026年4月1日にホールディングス体制を開始し、連結子会社としてNANO MRNA株式会社およびLuna RD株式会社を新設・取得・子会社化したほか、」 — ホールディングス体制開始と子会社（NANO MRNA、Luna RD）新設・取得・子会社化の概要 - 「Luna RD株式会社の取得に係る現金対価による株式取得 - 対象企業：Luna RD株式会社 - 取得原価：200,040千円 - 取得日：株式取得日 2026年5月29日、みなし取得日 2026年7月31日 - 取得議決権比率：66.6%」 — Luna RDの取得に係る現金対価による株式取得（条件・金額等）を要約 - 「NBIは2026年7月に株式会社ナティアスへの出資を実施 - 株式取得日：2026年5月29日、みなし取得日：2026年7月31日 - 出資金額：200,040千円 - のれん額：82,208千円 - 取得済議決権比率：66.6% - 取得対象企業の事業内容：核酸医薬分野の技術開発・事業展開 - 取得対価は現金」 — NBIによるナティアスへの出資の概要（出資・取得等の条件）を説明 - 「Luna RD株式会社の取得に係る現金対価による株式取得 - 対象企業：Luna RD株式会社 - 取得原価：200,040千円 - 取得日：株式取得日 2026年5月29日、みなし取得日：2026年7月31日 - 取得議決権比率：66.6% - のれん額：82,208千円 - 目的：Luna RD社が保有する特許取得、技術支援・将来的なパイプライン拡大のため」 — Luna RD取得（現金対価、取得日・みなし取得日、取得議決権比率、のれん等）を説明 - 「連結子会社としてNANO MRNA株式会社およびLuna RD株式会社を新設・取得・子会社化したほか、」 — NANO MRNAとLuna RDを新設・取得・子会社化した旨を説明 - 「Luna RD株式会社の取得に係る現金対価による株式取得」 — Luna RD取得に係る現金対価による株式取得を説明 - 「NBIは2026年7月に株式会社ナティアスへの出資を実施」 — NBIがナティアスへ出資したことを説明 - 「企業結合関連のその他 - NANO MRNA株式会社への株式承継（創薬事業を承継）」 — NANO MRNAへの株式承継（創薬事業を承継）を説明 - 「NANO MRNA株式会社への株式承継（創薬事業を承継）」 — NANO MRNAへの株式承継（創薬事業承継）を説明 ### 技術基盤/送達プラットフォーム（LNP、PEGフリー、Luna RD技術） - 「LNP送達技術（Luna RD株式会社が保有するPEGフリーLNP技術を含む）」 — LNP送達技術（PEGフリーLNP技術を含む）を説明 - 「LNP（脂質ナノ粒子）送達技術（Luna RD株式会社が保有するPEGフリーLNP技術を含む）」 — LNP（Luna RDのPEGフリーLNP技術を含む）を説明 - 「核酸医薬プラットフォーム（NANO MRNA株式会社が推進する核酸医薬・mRNA医薬の研究開発）」 — NANO MRNAが推進する核酸医薬・mRNA医薬の研究開発（プラットフォーム）を説明 - 「LNP送達技術（Luna RD株式会社が保有するPEGフリーLNP技術を含む、LNPを用いた核酸医薬の送達プラットフォーム）」 — PEGフリーLNP等を含むLNPを用いた核酸医薬の送達プラットフォームを説明 - 「Luna RD株式会社が保有する新規イオン化脂質を用いたLNP技術、PEGを使用せずにLNPを調製可能な独自技術」 — 新規イオン化脂質とPEG非使用によるLNP調製が可能な技術を説明 - 「核酸医薬プラットフォーム（NANO MRNA株式会社）およびLNP送達技術（Luna RD株式会社が保有するPEGフリーLNP技術を含む）への投資・活用を推進」 — NANO MRNAの核酸医薬プラットフォームおよびLNP送達技術への投資・活用方針を説明 ### 臨床開発・創薬パイプライン（TUG1 ASO、RUNX1 mRNA、個別化mRNAがんワクチン等） - 「TUG1 ASO（膠芽腫）における第 Ia 試験の結果」 — TUG1 ASOにおける第Ia試験の結果を説明 - 「TUG1 ASO（膠芽腫）における第 Ia 試験の結果 - 312日間にわたり病勢安定が維持 - 期間中に部分奏効が認められる期間あり - RUNX1 mRNA（変形性膝関節症）について - 2025年11月にオーストラリアで治験実施施設がオープンしPhase I試験を開始 - 2026年2月に第1例目の投与を実施 - 今後現地医療機関と連携し登録の加速化を進行」 — TUG1 ASO第Ia試験での312日病勢安定・部分奏効の言及を要約 - 「RUNX1 mRNA（変形性膝関節症）について - 2025年11月にオーストラリアで治験実施施設がオープンしPhase I試験を開始 - 2026年2月に第1例目の投与を実施 - 今後現地医療機関と連携し登録の加速化を進行」 — RUNX1 mRNA（Phase I開始、投与開始、登録加速）の説明 - 「RUNX1 mRNA（変形性膝関節症）について - 2025年11月にオーストラリアで治験実施施設がオープンしPhase I試験を開始 - 2026年2月に第1例目の投与を実施 - 今後現地医療機関と連携し登録の加速化を進行」 — RUNX1 mRNAの治験進捗（施設オープン、Phase I、初回投与、登録加速）を説明 - 「TUG1 ASO（膠芽腫）における第 Ia 試験の結果 - 312日間にわたり病勢安定が維持 - 期間中に部分奏効が認められる期間あり」 — TUG1 ASO第Ia試験の結果（312日病勢安定・部分奏効）をまとめて説明 - 「第三相臨床試験で主要評価項目を達成する等の臨床開発の進捗（個別化mRNAがんワクチン関連）」 — 個別化mRNAがんワクチン関連で第III相主要評価項目達成等の開発進捗を説明 - 「RUNX1 mRNA（変形性膝関節症）について」 — RUNX1 mRNAに関する記載（登録加速等）を指す - 「TUG1 ASO（再発膠芽腫向け核酸医薬。Phase Ib 試験実施中、効果検証を継続中。）」 — TUG1 ASO（Phase Ib実施中）に関する説明 - 「in vivo CAR-TおよびmRNAエンコード抗体などの次世代創薬モダリティの研究開発」 — in vivo CAR-TおよびmRNAエンコード抗体など次世代創薬モダリティの研究開発を説明 - 「in vivo CAR-TおよびmRNAエンコード抗体などの次世代創薬モダリティ開発」 — in vivo CAR-TおよびmRNAエンコード抗体等の次世代創薬モダリティ開発を説明 - 「in vivo CAR-TおよびmRNAエンコード抗体等の次世代創薬モダリティ開発」 — in vivo CAR-TおよびmRNAエンコード抗体等の次世代創薬モダリティ開発を説明 - 「RUNX1 mRNA（変形性膝関節症）について - 今後現地医療機関と連携し登録の加速化を進行」 — RUNX1 mRNAについて今後の登録加速の進行を説明 ### 販売実績・費用/その他（コムレクス、アルビオン原材料、為替差損、研究開発費、敷金等）・新株予約権関連 - 「2026年10月16日開催の取締役会において、社外協力者に対する第23回新株予約権を発行することを決議し、2026年11月4日に発行しました。目的株式数は800,000株であり、発行済株式総数82,100,758株（議決権総数820,518個）に対して最大0.97％の株式希薄化が生じます。」 — 第23回新株予約権の発行決議・発行日・目的株式数および希薄化見込みを要約 - 「共同開発品の売上実績 - コムレクス耳科用液1.5％はセオリアファーマ株式会社へ2023年6月から販売 - 当中間連結会計期間における売上高44,548千円計上」 — コムレクス耳科用液1.5%の売上実績（セオリアファーマへの販売）を説明 - 「コムレクス耳科用液1.5％はセオリアファーマ株式会社へ2023年6月から販売 - 当中間連結会計期間における売上高44,548千円計上」 — コムレクス耳科用液1.5%の売上高44,548千円計上を説明 - 「外外国為替相場の変動による為替差損7,531千円（当社が保有する外貨建預金の評価替えに起因）」 — 外貨建預金の評価替えに起因する為替差損7,531千円を説明 - 「金額：248,886千円（中間期の研究開発費総額）」 — 研究開発費総額248,886千円を示す - 「コムレクス耳科用液1.5％はセオリアファーマ株式会社へ2023年6月から販売」 — コムレクス耳科用液1.5%の販売開始・売上高計上を説明 - 「販売事業の原材料供給実績 - 株式会社アルビオン向け原材料の供給により、販売売上高33,400千円計上」 — アルビオン向け原材料供給による販売売上高33,400千円計上を説明 - 「Neil Gibson（アドバイザリー契約 2026年2月1日付）」 — Neil Gibsonとのアドバイザリー契約（2026年2月1日付）を説明 - 「Michael Houston（アドバイザリー契約 2024年8月6日付）」 — Michael Houstonとのアドバイザリー契約（2024年8月6日付）を説明 - 「敷金及び保証金の差入による支出 21,865千円 - 敷金及び保証金の回収による収入 7,278千円」 — 敷金及び保証金の差入・回収によるキャッシュの動きを説明 - 「株式会社アルビオン向け原材料の供給により、販売売上高33,400千円計上」 — アルビオン向け原材料供給による販売売上高33,400千円計上を説明 - 「2026年10月16日開催の取締役会において、社外協力者に対する第23回新株予約権を発行することを決議し、2026年11月4日に発行しました。」 — 第23回新株予約権を決議・発行したことを説明