# 膵グルカゴン測定体外診断用医薬品の共同開発｜免疫生物研究所（4570）の変遷

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## 経過

- FY2021 初出 「両断端に特異的な２抗体を用いた膵グルカゴン特異的測定系の開発により、血中グルカゴン濃度の正確な評価が可能となり、今後、糖尿病の病態や病気を診断するための独立した新しい指標となる可能性が示唆されています。当社は、群馬大学と共同で、血清中グルカゴン値を測定する体外診断用医薬品の開発を行っております。」 — 群馬大学との共同研究により、2抗体を用いた膵グルカゴン特異的測定系を体外診断用医薬品へ展開するテーマが初めて記載された。 (https://komori.app/company/4570/filing/2020-fy)
- FY2023 前進 「当社は、群馬大学と共同で、血清中グルカゴン値を測定する体外診断用医薬品の開発を行っておりますが、先行して研究用試薬としての販売を開始いたしました（2022年8月22日）。さらに、2024年３月期第１四半期の体外診断用医薬品の販売承認申請に向けた研究開発を継続してまいります。」 — 膵グルカゴン測定系は研究用試薬の販売開始に至り、2024年3月期第1四半期の体外診断用医薬品承認申請に向けた開発段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/4570/filing/2022-fy)
- FY2025 前進 「当抗体を使用したELISAキットは、株式会社コスミック・コーポレーションが製造販売元、当社が製造元となり、体外診断用医薬品（製品名：Glucagon ELISA「コスミック」Ⅱ）の製造販売の届出を行い、受理されました（2024年８月６日公表の「体外診断用医薬品の製造販売届出に関するお知らせ」を参照）。また、当抗体は、体外診断用医薬品原料として海外診断薬メーカーへの販売を開始致しました。」 — 膵グルカゴン測定系は、体外診断用医薬品の製造販売届出が受理され、海外診断薬メーカーへの原料販売も開始した。 (https://komori.app/company/4570/filing/2024-fy)