# 主力製品の特許切れへの対応負担｜杏林製薬（4569）の変遷

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## 経過

- FY2017-Q2 初出 「主力製品の特許切れへの対応など、これまでにない企業行動が必要な局面を迎えました。」 — 主力製品の特許切れが顕在化し、AG発売などの対応が必要な事業上のリスクとして初めて明示された。 (https://komori.app/company/4569/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 顕在化 「気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」については、特許切れに対応すべく、そのＡＧを当社子会社であるキョーリン リメディオ㈱より平成28年９月に発売したため売り上げは減少しました。」 — 主力製品キプレスの特許切れが実際に発生し、AG発売と売上減少という対応・影響が明示された。 (https://komori.app/company/4569/filing/2016-q3)
- FY2017 顕在化 「気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」につきましては、特許満了を迎え売り上げは減少しました。」 — キプレスの特許満了が実際に発生し、売上減少とAG発売による対応が示されている。 (https://komori.app/company/4569/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 悪化 「当社グループにおきましては、主力製品の特許満了による売り上げへの影響が本格化するなど、これまでにない企業行動が必要な局面を迎えました。」 — 主力製品の特許満了による売上影響が本格化したと説明され、従来の影響がより顕在化した。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当社グループにおきましては、主力製品の特許満了による売り上げへの影響が本格化するなど、これまでにない企業行動が必要な局面を迎えました。」 — 主力製品の特許満了による売上影響が本格化した状況を引き続き説明している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「更に当社グループにおきましては、主力製品の特許満了による売り上げへの影響が本格化し、これまでにない企業行動が必要な局面を迎えました。」 — 主力製品の特許満了による売上影響が本格化した状況を引き続き説明している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「当社グループにおきましては、主力製品の特許満了による売り上げへの影響が通年に及び、これまでにない企業行動が求められる重要な局面となりました。」 — 主力製品の特許満了による売上影響が通年に及んだ状況を引き続き説明している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「当社グループは、2016年度に主力品の特許満了を迎え、これまでに経験したことのない大きな経営環境の変化に直面しました。」 — 主力品の特許満了が2016年度に発生したことと、その後の大きな経営環境変化を引き続き説明している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「長期収載品である気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」等の売り上げは減少しましたが」 — 主力品の特許満了後の影響として、キプレス等の長期収載品の売上減少が引き続き生じている。 (https://komori.app/company/4569/filing/2019-q1)
- FY2021-Q1 再掲 「また長期収載品である気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」等の売り上げが減少し」 — 主力品の特許満了後の影響として、キプレスやムコダイン等の長期収載品の売上減少が引き続き記載されている。 (https://komori.app/company/4569/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「また長期収載品である気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」等の売り上げが減少するとともに」 — 主力品の特許満了後の影響として、キプレスやムコダイン等の長期収載品の売上減少を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「また、長期収載品である気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」等の売り上げが減少するとともに」 — 主力品の特許満了後の影響として、キプレスやムコダイン等の長期収載品の売上減少を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2020-q3)
- FY2022-Q2 その他 「一部の後発医薬品企業のGQP・GMP違反と行政処分、その結果として発生した製品の供給不安が影響し、長期収載品である潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ」、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」等の売り上げが増加した」 — 主力品の特許満了後に長期収載品の減少を記載してきたが、本 filing では、他社の品質問題・行政処分に伴う供給不安により一部長期収載品の売上が増加したと説明している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2021-q2)
- FY2023-Q1 再掲 「一方、長期収載品である気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」、潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ」等の売上が減少しました。」 — 主力品の特許満了後の影響として、キプレスやペンタサ等の長期収載品の売上減少を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2022-q1)
- FY2024-Q1 再掲 「他方、長期収載品である気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」、潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ」等の売り上げは減少しました。」 — 特許満了後の主力・長期収載品への影響として、キプレスやペンタサ等の売上減少を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2023-q1)
- FY2024-Q3 再掲 「他方、長期収載品である潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤「ペンタサ」等の売り上げは減少しました。」 — 特許満了後の長期収載品を含む既存品の売上減少を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2023-q3)
- FY2026-H1 その他 「長期収載品では、気道粘液調整・粘膜正常化剤「ムコダイン」の売り上げは増加しましたが、気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤「キプレス」の売り上げは、長期収載品の選定療養等の影響を受け、減少しました。」 — 特許満了後の長期収載品について、キプレスの売上減少要因として長期収載品の選定療養等を新たに記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2025-h1)