# KRP-114Vの製造販売承認申請｜杏林製薬（4569）の変遷

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## 経過

- FY2018-Q2 初出 「過活動膀胱治療剤「ＫＲＰ－１１４Ｖ」につきましては、平成29年９月、厚生労働省に製造販売承認申請を提出しました。」 — KRP-114Vについて、平成29年9月に厚生労働省へ製造販売承認申請を提出した。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-q2)
- FY2018 前進 「平成30年度は、MSD㈱より独占販売権を取得したアレルギー性鼻炎治療剤「ナゾネックス」の販売を開始すると共に過活動膀胱治療剤「KRP－114V」の年度内の上市を目指します。」 — KRP-114Vについて承認申請後の年度内上市目標を示し、ナゾネックスとの販売展開を具体化している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-fy)
- FY2019-Q2 達成 「選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ（一般名：ビベグロン、開発コード：KRP-114V）」につきましては、同９月に厚生労働省より製造販売承認を取得いたしました。」 — KRP-114Vについて、承認申請後の製造販売承認取得に至った。 (https://komori.app/company/4569/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 前進 「平成30年９月に製造販売承認を取得していた選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ（一般名：ビベグロン、開発コード：KRP-114V）」を同11月に新発売いたしました。」 — KRP-114Vについて、製造販売承認取得から平成30年11月の新発売まで進展した。 (https://komori.app/company/4569/filing/2018-q3)
- FY2019 達成 「選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ（一般名：ビベグロン、開発コード：KRP-114V）」につきましては、厚生労働省より製造販売承認を取得し、同年11月に新発売いたしました。」 — KRP-114Vについて、製造販売承認取得後、2018年11月の新発売まで完了した。 (https://komori.app/company/4569/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 実績引用 「2018年11月に新発売した選択的β３アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤「ベオーバ」の売り上げも増加しました。」 — KRP-114Vについて、承認取得・発売後の売上増加を実績として記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2019-q1)
- FY2023-Q2 前進 「また過活動膀胱治療薬「KRP-114VP」について、小児過活動膀胱患者を対象とした第Ⅰ相臨床試験を2022年８月より開始しました。同試験は過活動膀胱治療剤「ベオーバ」の小児への適応拡大を目的としたものです。」 — ベオーバ（KRP-114V）の小児適応拡大について、KRP-114VPの第I相臨床試験を2022年8月に開始した。 (https://komori.app/company/4569/filing/2022-q2)
- 2026-05-07 前進 「今回実施する第 3 相臨床試験は、「ベオーバ®錠 50mg」の小児への適応拡大を目指し、過活動膀胱（OAB；Overactive Bladder）小児患者を対象に、本剤を 8 週間投与したときの有効性及び安全性を評価する多施設共同ランダム化二重盲検比較試験です。」 — KRP-114VPについて、従来の第I相臨床試験開始から、小児適応拡大を目指す第3相臨床試験の開始まで開発が進展した。 (https://komori.app/company/4569/disclosure/20260507518205)
- 2026-05-12 前進 「KRP-114VP   Ph3※」 — ベオーバの小児適応拡大に関するKRP-114VPが、開発品一覧で国内Ph3段階として掲載されている。 (https://komori.app/company/4569/disclosure/20260511523302)
- FY2026 前進 「過活動膀胱治療薬「KRP-114VP（ベオーバの小児適応）」については、第３相臨床試験を開始し」 — ベオーバの小児適応拡大について、第I相試験開始後、第III相臨床試験の開始まで進展した。 (https://komori.app/company/4569/filing/2025-fy)