# KRP-108Pの第III相臨床試験開始｜杏林製薬（4569）の変遷

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## 経過

- FY2018-Q1 初出 「喘息治療配合剤「ＫＲＰ－１０８Ｐ」のＰｈⅢ臨床試験を平成29年６月より開始しました。同試験は、成人喘息を対象として販売中の「フルティフォーム」の小児適応拡大を目的とするものです。」 — 販売中のフルティフォームについて小児適応拡大を目的とするKRP-108Pの第III相試験を開始した。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「喘息治療配合剤「ＫＲＰ－１０８Ｐ」のＰｈⅢ臨床試験を平成29年６月より開始しました。同試験は、成人喘息を対象として販売中の「フルティフォーム」の小児適応拡大を目的とするものです。」 — フルティフォームの小児適応拡大を目的とするKRP-108P第III相試験の開始を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-q2)
- FY2018 再掲 「喘息治療配合剤「KRP-108P」のPhⅢ臨床試験（フルティフォームの小児適応拡大）を平成29年６月より開始し」 — フルティフォームの小児適応拡大を目的とするKRP-108P第III相試験の開始を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4569/filing/2017-fy)
- FY2020-Q1 前進 「前年度、申請準備中の段階に移行した３つの開発パイプライン（喘息治療配合剤「KRP-108P」、キノロン系合成抗菌剤「KRP-AM1977Y」、間質性膀胱炎治療剤「KRP-116D」）について、申請に向け最大限、注力いたしました。」 — KRP-108Pは第III相試験開始後、申請準備中の段階に移行したと記載された。 (https://komori.app/company/4569/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 前進 「「KRP-108P（フルティフォーム小児適応拡大）」については、同年７月に製造販売承認申請を行いました。」 — 第III相臨床試験を開始していたKRP-108Pについて、2019年7月に製造販売承認申請を提出する段階まで進んだ。 (https://komori.app/company/4569/filing/2019-q2)
- FY2021-Q1 達成 「喘息治療配合剤「フルティフォーム」について、2020年6月に、小児適応に係る用法・用量を追加する承認事項の一部変更承認を取得しました。」 — KRP-108Pとして進めていたフルティフォームの小児適応拡大について、2020年6月に承認事項の一部変更承認取得まで完了した。 (https://komori.app/company/4569/filing/2020-q1)