# 杏林製薬（4569） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4569/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-18 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/4569 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YDHG.pdf ## 要点 杏林製薬は、当連結会計年度（2025年4月1日〜2026年3月31日）の決算とともに、Vision 110 Stage2の開始や後発医薬品事業の承継に向けた基本合意書締結（2026年4月24日）などを反映しています。事業や契約の更新・進捗の記載が中心で、大きな定型的な更新も含まれます。 ## 事業 当社グループは、主に医薬品の製造販売を事業の核とし、医薬品事業を単一セグメントとして展開しています。グループ構成は「当社（提出会社）と関係会社2社」を含む計4社で構成され、事業内容は医薬品の製造・販売を中心としています。事業系統図および関係会社の状況については以下のとおりです。 ## 数字 - 研究開発費: 121億円 - 設備投資: 40億円 - フリーキャッシュフロー: 47億円 - 従業員数: 1,982人 ## セグメント - 医薬品事業 / 売上高 1,263億円 ## 前回からの変化 ### 戦略的賭け 2026-06-18提出書類でVision 110 Stage2の開始に伴う方針（オペ改革、設備・研究投資、健康関連事業、配当方針変更）と、後発医薬品事業の承継（2027/4/1予定）の基本合意、ならびに新規KRP候補（KRP-A225、KRP-126、KRP-DC125）の明示がありました。あわせて既存の新薬普及/導入パイプライン/各KRP品目/創薬センター・吸収合併等のエントリについても同書類での言及を追記しました。 - + 後発医薬品事業の承継計画 - + Stage2株主還元方針変更 - + Stage2に向けたオペ改革 - + 2027年3月期設備投資計画 - + 疼痛・自己免疫R&D重点投資 - + 健康関連事業の相乗効果 - + KRP-A225の共同開発導入 - + KRP-126BDT272ライセンス - + KRP-DC125慢性咳嗽アプリ ### 外部エクスポージャー 本提出書類で、既存の「薬価制度改革・薬価改定の影響」「為替変動リスクとヘッジ実施」「知的財産権訴訟リスクと保護」への言及を追記した。併せて、アライアンス解消リスク、TCFDに基づく気候変動対応、ISO 14001維持、需要変動（新薬普及・市場変動）、主要顧客（卸等）の外部エクスポージャーが新規に明記されたため新規追加した。 - + アライアンス解消影響 - + TCFDに基づく気候対応 - + ISO14001認証の維持 - + 新薬普及と需要変動 - + アルフフレッサ等主要顧客 ### 製品 提出書類（2026-06-18）において、既存の主力医薬品および開発中製品（KRPシリーズ）については製品一覧として再言及があり、加えて新たな導入・共同開発の治療薬候補として「KRP-A225」「KRP-126（BDT272）」が新規に明示された。 - + KRP-A225 SLE治療薬候補 - + KRP-126 BDT272神経障害性疼痛 ### 資本配分 本提出書類（2026-06-18）では、配当方針（Stage2の株主還元方針変更）、研究開発投資額、設備投資額および2027年3月期の予定投資額、株式給付信託（株式給付ポイント総額）の記載が更新されています。加えて、後発医薬品事業の承継に関する基本合意書（承継先・最終契約・承継実行日）と、高岡工場の設備投資関連の補助金受領が新たに資本配分として追加されています。 - + 後発医薬品事業承継（共創機構） - + 産業集積促進助成（高岡工場） ### ケイパビリティ構築 提出書類（提出日2026-06-18）において、既存の研究拠点関連エントリおよび株式報酬制度関連エントリ、ヒンジバイオ社関連ライセンスについて言及があり、加えて後発医薬品事業承継の基本合意書、Vision 110 Stage2開始、ISO14001維持、設備投資計画、研究開発重点領域、KRP-126のライセンス契約、女性活躍推進および男性育児休業取得促進など新規の能力構築要素が追加された。 - + 後発医薬品事業承継の基本合意 - + Vision110 Stage2の実施開始 - + ISO14001の維持推進（3工場） - + 2027年3月期の設備投資計画 - + 重点領域（疼痛・自己免疫等） - + KRP-126のビオドール社ライセンス - + 女性活躍推進の取り組み - + 男性育児休業取得促進 ### 規制ポジショニング 提出書類（2026-06-18）では、薬価・医療制度改革、GMP、TCFD、カーボンニュートラル目標、ISO14001、ガバナンス（報酬・指名委員会、監査役会体制）を再掲している。また、後発医薬品事業の承継に向けた基本合意書締結（承継先・契約/実行予定日を含む）という新しい規制・構造的ポジショニングが追加された。 - + 後発医薬品事業承継（医薬品共創機構） ## 会社自身の言葉 ### 中期計画・投資方針（Vision 110 Stage2/Stage1） - 「2026年5月12日開催の取締役会でStage2の株主還元方針を「Stage3以降の持続的な成長に向けたパイプライン拡充のための投資を優先し、一株当たり配当25円/年を確保しつつ、業績及びキャッシュフローの状況を勘案し、増配の実施を検討」へ変更」 — Stage2の株主還元方針を変更（パイプライン拡充の投資優先など）。 - 「Stage2（2026年度～2029年度）を新たに策定、2026年4月より実施開始」 — Stage2（2026～2029年度）を新たに策定し、2026年4月より開始。 - 「低分子創薬（自社のコア技術として位置づけ）」 — 長期的な中核として低分子創薬を位置づけ。 - 「Stage2に向けた事業体制の確立、導入投資の推進を中心としたオペレーショナル改革を継続」 — Stage2に向けた事業体制の確立やオペレーショナル改革（導入投資の推進など）を継続。 - 「新薬比率55.4%（目標50%以上）」 — 新薬比率の実績（55.4%）と目標（50%以上）を示す。 - 「研究開発投資額：12,060百万円（前年比増加、前年度10,514百万円）」 — 研究開発投資額（12,060百万円、前年比増加）を記載。 - 「重点領域：疼痛、自己免疫疾患、神経筋疾患」 — 重点領域（疼痛、自己免疫疾患、神経筋疾患）を設定。 - 「積極的な導入投資による開発パイプラインの拡充」 — 積極的な導入投資による開発パイプライン拡充を推進。 - 「新薬の普及最大化と健康関連事業の相乗効果を推進」 — 新薬の普及最大化と健康関連事業の相乗効果を推進。 ### 事業承継・企業体制（後発医薬品承継等） - 「後発医薬品事業の承継に向けた基本合意書を2026年4月24日付で締結済み。承継先は「株式会社医薬品共創機構（仮）」、最終契約は2026年9月末予定、承継実行日を2027年4月1日予定」 — 後発医薬品事業の承継に向け、基本合意書を2026年4月24日付で締結（承継先・日程など）。 - 「後発医薬品事業の承継を含む事業承継を基本合意書ベースで検討（「株式会社医薬品共創機構（仮）」へ承継予定、承継実行日2027年4月予定）」 — 後発医薬品事業の承継を含む事業承継を基本合意書ベースで検討（承継予定・日程）。 - 「研究用設備 482百万円、資金調達自己資金、着手2026.4、完了2027.3」 — 研究用設備の投資計画（482百万円、自己資金、着手2026.4、完了2027.3）。 - 「当連結会計年度の設備投資額：3,955百万円」 — 当連結会計年度の設備投資額（3,955百万円）。 - 「2027年3月期に固定資産取得による支出約4,300百万円を予定」 — 2027年3月期の固定資産取得による支出予定（約4,300百万円）。 - 「産業集積促進助成措置の補助金を受領（高岡工場の設備投資関連）」 — 産業集積促進助成措置の補助金を受領（高岡工場の設備投資関連）。 - 「2023年4月 杏林製薬を吸収合併、杏林製薬へ改称」 — 2023年4月に杏林製薬を吸収合併し、杏林製薬へ改称。 ### ESG（気候変動・環境/多様性/品質・サステナビリティ） - 「ISO 14001: 高岡工場を除く3工場でISO14001を取得（今後も維持・推進予定）」 — ISO 14001を高岡工場を除く3工場で取得し、維持・推進する。 - 「長期目標として2050年カーボンニュートラル、2030年度時点でのCO2排出量を2015年度比46%削減を設定」 — 2050年カーボンニュートラル、2030年度時点でCO2排出量を2015年度比46%削減とする。 - 「気候変動対応をTCFDの提言に沿って実施」 — 気候変動対応をTCFDの提言に沿って実施。 - 「GMP: 全グループ会社が法令遵守の徹底を図る」 — GMPについて、全グループ会社が法令遵守の徹底を図る。 - 「品質管理（GMP遵守）、ITセキュリティ、組織的なDX・データ管理体制等」 — 品質管理（GMP遵守）、ITセキュリティ、DX・データ管理体制等。 - 「Women活躍推進の取組み（教育、制度、WG、ロールモデル、在宅勤務・フレックスタイム等）」 — Women活躍推進（教育、制度、WG、ロールモデル、在宅勤務/フレックス等）。 - 「男性育児休業取得率：66.6% → Stage2出口目標 90.0%以上」 — 男性育児休業取得率（66.6%から、Stage2出口目標90.0%以上）。 - 「気候変動リスク（TCFDに基づく開示・対応）」 — 気候変動リスク（TCFDに基づく開示・対応）。 ### 研究開発・製品/開発パイプライン・設備（KRP/拠点/製品群） - 「株式給付信託・業績連動型株式報酬の具体的な定量指標・上限」 — 株式給付信託・業績連動型株式報酬の具体的な定量指標・上限に関する記載。 - 「KRP-126（BDT272）（神経障害性疼痛治療薬候補、ビオドール社とのライセンス契約）」 — KRP-126（BDT272）について、ライセンス契約（ビオドール社）を示す。 - 「キョーリン製薬グループ工場㈱ 能代工場（秋田県能代市、医薬品の製造設備）」 — 能代工場（医薬品の製造設備）。 - 「キョーリン製薬グループ工場㈱ 井波工場（富山県南砺市、医薬品の製造設備）」 — 井波工場（医薬品の製造設備）。 - 「滋賀工場（滋賀県甲賀市、医薬品の製造設備）」 — 滋賀工場（医薬品の製造設備）。 - 「高岡工場（富山県高岡市、医薬品の製造設備）」 — 高岡工場（医薬品の製造設備）。 - 「KRP-A225（新規治療薬候補、SLE治療薬候補として日本における共同開発・ライセンス契約、ヒンジバイオ社）」 — KRP-A225（SLE治療薬候補）に関する共同開発・ライセンス契約（ヒンジバイオ社）。 - 「KRP-DT123（耳鳴治療用アプリ、検証的試験開始）」 — KRP-DT123（耳鳴治療用アプリ）で検証的試験開始。 - 「KRP-R120（間質性肺疾患治療薬、国際共同第3相臨床試験で主要評価項目未達）」 — KRP-R120（間質性肺疾患治療薬）で主要評価項目未達により進捗が示される。 - 「KRP-DC125（慢性咳嗽治療用アプリ、検証的試験準備進行）」 — KRP-DC125（慢性咳嗽治療用アプリ）で検証的試験の準備が進行。 - 「株式給付ポイントの総額（従業員株式給付信託）: 1,315百万円」 — 従業員向け株式給付信託の株式給付ポイント総額（1,315百万円）。 - 「ベオーバ（過活動膀胱治療剤）」 — ベオーバ（過活動膀胱治療剤）。 - 「リフヌア（適用地域・適応は契約・時期による）」 — リフヌア（契約・時期等で適用地域・適応が変動する旨）。 - 「デザレックス（アレルギー性疾患治療剤）」 — デザレックス（アレルギー性疾患治療剤）。 - 「ムコダイン（気道粘液調整・粘膜正常化剤）」 — ムコダイン（気道粘液調整・粘膜正常化剤）。 - 「キプレス（喘息・鼻炎治療薬）」 — キプレス（喘息・鼻炎治療薬）。 - 「KRP-114VP（ベオーバの小児適応、第3相臨床試験開始）」 — KRP-114VP（ベオーバの小児適応）で第3相臨床試験開始。 - 「KRP-S124（閉塞性睡眠時無呼吸治療薬候補、2024年12月導入）」 — KRP-S124（閉塞性睡眠時無呼吸治療薬候補）を2024年12月に導入。 - 「わたらせ創薬センター（栃木県下都賀郡野木町、医薬品の研究設備、帳簿価額4,104百万円、従業員206名）」 — わたらせ創薬センター（研究設備、帳簿価額・従業員数を含む）。 ### ガバナンス・リスク・主要取引先・金融（ヘッジ等） - 「「報酬・指名に関する委員会」を設置、委員会は独立社外取締役が過半数」 — 「報酬・指名に関する委員会」を設置し、独立社外取締役が過半数。 - 「監査役会は常勤監査役2名、社外監査役3名」 — 監査役会の構成（常勤監査役2名・社外監査役3名）。 - 「薬価改定・医療制度改革に伴う影響を想定した対策を検討」 — 薬価改定・医療制度改革による影響を想定した対策を検討。 - 「薬価改定を含む医療制度改革リスク」 — 薬価改定を含む医療制度改革リスクの記載。 - 「知的財産権侵害リスクおよび訴訟リスク」 — 知的財産権侵害リスクおよび訴訟リスク。 - 「新薬普及と市場変動に応じた需要の変動リスク」 — 新薬普及・市場変動に応じた需要変動リスク。 - 「為替予約等のヘッジを実施、為替変動リスクに対応」 — 為替予約等のヘッジで為替変動リスクに対応。 - 「アライアンス解消・事業環境の大幅変化による影響」 — アライアンス解消・事業環境の大幅変化による影響。 - 「アルフレッサ ホールディングス株式会社 株式会社メディパルホールディングス 株式会社スズケン 東邦薬品株式会社」 — 主要な販売先としてアルフレッサHD、メディパルHD、スズケン、東邦薬品を示す。