# ライフサイクルマネジメントによる製品価値向上｜第一三共（4568）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「ライフサイクルマネジメントでは、循環代謝領域を中心に継続した取り組みを実施しております。」 — 適応症拡大や用法・用量改善等により、医薬品の価値を長期間提供する取り組みを初めて独立した活動として記載している。 (https://komori.app/company/4568/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「ライフサイクルマネジメントでは、循環代謝領域を中心に継続した取り組みを実施しております。」 — 適応症拡大や用法・用量改善等による製品価値向上の取り組みを継続している。 (https://komori.app/company/4568/filing/2018-fy)
- FY2022-Q2 前進 「・2021年８月にリクシアナ錠15mg、リクシアナOD錠15mgの用法及び用量の追加に係る一部変更承認を取得いたしました。」 — リクシアナについて用法・用量の追加承認を取得し、適応・用法等を通じた製品価値向上の取り組みが具体化した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 前進 「・2021年12月に抗血小板剤エフィエント錠3.75㎎、エフィエント錠2.5㎎の用法及び用量の追加に係る一部変更承認を取得いたしました。」 — エフィエントについて用法・用量の追加承認を取得し、ライフサイクルマネジメントによる製品価値向上が進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「・2021年８月、リクシアナ錠15mg、リクシアナOD錠15mgの用法及び用量の追加に係る一部変更承認を取得いたしました。
・2021年12月、抗血小板剤エフィエント錠3.75㎎、エフィエント錠2.5㎎の用法及び用量の追加に係る一部変更承認を取得いたしました。」 — リクシアナおよびエフィエントで用法・用量の追加承認を取得し、ライフサイクルマネジメントによる製品価値向上が進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2021-fy)
- FY2023-Q3 前進 「・2022年12月、エンハーツのHER2陽性胃がんの２次治療を対象とした欧州における承認の取得及びプロモーションを開始いたしました。」 — エンハーツについて欧州のHER2陽性胃がん2次治療の承認取得とプロモーション開始に至り、適応拡大を通じた製品価値向上が進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2022-q3)
- FY2023 前進 「・2022年12月、HER2陽性胃がんの２次治療を対象とした欧州における承認を取得いたしました。
・2023年１月、HER2低発現乳がん（化学療法既治療）を対象とした欧州における承認を取得いたしました。
・2023年３月、HER2低発現乳がん（化学療法既治療）を対象とした国内における承認を取得いたしました。」 — エンハーツの欧州胃がん適応、欧州・国内のHER2低発現乳がん適応で承認を取得し、適応拡大による製品価値向上が進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 前進 「・2023年５月、疼痛治療剤タリージェOD錠を新発売いたしました。」 — タリージェOD錠を2023年5月に新発売し、剤形追加を通じたライフサイクルマネジメントが進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 前進 「・2023年８月、エンハーツのHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がんの２次治療の承認取得及びプロモーションを開始いたしました。」 — エンハーツについて、HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん二次治療の承認取得・プロモーション開始により、適応拡大を通じた製品価値向上が進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 前進 「・2023年10月、エンハーツのHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん２次治療を対象とした欧州における承認取得及びプロモーションを開始いたしました。」 — エンハーツの欧州におけるHER2遺伝子変異非小細胞肺がん二次治療の承認取得・プロモーション開始により、適応拡大を通じた製品価値向上が進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2023-q3)
- FY2024 前進 「・2023年10月、エンハーツのHER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん２次治療を対象とした欧州における承認を取得し、プロモーションを開始いたしました。」 — エンハーツの欧州におけるHER2遺伝子変異非小細胞肺がん二次治療の承認取得・プロモーション開始により、適応拡大による製品価値向上が進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「・2024年５月、Nilemdo/Nustendiの心血管疾患の抑制の承認を取得し、プロモーションを開始いたしました。」 — Nilemdo/Nustendiについて心血管疾患抑制の承認取得・プロモーション開始に至り、適応拡大による製品価値向上が進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「・2025年２月、エドキサバン（FXa阻害剤、日本製品名：リクシアナ）の慢性血栓塞栓性肺高血圧症における血栓・塞栓形成の抑制を対象とした日本における承認を取得いたしました。」 — リクシアナについて慢性血栓塞栓性肺高血圧症の追加承認を取得し、ライフサイクルマネジメントによる製品価値向上が進展した。Nilemdo/Nustendiの心血管疾患抑制承認やエンハーツの追加適応取得も進んだ。 (https://komori.app/company/4568/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「・2025年８月、エンハーツの化学療法未治療のHER2低発現又はHER2超低発現の乳がんの承認及びプロモーションを開始いたしました。」 — エンハーツについて国内の追加適応の承認取得・プロモーション開始に至り、適応拡大を通じたライフサイクルマネジメントが進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2025-h1)
- FY2026 前進 「・2026年３月、HER2陽性（HER2遺伝子増幅 又は IHC 3+）の進行・再発の固形がんを対象とした日本における承認を取得いたしました
・2026年３月、HER2陽性胃がんの２次治療への使用を可能とする日本における添付文書を改訂いたしました」 — エンハーツについて日本で追加承認・添付文書改訂を行い、適応拡大を通じた製品価値向上が進んだ。 (https://komori.app/company/4568/filing/2025-fy)
- 2026-07-31 前進 「米国において早期乳がんで2つの適応を同時に取得し、早期から転移性まで幅広い治療ラインをカバー」 — エンハーツについて、米国で早期乳がんの術前療法・術後療法の2適応を取得し、治療ラインの範囲が拡大した。 (https://komori.app/company/4568/disclosure/20260730504173)