# DS-1062のアストラゼネカとのグローバル戦略提携｜第一三共（4568）の変遷 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4568/threads/6ec08eec3612 企業ページ: https://komori.app/company/4568 ## 経過 - FY2021-Q2 初出 「アストラゼネカ社とのDS-1062（抗TROP2 ADC）のグローバル開発及び商業化に係る契約時一時金の収益計上（10億円） 第一三共㈱（当社）　AstraZeneca UK Limited　イギリス　抗がん剤「DS-1062」の全世界での共同開発及び販売提携　自　2020年７月　至　国ごとに販売を中止するまで」 — DS-1062について、アストラゼネカ社と2020年7月に全世界での共同開発・販売提携を開始した。契約時一時金10億円が当第2四半期連結累計期間の収益に計上された。 (https://komori.app/company/4568/filing/2020-q2) - FY2021-Q3 前進 「グローバル主力品エンハーツ（一般名：トラスツズマブ デルクステカン T-DXd/DS-8201）、リクシアナ等の伸長に加え、アストラゼネカ社とのダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062）のグローバル開発及び商業化に係る契約時一時金の収益計上（25億円）等があったものの、」 — DS-1062について、アストラゼネカ社とのグローバル開発・商業化契約に係る契約時一時金の収益計上額が当第3四半期連結累計期間に25億円となり、提携の収益化が進んだ。 (https://komori.app/company/4568/filing/2020-q3) - FY2021 前進 「2020年12月、Actionable遺伝子変異の無い切除不能な非小細胞肺がん患者を対象とした、本剤の有効性と安全性をドセタキセルと比較検討するグローバル試験を開始いたしました。」 — Dato-DXdについて、アストラゼネカとの提携後、グローバルなフェーズ3試験を開始し、単剤・併用療法を含む開発を拡大した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2020-fy) - FY2022 前進 「・2021年10月、非小細胞肺がん患者への１次治療を対象とした免疫チェックポイント阻害薬ペムブロリズマブとの併用療法を評価するフェーズ３試験（試験名：TROPION-Lung08）実施に関するMerck & Co., Inc.との契約を締結いたしました。 ・2022年３月、TROPION-Lung08試験を開始いたしました。」 — Dato-DXdについて、Merck社との併用療法に関する契約締結後、TROPION-Lung08フェーズ3試験を開始し、グローバル開発を進展させた。 (https://komori.app/company/4568/filing/2021-fy) - FY2023 前進 「・2022年６月、トリプルネガティブ乳がんの１次治療を対象としたフェーズ３試験（試験名：TROPION-Breast02）を開始いたしました。 ・2022年12月、トリプルネガティブ乳がんの術前薬物療法後の治療を対象とした単剤療法及びデュルバルマブ併用療法のフェーズ３試験（試験名：TROPION-Breast03）を開始いたしました。 ・2023年１月、アクショナブル遺伝子変異がなくPD-L1の発現率が50%未満の非小細胞肺がんの１次治療を対象とした、免疫チェックポイント阻害剤との併用療法のフェーズ３試験（試験名：TROPION-Lung07）を開始いたしました。」 — Dato-DXdについて、乳がん・非小細胞肺がんを対象とする複数のグローバルフェーズ3試験を開始し、アストラゼネカ社との提携後の開発を拡大した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2022-fy) - FY2024 前進 「・2024年２月、非扁平上皮非小細胞肺がんの２次治療以降を対象とした米国における承認申請が受理されました。 ・2024年３月、非扁平上皮非小細胞肺がんの２次治療以降及びホルモン受容体陽性かつHER2低発現又は陰性の乳がんの２次治療以降を対象とした欧州における承認申請が受理されました。」 — Dato-DXdについて、米国、欧州、日本、中国で複数適応の承認申請受理に至り、アストラゼネカ社との提携後のグローバル開発が承認審査段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2023-fy) - FY2025 前進 「・2025年１月、内分泌療法及び化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性（IHC 0, IHC 1+ 又は IHC 2+/ISH-）の乳がんを対象とした米国における承認を取得いたしました。」 — Dato-DXd（ダトロウェイ）について、米国で乳がん適応の承認を取得し、2025年1月に発売した。アストラゼネカ社との提携対象製品が承認・上市段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2024-fy) - FY2026-H1 前進 「・2025年６月、欧州におけるダトロウェイを発売いたしました。（適応：内分泌療法及び化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性（IHC 0, IHC 1+ 又は IHC 2+/ISH-）の乳がん） ・2025年６月、米国におけるダトロウェイのEGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺がんを対象とした承認取得及びプロモーションを開始いたしました。」 — ダトポタマブ デルクステカンについて、欧州で発売し、米国でEGFR変異非小細胞肺がん適応の承認取得・プロモーション開始に至った。アストラゼネカ社との提携対象製品のグローバル展開が進んだ。 (https://komori.app/company/4568/filing/2025-h1) - 2026-05-11 前進 「ダトポタマブ デルクステカン （抗TROP2抗体薬物複合体） 78 561 (101.1%) 482 +618.0% 1,215 655 +116.8%」 — アストラゼネカ社との提携対象であるダトポタマブ デルクステカンの2025年度売上収益は561億円となり、販売実績が拡大した。 (https://komori.app/company/4568/disclosure/20260511522160)