# オルメサルタン関連訴訟｜第一三共（4568）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社、第一三共Inc.及び第一三共Ｕ.Ｓ.ホールディングスInc.並びにForest Laboratories, LLC（本社：米国ニューヨーク州）及びその関係会社は、オルメサルタンメドキソミルを含有する製剤（米国製品名「ベニカー」等）の服用により、スプルー様腸疾患（重症下痢等を主な症状とする疾患）等が発現したと主張する方々から、米国連邦裁判所及び州裁判所において複数の訴訟を提起されております。」 — 米国連邦裁判所および州裁判所で複数の訴訟が提起され、損害額は合理的に見積もれないとしている。 (https://komori.app/company/4568/filing/2015-fy)
- FY2018-Q1 顕在化 「当社、第一三共Inc.及び第一三共Ｕ.Ｓ.ホールディングスInc.並びにForest Laboratories, LLC（本社：米国ニューヨーク州）及びその関係会社は、オルメサルタンメドキソミルを含有する製剤（米国製品名「ベニカー」等）の服用により、スプルー様腸疾患（重症下痢等を主な症状とする疾患）等が発現したと主張する方々から、米国連邦裁判所及び州裁判所において複数の訴訟を提起されておりますが、2017年８月、原告側と和解に向けた合意に至りました。
本和解合意を受け、当第１四半期連結累計期間において、和解基金への支払見込み額３億米ドル（33,600百万円）を「引当金」（非流動）に計上するとともに、保険により填補される見込み額（32,887百万円）を「その他の金融資産」（非流動）に計上し、これらの純額（712百万円）を「販売費及び一般管理費」として計上しております。」 — 米国オルメサルタン製造物責任訴訟について原告側と和解に向けた合意に至り、約2,300名を対象とする和解条件と3億米ドルの支払見込み額を認識した。法的責任は認めない旨も記載している。 (https://komori.app/company/4568/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「本和解合意は、本訴訟における原告（約2,000名）及び一定の基準を満たす未提訴者の95％が和解への参加を表明した場合に有効となり、その後、３億米ドルが和解基金に支払われ、本和解合意の対象者は和解基金から支払を受けます。」 — オルメサルタン製造物責任訴訟について、約2,000名の原告と一定の未提訴者の95％の参加を条件とする和解合意および3億米ドルの基金支払い予定を再確認した。 (https://komori.app/company/4568/filing/2017-q2)
- FY2018 顕在化 「なお、原告及び一定の基準を満たす未提訴者の97％以上が和解への参加を表明したこと等により、2018年６月に本和解契約は有効となっております。」 — オルメサルタン関連訴訟では、和解参加率97％以上を受けて2018年6月に和解契約が有効となった。和解基金358百万米ドルの支払見込みも認識された。 (https://komori.app/company/4568/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 顕在化 「なお、原告及び一定の基準を満たす未提訴者の97％以上が和解への参加を表明したこと等により、2018年６月に本和解契約は有効となっております。これに伴い、前連結会計年度末において「引当金」（非流動）に計上していた和解基金への支払見込み額358百万米ドルが確定債務となったため、当第１四半期連結会計期間においては、「その他の金融負債」（非流動）に39,573百万円を計上しております。」 — オルメサルタン関連訴訟の和解契約が2018年6月に有効となり、和解基金への支払見込み額358百万米ドルが確定債務として認識された。 (https://komori.app/company/4568/filing/2018-q1)
- FY2019-Q3 顕在化 「なお、原告及び一定の基準を満たす未提訴者の97％以上が和解への参加を表明したこと等により、2018年６月に本和解契約は有効となっております。これに伴い、前連結会計年度末において「引当金」（非流動）に計上していた和解基金への支払見込み額358百万米ドルが確定債務となったため、当第３四半期連結会計期間においては、「営業債務及びその他の債務」に39,705百万円を計上しております。」 — オルメサルタン関連訴訟の和解契約が有効となった状態が継続し、和解基金358百万米ドルの支払見込み額を確定債務として営業債務及びその他の債務に39,705百万円計上している。 (https://komori.app/company/4568/filing/2018-q3)
- FY2019 顕在化 「なお、原告及び一定の基準を満たす未提訴者の97％以上が和解への参加を表明したこと等により、2018年６月に本和解契約は有効となっております。これに伴い、前事業年度末において「訴訟損失引当金」に計上していた和解基金への支払見込み額358百万米ドルが確定債務となったため、当事業年度においては、「未払金」に39,741百万円を計上しております。」 — オルメサルタン関連訴訟の和解契約が有効となり、358百万米ドルの支払見込み額が確定債務として397億4,100万円計上された。保険による補填見込み額390億3,500万円も未収入金として計上された。 (https://komori.app/company/4568/filing/2018-fy)
- FY2020-Q3 達成 「本和解契約は、本訴訟における原告及び一定の基準を満たす未提訴者の97％以上が和解への参加を表明したことから2018年６月に有効となり、2019年12月に和解金358百万米ドルの支払が全て完了いたしました。そのうち、353百万米ドルは当社グループに対する製造物責任訴訟を補償範囲としている複数の保険契約から支払われております。」 — オルメサルタン関連訴訟では、和解金358百万米ドルの支払いが2019年12月に全て完了し、そのうち353百万米ドルが保険契約から支払われた。 (https://komori.app/company/4568/filing/2019-q3)