# NXE0033744のIBD向け第Ⅰ相臨床試験｜ネクセラファーマ（4565）の変遷

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## 経過

- FY2024-Q1 初出 「2024年３月21日、当社グループは、炎症性腸疾患（IBD）の治療薬候補であるEP4受容体作動薬（NXE0033744）の第Ⅰ相臨床試験で、最初の被験者への投与を行ったことを発表しました。」「本第Ⅰ相臨床試験は、NXE0033744の安全性や薬物動態に加え、薬力学的バイオマーカーへの影響を評価する、無作為化二重盲検単回及び反復投与量漸増試験です。健常成人に加えクローン病患者も対象とし、バイオマーカー評価による作用機序の検証も行います。本試験は英国で実施され、最初のデータリードアウトは2025年になる予定です。」 — 自社開発の選択的経口EP4受容体作動薬NXE0033744について、IBDを対象とする第Ⅰ相試験で最初の被験者への投与に到達した。健常成人及びクローン病患者を対象に安全性、薬物動態、薬力学的バイオマーカーを評価し、2025年の最初のデータリードアウトを予定している。 (https://komori.app/company/4565/filing/2024-q1)
- FY2024 再掲 「本第Ⅰ相臨床試験は、NXE0033744の安全性や薬物動態に加え、薬力学的バイオマーカーへの影響を評価する、無作為化二重盲検単回及び反復投与量漸増試験です。健常成人に加えクローン病患者も対象とし、バイオマーカー評価による作用機序の検証も行います。本試験は英国で実施され、最初のデータリードアウトは2025年になる予定です。」 — NXE0033744のIBD向け第Ⅰ相試験について、健常成人・クローン病患者を対象に安全性、薬物動態及び薬力学的バイオマーカーを評価し、2025年に初回データを得る計画が再確認された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2024-fy)