# HTL0048149（GPR52受容体作動薬）の第Ⅰ相臨床試験｜ネクセラファーマ（4565）の変遷

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## 経過

- FY2023-Q2 初出 「2023年７月３日、当社グループは、統合失調症及び関連神経疾患の治療薬として、ファーストインクラスの治療薬候補であるGPR52受容体作動薬（HTL0048149）の第Ⅰ相臨床試験で、最初の被験者への投与を行ったことを発表しました。HTL0048149は、抗精神病及び認知機能改善作用を持ち、既存の抗精神病薬に見られる副作用がない１日１回の経口低分子治療薬として、当社グループのStaR®技術及びSBDDプラットフォームにより生み出されました。」「本第Ⅰ相臨床試験は２つのパートから構成される、18～55歳の健常人を対象とした、HTL0048149の安全性、薬物動態、薬力学的作用を検討する、無作為化二重盲検プラセボ対照、単回及び反復投与用量漸増試験です。本試験は、英国で実施され、最初のデータリードアウトは12～18ヵ月後になる予定です。」 — HTL0048149は、StaR®技術及びSBDDプラットフォームにより創出されたGPR52受容体作動薬で、統合失調症及び関連神経疾患を対象とする第Ⅰ相臨床試験で2023年7月3日に最初の被験者への投与に到達した。18～55歳の健常人を対象に英国で実施し、安全性、薬物動態及び薬力学的作用を検討する2パートの試験で、最初のデータリードアウトは12～18か月後の予定とされた。 (https://komori.app/company/4565/filing/2023-q2)
- FY2023 再掲 「本第Ⅰ相臨床試験は２つのパートから構成される、18～55歳の健常人を対象とした、HTL0048149の安全性、薬物動態、薬力学的作用を検討する、無作為化二重盲検プラセボ対照、単回及び反復投与用量漸増試験です。」 — HTL0048149の第Ⅰ相試験について、対象年齢、試験デザイン及び評価項目が年度報告で再確認された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2023-fy)
- FY2025 再定義 「本決定、ならびに共同研究およびライセンスオプション契約の条件に従い、GPR52受容体作動薬プログラムに関する一切の権利は、当該共同研究の下で創出された全てのデータおよび知的財産とともに、当社が全て取得いたします。」 — HTL0048149を含むGPR52受容体作動薬プログラムは、ベーリンガーインゲルハイム社のオプション不行使により、データ・知的財産を含む全権利を当社が取得する位置づけへ変わった。 (https://komori.app/company/4565/filing/2025-fy)