# NBI-1117570の第Ⅰ相臨床試験開始｜ネクセラファーマ（4565）の変遷

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## 経過

- FY2023-Q3 初出 「2023年９月12日、当社グループは、提携先であるNeurocrine Biosciences Inc.が、NBI-1117570の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する、健常成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験を開始したことを発表しました。」 — Neurocrine社との提携において、経口ムスカリンM1/M4デュアル受容体作動薬NBI-1117570の健常成人対象第Ⅰ相臨床試験が開始された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2023-q3)
- FY2023 再掲 「NBI-1117570（選択的M1/M4デュアル受容体作動薬）の第Ⅰ相臨床試験を既に開始しており、加えてNBI-1117567（M1-preferring agonist）の第Ⅰ相臨床試験を2024年に開始すると発表しました。」 — ニューロクライン社によるNBI-1117570の第Ⅰ相試験開始と、NBI-1117567の2024年開始予定が、ムスカリン作動薬ポートフォリオの進捗として再確認された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2023-fy)
- 2026-02-26 前進 「NBI-1117570（選択的M1/M4デュアル受容体作動薬）は統合失調症に対する第Ⅱ相臨床試験を開始しました。」 — NBI-1117570について、第Ⅰ相臨床試験開始段階から統合失調症向け第Ⅱ相臨床試験開始へ進展した。 (https://komori.app/company/4565/disclosure/20260225568731)
- 2026-04-13 前進 「ニューロクライン社（以下「ニューロクライン社」、Nasdaq：NBIX）が、NBI-1117570 について成人の統合失調症患者を対象としたフェーズ 2 試験を開始し、最初の被験者への投与を開始したことをお知らせいたします。」 — NBI-1117570について、ニューロクライン社による成人統合失調症患者対象のフェーズ2試験が開始され、最初の被験者への投与に到達した。既存のcanonical threadは変更しない。 (https://komori.app/company/4565/disclosure/20260410502028)
- 2026-05-01 前進 「提携先である ニューロクライン社が、NBI-1117570 について成人の統合失調症患者を対象としたフェーズ２試験を開始し、最初の被験者への投与を開始したことを発表。本フェーズ２試験の開始に伴い、当社はニューロクライン社より 22.5 百万米ドルのマイルストンを受領。本マイルストンは全額、2026 年 12 月期第 1 四半期の売上として計上」 — NBI-1117570が成人統合失調症患者対象のフェーズ2試験で初回投与に到達し、22.5百万米ドルのマイルストン受領に至った。 (https://komori.app/company/4565/disclosure/20260501516052)
- 2026-05-01 前進 「NBI-1117570について成人の統合失調症患者を対象としたフェーズ２試験を開始し、最初の被験者への投与を開始したことを発表しました。」 — NBI-1117570は第1相試験開始・継続の段階から、成人統合失調症を対象とするフェーズ2試験の初回投与段階へ進展した。これに伴い22.5百万米ドルのマイルストンを受領する。 (https://komori.app/company/4565/disclosure/20260501516324)
- FY2026-H1 前進 「NBI-1117570（M1/M4デュアル作動薬）について、統合失調症を対象としたフェーズ２試験を実施中であること」 — NBI-1117570について、2023年に開始されたフェーズ1試験から、統合失調症を対象とするフェーズ2試験の実施段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4565/filing/2026-h1)