# NBI-1117567の第Ⅰ相臨床試験開始計画｜ネクセラファーマ（4565）の変遷

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## 経過

- FY2023 初出 「NBI-1117567（M1-preferring agonist）の第Ⅰ相臨床試験を2024年に開始する予定です。」 — ニューロクライン社との提携において、M1選択性作動薬NBI-1117567の第Ⅰ相臨床試験を2024年に開始する計画が初めて個別に示された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2023-fy)
- FY2024-H1 前進 「2024年５月９日、当社グループは、ニューロクライン社が、NBI-1117567の安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する、健常成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験を開始したことを発表しました。NBI-1117567は、当社が見出したムスカリンM1受容体作動薬（M1-preferring agonist）であり、神経・精神疾患の認知症状に対する経口治療薬となることが期待されています。」 — 2024年に第Ⅰ相臨床試験を開始する計画だったNBI-1117567について、ニューロクライン社による健常成人対象試験の実際の開始に到達した。 (https://komori.app/company/4565/filing/2024-h1)
- 2026-02-26 前進 「ニューロクライン社はNBI-1117567（M1-preferring agonist）の第Ⅱ相臨床試験を2026年に開始する予定です。」 — NBI-1117567について、第Ⅰ相試験開始実績から、2026年の第Ⅱ相臨床試験開始予定へ進展した。 (https://komori.app/company/4565/disclosure/20260225568731)
- FY2025 その他 「ニューロクライン社はNBI-1117567（M1-preferring agonist）の第Ⅱ相臨床試験を2026年に開始する予定です。」 — NBI-1117567について、2024年に予定されていた第Ⅰ相試験開始は実現済みであり、年度報告では2026年の第Ⅱ相試験開始予定が示された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2025-fy)
- 2026-05-01 再掲 「NBI-1117567（M1 受容体作動薬（M1-preferring agonist））について、アルツハイマー病における認知症状を対象としたフェーズ２試験を 2026 年中に開始予定」 — NBI-1117567について、アルツハイマー病の認知症状を対象とするフェーズ2試験を2026年中に開始する予定が再確認された。 (https://komori.app/company/4565/disclosure/20260501516052)
- FY2026-H1 再掲 「NBI-1117567（M1受容体作動薬（M1-preferring agonist））についてアルツハイマー病における認知症状を対象にフェーズ２試験を2026年中に開始する予定であること」 — NBI-1117567について、2026年中にアルツハイマー病の認知症状を対象とするフェーズ2試験を開始する計画が再確認された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2026-h1)
- 2026-08-26 前進 「FDA からの IND 受理に伴うマイルストン（10 百万米ドル）受領」 — 2026年中のフェーズ2試験開始計画から、アルツハイマー病における認知機能障害を対象とするフェーズ2試験についてFDAのIND受理に到達し、10百万米ドルのマイルストンを受領する段階へ進展した。 (https://komori.app/company/4565/disclosure/20260826526519)