# SO-1105の第Ⅲ相臨床試験と販売提携｜ネクセラファーマ（4565）の変遷

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## 経過

- FY2016-Q2 初出 「国内医薬品事業に係る製品及び主要開発品の主な進捗は、SO-1105(適応：口腔咽頭カンジダ症)の有効性及び安全性を検証する第Ⅲ相臨床試験を実施しています。販売については既に富士フイルムファーマ株式会社と独占販売契約を締結しています。」 — 口腔咽頭カンジダ症を適応とするSO-1105について、第Ⅲ相臨床試験を実施しており、販売面では富士フイルムファーマ社との独占販売契約を締結済みである。 (https://komori.app/company/4565/filing/2016-q1)
- FY2016-Q3 前進 「SO-1105(適応：口腔咽頭カンジダ症)の有効性及び安全性を検証する第Ⅲ相臨床試験を終了し、当該臨床試験において所定の目的を達成いたしました。本剤の承認申請にむけ、現在準備を進めています。販売については既に富士フイルムファーマ株式会社と独占販売契約を締結しています。」 — SO-1105は第Ⅲ相臨床試験を終了し所定の目的を達成したため、承認申請準備の段階へ進展した。富士フイルムファーマ社との独占販売契約は継続している。 (https://komori.app/company/4565/filing/2016-q2)
- FY2016-Q4 再掲 「SO-1105(適応：口腔咽頭カンジダ症)の有効性及び安全性を検証する第Ⅲ相臨床試験を終了し、当該臨床試験において所定の目的を達成いたしました。本剤の承認申請にむけ、現在準備を進めています。販売については既に富士フイルムファーマ株式会社と独占販売契約を締結しています。」 — SO-1105は第Ⅲ相試験終了・所定目的達成後の承認申請準備段階にあることが再確認された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2016-q3)
- FY2017 前進 「2017年2月にSO-1105(適応：口腔咽頭カンジダ症)の日本国内における製造販売承認申請を行いました。販売については既に富士フイルムファーマ株式会社と独占販売契約を締結しています。」 — SO-1105は第Ⅲ相試験終了・所定目的達成後の承認申請準備段階から、2017年2月の国内製造販売承認申請実施へ進展した。 (https://komori.app/company/4565/filing/2016-fy)
- FY2018-Q3 前進 「2018年９月25日、当社グループは、100％子会社である株式会社そーせいが「オラビ®錠口腔用 50mg」(以下、「オラビ®」)の日本における製造販売承認を取得したことを発表しました。「オラビ®」の国内販売については、富士フイルム株式会社のグループ会社に独占販売権を付与しております。当該企業より承認取得時のマイルストンとして２億円を受領することとなっており、さらに販売開始後、ロイヤリティ及び予め決定された販売目標達成時に、マイルストン収入を別途受領できる権利を持っています。」 — SO-1105について、日本国内の製造販売承認を取得し、富士フイルムグループ会社への独占販売権付与を前提に、承認取得時マイルストン2億円の受領権も具体化した。 (https://komori.app/company/4565/filing/2018-q2)
- FY2019-Q1 前進 「2019年１月31日、当社グループは、当社グループの100％子会社である株式会社そーせい（以下「そーせい」）が製造販売承認を取得した口腔咽頭カンジダ症治療薬「オラビ®錠口腔用 50mg」（以下「オラビ®」）について、販売提携先である富士フイルム富山化学株式会社（以下「富士フイルム富山化学」）が2019年２月４日より発売すると発表しました。」 — SO-1105に相当するオラビ®について、国内承認取得後、富士フイルム富山化学による発売が開始され、販売提携が実行段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4565/filing/2019-q1)
- FY2019-Q3 前進 「医薬品販売
203
－
203」 — SO-1105に相当するオラビ®について、国内発売後の医薬品販売収入が累計203百万円となった。 (https://komori.app/company/4565/filing/2019-q3)
- FY2022 その他 「医薬品販売　80　28　185.7」 — 医薬品販売は年間80百万円となり、前年の28百万円から増加した。 (https://komori.app/company/4565/filing/2022-fy)