# Cancer Research UKとのHTL0039732第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験提携｜ネクセラファーマ（4565）の変遷

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## 経過

- FY2022-Q2 初出 「2022年７月22日、当社グループは、世界最大の民間がん研究基金であるCancer Research UK（英国王立がん研究基金）と、当社グループの免疫療法薬の初の臨床試験（FIH試験）実施に関する契約を締結したことを発表しました。本臨床試験およびライセンス契約に基づき、Cancer Research UKのCentre for Drug Developmentが新規選択的EP4拮抗薬HTL0039732の第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験の資金拠出、デザインおよび実施を担います。当社グループは臨床試験の開始に向け、GLPに準拠した毒性試験、治験薬（IMP）製造、その他必要な前臨床試験を含む臨床試験許認可（CTA）を得るための活動を担います。」 — Cancer Research UKとの契約により、同基金のCentre for Drug DevelopmentがHTL0039732の第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験の資金拠出・デザイン・実施を担い、当社グループはCTA取得に向けた毒性試験、治験薬製造等を担う枠組みが導入された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2022-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「本臨床試験およびライセンス契約に基づき、Cancer Research UKのCentre for Drug Developmentが新規選択的EP4拮抗薬HTL0039732の第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験の資金拠出、デザインおよび実施を担います。」 — Cancer Research UKがHTL0039732の第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験の資金拠出・デザイン・実施を担い、当社グループがCTA取得に向けた前臨床・製造活動を担う枠組みが再確認された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2022-q3)
- FY2023-Q3 前進 「2023年８月10日、当社グループは、Cancer Research UK（英国王立がん研究基金）との提携において、当社グループが見出した、進行性固形がんに効果が期待される経口がん免疫療法候補薬HTL0039732の第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験で、最初の被験者への投与を行ったことを発表しました。」 — HTL0039732について、Cancer Research UKとの提携に基づく第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験が最初の被験者への投与段階に到達した。 (https://komori.app/company/4565/filing/2023-q3)
- 2026-02-26 初出 「自社開発プログラムでは、がん免疫療法候補薬HTL0039732（NXE0039732）について、2025年9月にマイクロサテライト安定性（MSS）大腸がん（CRC）、胃または食道胃接合部（GOJ）腺がん、淡明細胞型腎細胞がん、及び転移性去勢抵抗性前立腺がんを対象にした4つのコホートの第Ⅱ相a試験における最初の被験者への投与を発表しました。」 — NXE0039732（EP4拮抗薬）について、複数のがん種を対象とする第Ⅱa相試験の開始が新たに個別テーマとして示された。 (https://komori.app/company/4565/disclosure/20260225568731)
- FY2025 前進 「2025年９月17日、当社グループは、Cancer Research UK（英国王立がん研究基金）との提携において、当社が見出したがん免疫療法候補薬HTL0039732（NXE0039732）の進行性固形がんを対象にしたフェーズ２ａ試験において最初の被験者への投与を行ったことを発表しました。」 — HTL0039732について、Cancer Research UKとの提携によるフェーズ1/2a試験がフェーズ2aの初回投与段階へ進展した。フェーズ1ではアテゾリズマブ併用で2例の部分奏効が観察され、フェーズ2aは4つのがん種コホートへ拡大された。 (https://komori.app/company/4565/filing/2025-fy)