# 治療薬・治療法・臨床研究に関する法規制強化リスク｜オンコセラピー・サイエンス（4564）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「当社グループの事業活動は、国内では、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「臨床研究法」等、海外ではFDA(米国食品医薬品局)による規制等、治療薬及び治療法の研究開発及びその提供に関係する国内外の法令等の改正や規制強化の影響を受け」 — 医薬品、再生医療、臨床研究、海外FDA規制等の法令改正・規制強化が事業戦略や業績に影響する可能性を新たに開示している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2017-fy)