# OTSGC-A24の医師主導国際共同治験の終了｜オンコセラピー・サイエンス（4564）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「平成28年３月に、本試験の目的である安全性および免疫反応を確認しましたので、本試験終了をご報告いたしました。」 — シンガポール、日本、韓国で実施した第Ⅰ/Ⅱ相試験について、安全性と免疫反応を確認し終了したとしている。 (https://komori.app/company/4564/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 実績引用 「臨床試験の主目的であった、安全性と体内集積につきまして良好な結果が確認でき終了いたしました。」 — OTSGC-A24ではなく、抗体医薬OTSA101の第Ⅰ相試験終了実績として、過去の成果が再掲されている。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 実績引用 「臨床試験の主目的であった、安全性と体内集積につきまして良好な結果が確認でき終了いたしました。」 — OTSA101の第Ⅰ相臨床試験について、安全性・体内集積を確認して終了した実績を再掲している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 実績引用 「臨床試験の主目的であった、安全性と体内集積につきまして良好な結果が確認でき終了いたしました。」 — OTSA101の滑膜肉腫対象第Ⅰ相臨床試験について、安全性と体内集積を確認して終了した実績を再掲している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-q3)
- FY2017 実績引用 「臨床試験の主目的であった、安全性と体内集積につきまして良好な結果が確認でき終了いたしました。」 — OTSA101の滑膜肉腫対象第Ⅰ相臨床試験について、安全性と体内集積を確認して終了した実績を再掲している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-fy)
- FY2018-Q2 実績引用 「臨床試験の主目的であった、安全性と体内集積につきまして良好な結果が確認でき終了いたしました。」 — OTSA101の滑膜肉腫対象第Ⅰ相臨床試験について、安全性と体内集積を確認して終了した実績を再掲している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 実績引用 「臨床試験の主目的であった、安全性と体内集積につきまして良好な結果が確認でき終了いたしました。」 — OTSA101の滑膜肉腫対象第Ⅰ相臨床試験について、安全性と体内集積を確認して終了した実績を再掲している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2017-q3)
- FY2018 実績引用 「臨床試験の主目的であった、安全性と体内集積につきまして良好な結果が確認でき終了致しました。」 — OTSA101の滑膜肉腫対象第Ⅰ相臨床試験について、安全性と体内集積を確認して終了した実績を再掲している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2017-fy)
- FY2020-Q1 前進 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）にて、がんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24の胃がんに対する第Ⅰ相臨床試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールのNUHで胃がんを対象とする医師主導第Ⅰ相臨床試験を実施していることを記載した。 (https://komori.app/company/4564/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）にて、がんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24の胃がんに対する第Ⅰ相臨床試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールNUHでの胃がん対象の医師主導第Ⅰ相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）にて、がんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24の胃がんに対する第Ⅰ相臨床試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールNUHでの胃がん対象の医師主導第Ⅰ相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2019-q3)
- FY2020 前進 「なお、本書提出日現在、当該治験施設として韓国Yonsei University Health System, Severance Hospitalを追加しており、患者登録を開始致します。」 — OTSGC-A24の胃がん第Ⅰ相医師主導治験について、韓国Yonsei University Health System, Severance Hospitalを新たな治験施設として追加し、患者登録開始の段階に進んだ。 (https://komori.app/company/4564/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）ならびに韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、がんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24の胃がんに対する第Ⅰ相臨床試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールNUHと韓国Yonsei University Health System, Severance Hospitalでの医師主導第Ⅰ相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）ならびに韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、がんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24の胃がんに対する第Ⅰ相臨床試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールNUHと韓国Yonsei University Health System, Severance Hospitalでの医師主導第Ⅰ相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）ならびに韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、がんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24の胃がんに対する第Ⅰ相臨床試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールNUHと韓国Yonsei University Health System, Severance Hospitalでの医師主導第Ⅰ相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2020-q3)
- FY2022-Q1 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）並びに韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、がんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24の胃がんに対する第Ⅰ相臨床試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールNUHと韓国Yonsei University Health System, Severance Hospitalでの医師主導第Ⅰ相試験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2021-q1)
- FY2022-Q3 前進 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）並びに韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、胃がんを対象としたがんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24と免疫チェックポイント阻害剤オプジーボの併用第I相試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、従来記載されていた胃がん第Ⅰ相医師主導治験が、免疫チェックポイント阻害剤オプジーボとの併用試験として具体化されている。 (https://komori.app/company/4564/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）並びに韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、胃がんを対象としたがんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24と免疫チェックポイント阻害剤（※14）オプジーボの併用第I相試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールおよび韓国でのオプジーボ併用第I相医師主導治験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2022-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）並びに韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、胃がんを対象としたがんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24と免疫チェックポイント阻害剤（※14）オプジーボの併用第I相試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールおよび韓国でのオプジーボ併用第I相医師主導治験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2022-q3)
- FY2024-Q3 再定義 「OTSGC-A24については医師主導治験ですので治験進行に影響はありませんが、こちらも第I相臨床試験の完了のうえ導出ではなく、現在の状態での製薬企業への導出を目指します。」 — OTSGC-A24について、第I相臨床試験を完了してから導出する方針ではなく、現在の試験状態で製薬企業への導出を目指す方針へ変更された。 (https://komori.app/company/4564/filing/2023-q3)
- FY2025 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）及び韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、胃がんを対象としたがんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24と免疫チェックポイント阻害剤（※23）オプジーボの併用第Ⅰ相試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールおよび韓国でのオプジーボ併用第Ⅰ相医師主導治験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「また、シンガポールのNUH（National University Hospital）及び韓国のYonsei University Health System, Severance Hospitalにて、胃がんを対象としたがんペプチドカクテルワクチンOTSGC-A24と免疫チェックポイント阻害剤（※14）オプジーボの併用第Ⅰ相試験を、医師主導治験として実施しております。」 — OTSGC-A24について、シンガポールおよび韓国でのオプジーボ併用第Ⅰ相医師主導治験を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2025-h1)