# 提携先主導のがん特異的ペプチドワクチン開発｜オンコセラピー・サイエンス（4564）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験（目標症例数登録完了）を、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬、大塚製薬、小野薬品工業との複数の開発案件を記載。提携先が臨床開発を担い、当社は側面・後方支援を強化している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験（目標症例数登録完了）を、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬、大塚製薬、小野薬品工業との提携開発案件を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験（目標症例数登録完了）を、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬、大塚製薬、小野薬品工業との提携開発案件を引き続き記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 前進 「大塚製薬株式会社と提携しておりますペプチドワクチンの開発については、大塚製薬株式会社が大腸がんを対象とした第Ⅰ相臨床試験を実施しておりましたが、本書提出日現在、臨床試験は終了しております。」 — 提携先主導のペプチドワクチン開発について、大塚製薬の大腸がん第Ⅰ相臨床試験が終了したという具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-q3)
- FY2017 再掲 「がん特異的ペプチドワクチンにつきましては、提携先製薬企業との戦略的対話を促進し、提携先が実施する臨床開発の側面支援、後方支援を強化して参りました。」 — 提携先製薬企業が担うペプチドワクチン臨床開発への側面・後方支援を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-fy)
- FY2018-Q2 後退 「当第２四半期連結会計期間において、契約期間満了により終了した契約は以下のとおりであります。」 — 提携先主導のペプチドワクチン開発全体は継続している一方、小野薬品工業株式会社とのオンコアンチゲン由来ペプチドワクチン契約が期間満了により終了した。 (https://komori.app/company/4564/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験（目標症例数登録完了）を、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬を含む提携先が担うペプチドワクチン臨床開発への側面・後方支援を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2017-q3)
- FY2018 前進 「この臨床試験におきましては、2018年3月に最後の患者登録が完了しております。」 — 塩野義製薬が実施するS-588410食道がん第Ⅲ相臨床試験について、2018年3月に最後の患者登録完了という具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2017-fy)
- FY2019-Q3 前進 「また、本書提出日現在、固形がんを対象としたS-588210 第Ⅰ相臨床試験を英国において塩野義製薬株式会社が開始しております。」 — 提携先主導のペプチドワクチン開発について、S-588210の固形がん第Ⅰ相臨床試験が英国で開始された。 (https://komori.app/company/4564/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 前進 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。
サイアス株式会社には、特定のがん治療用ペプチドワクチンを利用して製造した再生T細胞をがん治療に用いることに関する開発・製造・販売権を供与しており、サイアス株式会社はがん患者さんの治療を目指して、非臨床試験開始に向けた準備を行っております。」 — 提携先主導のペプチドワクチン開発について、S-588410膀胱がん第Ⅱ相試験の完了を記載した。また、S-588210の英国第Ⅰ相試験実施と、サイアス株式会社による再生T細胞の非臨床試験準備を示している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 提携先主導のペプチドワクチン開発について、各臨床試験の実施状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬等の提携先が担うペプチドワクチン臨床開発の状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 再掲 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬等の提携先が担うペプチドワクチン臨床開発の状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬等の提携先が担うペプチドワクチン臨床開発の状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「なお、塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬等の提携先が担うペプチドワクチン臨床開発の状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2020-q3)
- FY2022-Q1 前進 「当社が塩野義製薬株式会社にライセンスアウトしているがん特異的ペプチドワクチンS-588410について、食道がん患者さんを対象とした第Ⅲ相臨床試験を塩野義製薬株式会社が実施し、完了いたしました。本試験の主要評価項目である無再発生存期間（RFS）に関して、S-588410群とプラセボ群の比較では、S-588410群におけるRFS延長について統計学的な有意差は認められませんでした。」 — S-588410食道がん第Ⅲ相試験が完了した。一方、主要評価項目のRFS延長について統計学的有意差は認められず、探索的な部分集団解析等について追加解析と今後の開発方針の協議を行うとしている。 (https://komori.app/company/4564/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「本試験の主要評価項目である無再発生存期間（RFS）に関して、S-588410群とプラセボ群の比較では、S-588410群におけるRFS延長について統計学的な有意差は認められませんでした。一方で、食道がん発生部位別あるいはリンパ節転移グレード別の探索的な部分集団解析では、S-588410投与により一定の発生部位の患者さん集団で全生存期間（OS）が有意に延長され、またリンパ節転移が多い患者さん集団ではRFSやOSの改善が認められる傾向を確認しております。」 — S-588410食道がん第Ⅲ相試験について、主要評価項目では統計学的有意差が認められなかった一方、探索的な部分集団解析、CTL誘導率、副作用に関する追加結果が示され、今後の開発方針に向けた詳細解析と提携先との協議を継続している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当社が塩野義製薬株式会社にライセンスアウトしているがん特異的ペプチドワクチンS-588410について、食道がん患者さんを対象とした第Ⅲ相臨床試験を塩野義製薬株式会社が実施し、完了いたしました。」 — S-588410食道がん第Ⅲ相試験の完了と、主要評価項目で統計学的有意差が認められなかった一方で探索的な部分集団解析等を行い、今後の開発方針を塩野義製薬と協議する状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 再掲 「なお、塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験のほか、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬等の提携先が担うペプチドワクチン臨床開発の状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2022-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「当社が塩野義製薬株式会社にライセンスアウトしているがん特異的ペプチドワクチンS-588410について、食道がん患者さんを対象とした第Ⅲ相臨床試験を塩野義製薬株式会社が実施し、完了いたしました。」 — S-588410食道がん第Ⅲ相試験の完了、主要評価項目で有意差が認められなかったこと、探索的解析等を踏まえた塩野義製薬との協議継続を再掲している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2022-q3)
- FY2025 再掲 「なお、塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験の他、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬等の提携先が担うペプチドワクチン臨床開発の状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「なお、塩野義製薬株式会社は、S-588410の食道がん第Ⅲ相臨床試験の他、膀胱がんを対象としたS-588410について日欧で第Ⅱ相臨床試験を完了しており、頭頸部がんを対象としたS-488210は欧州で第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験を、また、固形がんを対象としたS-588210は英国で第Ⅰ相臨床試験を、それぞれ実施しております。」 — 塩野義製薬等の提携先が担うペプチドワクチン臨床開発の状況を継続して記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2025-h1)