# 臨床試験情報等の漏えい・システム障害リスク｜オンコセラピー・サイエンス（4564）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「情報漏えい・不具合が発生した場合等には、当社グループの社会的信用、業績及び財務状況に影響を与える可能性があります。」 — 規程整備、従業員教育、セキュリティ設定、常時監視を対策として記載している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「規程等を整備し、従業員に対し情報管理の重要性を周知徹底するとともに、システムのセキュリティを高く設定し常時監視しておりますが、通信インフラの破壊や故障などにより当社が利用しているシステム全般が正常に稼働しない状態に陥ってしまった場合、あるいは情報漏えい・不具合が発生した場合等には、当社グループの社会的信用、業績及び財務状況に影響を与える可能性があります。」 — 情報管理上のリスクと、規程・教育・セキュリティ設定・常時監視による対応を継続して開示している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2016-fy)
- FY2018 悪化 「当社グループは、当社が関与する臨床試験に関する情報、がん遺伝子の大規模解析検査に関する情報、その他の個人情報、個人遺伝情報を含む機密情報について、コンピュータ管理を行っております。」 — 情報管理リスクの対象が、臨床試験情報に加えて大規模遺伝子解析情報や個人遺伝情報へ拡大した。 (https://komori.app/company/4564/filing/2017-fy)
- FY2025 再掲 「当社グループは、当社が関与する臨床試験に関する情報、がん遺伝子の大規模解析検査に関する情報、その他の個人情報、個人遺伝情報を含む機密情報について、コンピュータ管理を行っております。」 — 臨床試験情報、大規模遺伝子解析情報、個人情報・個人遺伝情報の漏えい・システム障害リスクを継続して開示している。 (https://komori.app/company/4564/filing/2024-fy)
- 2026-05-08 対処 「さらに、CPM社は、CPMクリニカルラボでの臨床検査事業において臨床検査の品質管理における世界標準であるCAP（College of American Pathologists：米国臨床病理医協会）認定、また、受託検査事業において情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の国際規格である「ISO/IEC 27001:2022」認証を取得いたしました。」 — 受託検査事業について、情報セキュリティマネジメントシステムの国際規格認証取得が明示され、情報漏えい・システム障害リスクへの対応策が具体化した。 (https://komori.app/company/4564/disclosure/20260507517813)
- 2026-06-01 対処 「さらに、CPM社は、CPMクリニカルラボでの臨
          床検査事業において臨床検査の品質管理におけ
          る 世 界 標 準 で あ るCAP（College of American
          Pathologists：米国臨床病理医協会）認定、ま
          た、受託検査事業において情報セキュリティマ
          ネジメントシステム（ISMS）の国際規格である
          「ISO/IEC 27001:2022」認証を取得いたしまし
          た。」 — 臨床検査の品質管理および情報セキュリティについて、CAP認定とISO/IEC 27001:2022認証の取得が示された。 (https://komori.app/company/4564/disclosure/20260529555604)
- FY2026 対処 「さらに、CPM社は、CPMクリニカルラボでの臨床検査事業において臨床検査の品質管理における世界標準であるCAP（College of American Pathologists：米国臨床病理医協会）認定、また、受託検査事業において情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の国際規格である「ISO/IEC 27001:2022」認証を取得いたしました。」 — 臨床検査・受託解析事業の情報管理リスクに対し、CPM社がISMSの国際規格であるISO/IEC 27001:2022認証を取得した。 (https://komori.app/company/4564/filing/2025-fy)
- 2026-09-17 顕在化 「2026 年 9 月 16 日（水）14 時 35 分頃より、当社ホームページ（https://www.oncotherapy.co.jp/）を管理委託しているサーバーに障害が発生し、現在も閲覧できない状況が続いております。」 — 従来開示されていた情報管理・システム障害リスクについて、当社ホームページのサーバー障害として実際の事象が発生した。canonical thread は変更しない。 (https://komori.app/company/4564/disclosure/20260917538205)