# オンコセラピー・サイエンス（4564） FY2026 H1 半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/4564/filing/2026-h1
提出日: 2026-11-09
対象期間: 2026-04-01 〜 2027-03-31
企業ページ: https://komori.app/company/4564
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100ZCWI.pdf

## 要点

当中間連結会計期間では、主に研究開発費の計上等により営業損失568百万円、親会社株主に帰属する中間純損失574百万円となり、現金及び現金同等物は2,083百万円（期末残高）となりました。投資活動は小額で、財務活動では株式の発行による収入がありました。

## 事業

オンコセラピー・サイエンスは、低分子医薬・がんペプチドワクチン・抗体医薬等の創薬研究を進展させる研究開発型企業であり、がんプレシジョン医療の関連事業にも注力しています。自社グループは創薬研究の基礎研究から臨床開発までを一体的に推進するとともに、がんプレシジョン医療関連事業の共同研究および事業展開を行っています。海外連携としてTheragen Bio Co., Ltd.（本社：韓国）との資本・業務提携を通じたがん遺伝子解析・免疫解析関連事業を展開するCPM社を設立し、全ゲノムシーケンス解析、ネオアンチゲン解析、ネオアンチゲン樹状細胞療法等の検査・解析サービスを提供しています。がん遺伝子パネル検査の開発やリキッドバイオプシー、免疫反応解析等のサービスを拡充する一方、S-588410などのがんペプチドワクチンのライセンスアウトやOTSA101等の抗体医薬の開発を推進しています。将来の市場拡大を見据え、AIを活用した創薬基盤の開発や、NIBNとの共同研究契約等を通じた技術基盤の強化にも取り組んでいます。

## 数字

- 研究開発費: 3億円
- 設備投資: 61百万円
- フリーキャッシュフロー: -5億円

## セグメント

- 医薬品の研究及び開発関連 / 売上高 2百万円
- がんプレシジョン医療関連事業 / 売上高 4億円 / 営業利益 -7百万円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。
- 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。
- 沿革: 沿革と中期目標。

## 前回からの変化

### サプライチェーン

本提出書類でImmunoOnco Genomics（IO G）ブランド立ち上げ、ロングリードシーケンス導入、NIBNとのAI創薬共同研究契約が新たに明記されたため新規エントリを追加。あわせて既存のCAP認定/ISO/IEC 27001:2022、主要パートナー（Theragen Bio、Cosmo Bio、M.E. TechnoSystems、JTB、塩野義製薬）への言及を追記（append_mention）。

- + IO G（ImmunoOnco）
- + ロングリード解析
- + NIBN AI創薬共同研

### 戦略的賭け

提出書類（2026-11-09）で既存の戦略的賭けの再言及（拠点移転による効率化、CPM社の解析・臨床検査拡大、TCR/BCRレパトア解析、がん遺伝子パネル検査、S-588410ライセンスアウト、OTSA101、CAP/ISO認証、ロングリードシーケンス、NIBNとのAI創薬基盤共同研究、獣医領域の検査事業）を更新し、新規にImmunoOnco Genomicsブランドを核としたIOGの立ち上げを追加しました。

- + IOGイムノオンコゲノミクス立上げ

### 外部エクスポージャー

当該書類（2026-11-09提出）では、がん治療薬市場の拡大見通し、競争激化、資金調達リスク、提携契約に伴う成果共有リスク、主要提携先（塩野義製薬、Theragen Bio/CPM社、コスモ・バイオ、NIBN）への言及が更新された。加えて、CPM社のCAP認定/ISO/IEC 27001:2022認証、ならびに新たに複数の共同研究・提携先（M.E. TechnoSystems、JTB、栄研化学、公立大学法人 大阪、東京大学医科学研究所附属ヒトゲノム解析センター、延世大学セブランス病院、NUH）に関する外部協力関係が追加で確認された。

- + CAP認定とISO27001認証
- + M.E. TechnoSystems ELISPOT連携
- + JTBとの医療コーディネート提携
- + 栄研化学との共同研究契約
- + 公立大学法人 大阪との連携
- + 東京大学医科学研究所の共同研究
- + 延世大学セブランス病院との連携
- + NUHシンガポール連携

### 製品

本提出書類（2026-11-09）では、既存の主要な創薬候補およびがんプレシジョン医療関連の解析・検査サービスが再言及された。また、新たにImmunoOnco Genomicsブランドの立ち上げ（IO G）およびネオアンチゲン解析サービスが明示されたため、2件を新規追加した。

- + ImmunoOnco Genomics解析サービス
- + ネオアンチゲン解析サービス

### 技術

本提出書類で、既存の解析・検査基盤（AI創薬基盤、ロングリードシーケンス、全ゲノム等の次世代シーケンス、ネオアンチゲン解析/樹状細胞療法、リキッドバイオプシー、がん遺伝子パネル検査、TCR/BCRレパトア解析、ペプチド合成、CAP認定）への言及が再確認された。加えて、ImmunoOnco Genomics（IOG）ブランドを核とするゲノム解析プラットフォーム、ISO/IEC 27001:2022認証による情報セキュリティ管理、複数ターゲットを対象としたリード化合物の探索・最適化技術が新たに明示されたため追加した。

- + ImmunoOnco Genomics解析基盤IOG
- + 複数ターゲットリード最適化技術
- + ISO/IEC 27001情報セキュリティ管理

### ケイパビリティ構築

提出書類（2026-11-09）により、既存の提携・ライセンス・品質認証関連エントリへ言及追記を行うとともに、IO Gブランド、ロングリードシーケンス、がん遺伝子パネル検査、TCR/BCRレパトア解析、CPM社の検査サービス群拡充といった新規の能力構築項目を追加した。さらにS-588410のライセンスアウトについて第III相完了等の進捗が具体化され、能力の成熟度に関する更新を反映する。

- + IO Gブランド立上げ
- + ロングリードシーケンス導入
- + がん遺伝子パネル検査開発
- + TCR/BCRレパトア解析拡充
- + CPM社検査サービス群拡充

### 規制ポジショニング

本提出書類では、CPM社のCAP認定およびISO/IEC 27001:2022認証に関する既存の品質・情報セキュリティ体制ポジショニングが再言及された。加えて、中間決算期の監査における監査法人の変更と、永和監査法人が期中レビューを担当する旨が新たに記載されたため、監査体制変更として新規エントリを追加した。

- + 監査法人の期中レビュー担当変更

## 会社自身の言葉

### 医薬品開発（ワクチン/抗体/低分子など）

- 「がんペプチドワクチンS-588410の塩野義製薬株式会社へのライセンスアウト（第III相試験の完了、OS/ RFSの探索的分析、CTL誘導の高い誘導などの評価あり）。」 — がんペプチドワクチンS-588410の塩野義製薬へのライセンスアウト（第III相完了等の評価）
- 「がんペプチドワクチンS-588410の塩野義製薬株式会社へのライセンスアウト（第III相試験の完了、OS/ RFSの探索的分析、CTL誘導の高い誘導などの評価あり）。塩野義製薬との契約を通じた臨床開発の推進。」 — がんペプチドワクチンS-588410の塩野義製薬へのライセンスアウト（開発推進・評価）
- 「がんペプチドワクチンS-588410の塩野義製薬株式会社へのライセンスアウト」 — がんペプチドワクチンS-588410の塩野義製薬へのライセンスアウト
- 「S-588410（がんペプチドワクチン。塩野義製薬株式会社へライセンスアウト。食道がん第III相臨床試験を完了。OS/ RFSの探索的解析結果あり）」 — S-588410（食道がん第III相完了、OS/RFS探索的解析等）
- 「OTSA101（抗体医薬。日本における滑膜肉腫対象の第Ⅰ相臨床試験を完了、標識OTSA101投与後の安全性確認）」 — 抗体医薬OTSA101（滑膜肉腫の第I相完了、安全性確認）
- 「OTS167（MELKを標的とする低分子医薬。がん幹細胞維持に重要なリン酸化酵素を阻害するファースト・イン・クラスの創薬候補）」 — 低分子医薬OTS167（MELK標的、ファースト・イン・クラス候補）
- 「S--588210、S-488210 等（がんペプチドワクチン関連。頭頸部・膀胱・膵臓・膀胱・膵臓・胃・大腸等を対象とした臨床試験・開発状況）」 — がんペプチドワクチン関連開発状況（S-588210/S-488210等）

### がんプレシジョン医療関連サービス/解析・提携（CPM社、検査、共同研究等）

- 「がんプレシジョン医療関連事業の臨床検査・解析サービスの共同研究・事業実施、CPM社の検査サービス群の拡充（全ゲノムシーケンス、ネオアンチゲン解析、ネオアンチゲン樹状細胞療法、リキッドバイオプシー、TCR/BCRレパトア解析等）。」 — がんプレシジョン医療関連の共同研究・事業実施／CPM社の検査サービス拡充
- 「CPM社の検査サービス群の拡充（全ゲノムシーケンス、ネオアンチゲン解析、ネオアンチゲン樹状細胞療法、リキッドバイオプシー、TCR/BCRレパトア解析等）。」 — CPM社の検査サービス群拡充（全ゲノム、ネオアンチゲン解析等）
- 「CPM社を設立しTheragen Bio Co., Ltd. との資本・業務提携を通じたがん遺伝子解析・免疫解析関連事業を展開するCPM社を設立し、全ゲノムシーケンス解析、ネオアンチゲン解析、ネオアンチゲン樹状細胞療法等の検査・解析サービスを提供しています。」 — Theragen Bioとの提携等に基づくCPM社設立と解析・検査サービス提供
- 「ロングリードシーケンスを導入し、全ゲノムシーケンス解析等の高度な解析技術を活用しています。」 — ロングリードシーケンス導入による解析技術活用
- 「新規がん遺伝子パネル検査（保険適用を目指すリキッドバイオプシー検査群）」 — 新規がん遺伝子パネル検査（保険適用を目指す）
- 「全ゲノムシーケンス解析、ネオアンチゲン解析、ネオアンチゲン樹状細胞療法等の検査・解析サービスを提供しています。」 — 全ゲノムシーケンス/ネオアンチゲン解析/樹状細胞療法等のサービス提供
- 「がん遺伝子パネル検査の開発やリキッドバイオプシー、免疫反応解析等のサービスを拡充する一方、」 — がん遺伝子パネル検査やリキッドバイオプシー等の拡充
- 「がんプレシジョン医療関連事業の共同研究および事業展開を行っています。海外連携としてTheragen Bio Co., Ltd.との資本・業務提携を通じたがん遺伝子解析・免疫解析関連事業を展開するCPM社を設立し、全ゲノムシーケンス解析、ネオアンチゲン解析、ネオアンチゲン樹状細胞療法等の検査・解析サービスを提供しています。」 — がんプレシジョン医療関連の共同研究・事業展開（海外提携としてCPM社）
- 「海外連携としてTheragen Bio Co., Ltd.（本社：韓国）との資本・業務提携を通じたがん遺伝子解析・免疫解析の共同事業を展開するCPM社を設立し、全ゲノムシーケンス解析、ネオアンチゲン解析、ネオアンチゲン樹状細胞療法等の検査・解析サービスを提供しています。」 — Theragen Bioとの資本・業務提携を通じたCPM社による検査・解析サービス
- 「CPM社の検査サービス群の拡充（全ゲノムシーケンス、ネオアンチゲン解析、ネオアンチゲン樹状細胞療法、リキッドバイオプシー、TCR/BCRレパトア解析等）」 — CPM社の検査サービス群拡充（全ゲノム、TCR/BCRレパトア等）
- 「株式会社Cosmo Bio（コスモ・バイオ）とのネオアンチゲン解析・ペプチド合成の委受託・パッケージ提供」 — コスモ・バイオとの委受託（ネオアンチゲン解析・ペプチド合成）
- 「新規がん遺伝子パネル検査の開発を実施。」 — 新規がん遺伝子パネル検査の開発実施
- 「株式会社Cosmo Bio（コスモ・バイオ）とのネオアンチゲン解析・ペプチド合成の委受託」 — コスモ・バイオとのネオアンチゲン解析・ペプチド合成の委受託
- 「獣医療分野における臨床検査事業（獣医領域のリキッドバイオプシー、ネオアンチゲン解析等のノウハウ活用）」 — 獣医療分野での臨床検査事業（リキッドバイオプシー等のノウハウ活用）
- 「国立大学法人東京大学及び栄研化学株式会社との共同研究契約（新規がん遺伝子検 panelの性能検証等）」 — 東京大学・栄研化学との共同研究契約（パネル検証等）
- 「OTSGC-A24（がん遺伝子パネル検査用ペプチドカクテルワクチン）と組み合わせた臨床試験（胃がん対象）」 — O TSGC-A24と組み合わせた胃がんの臨床試験
- 「ネオアンチゲン解析・樹状細胞療法関連の新規技術開発（コスモ・バイオと連携したペプチド合成、医薬品候補化合物設計）」 — ネオアンチゲン解析・樹状細胞療法関連の新規技術開発（連携含む）
- 「株式会社エムエステクノシステムズ（ELISPOT解析等の顧客支援サービスの提携）」 — M.E. TechnoSystemsとの提携（ELISPOT解析等の顧客支援）
- 「Theragen Bio Co., Ltd.（本社：韓国）※CPM社の共同研究・業務提携主体」 — Theragen Bio側の共同研究・業務提携主体（CPM社）
- 「東京大学医科学研究所附属ヒトゲノム解析センターとの共同研究契約」 — 東京大学医科学研究所附属ヒトゲノム解析センターとの共同研究契約
- 「株式会社JTBとの医療コーディネート業務提携」 — JTBとの医療コーディネート業務提携
- 「株式会社エムエステクノシステムズ（M.E. TechnoSystems）※ELISPOT解析関連の提携」 — M.E. TechnoSystems（ELISPOT解析関連）の提携
- 「株式会社JTB※医療コーディネート関連の業務提携」 — JTBによる医療コーディネート関連の業務提携
- 「公立大学法人 大阪（大阪府）※大阪の教育研究機関」 — 公立大学法人 大阪との関連（獣医領域の共同研究等）
- 「Yonsei University Health System, Severance Hospital（韓国・延世大学医療機関）、National University Hospital (NUH, Singapore) 等」 — Yonsei University Health System／NUH等との関連

### 品質認証・ブランド（信頼性/セキュリティ、IOG）

- 「CAP認定（臨床検査の品質管理基準）をCPM社で取得
- ISO/IEC 27001:2022認証をCPM社の受託検査事業で取得」 — CPM社でのCAP認定取得（臨床検査の品質管理）
- 「ImmunoOnco Genomicsブランドの展開、 IO G（ImmunoOnco Genomics）を立ち上げ、がん・免疫分野のゲノム解析を強化。」 — ImmunoOnco Genomicsブランド（IOG）の立ち上げと展開
- 「ISO/IEC 27001:2022認証の取得」 — ISO/IEC 27001:2022認証の取得
- 「ImmunoOnco Genomicsブランドの展開、 IO G（ImmunoOnco Genomics）を立ち上げ」 — IOG（ImmunoOnco Genomics）ブランドの展開・立ち上げ
- 「CPM社のCAP認定、ISO/IEC 27001:2022認証の取得を通じた品質・情報セキュリティ体制の強化。」 — CPM社のCAP認定・ISO/IEC 27001:2022取得による体制強化
- 「CPM社のCAP認定」 — CPM社のCAP認定
- 「CPM社のCAP認定、ISO/IEC 27001:2022認証の取得」 — CPM社のCAP認定およびISO/IEC 27001:2022認証の取得

### 研究開発/資金・リスク、技術基盤、知財・監査

- 「AIを活用した創薬基盤の開発と応用に関する共同研究契約をNIBNと締結。」 — NIBNとAIを活用した創薬基盤の共同研究契約
- 「R&D費（円単位）: 327,748,000円」 — 研究開発費（327,748,000円）
- 「複数の創薬ターゲット（リン酸化酵素キナーゼ等）を対象としたリード化合物の探索・最適化技術」 — 複数ターゲットに対するリード化合物探索・最適化技術
- 「がん治療薬市場の拡大要因として、高齢化の進行、がん診断による早期発見の増加、分子標的治療薬の登場、およびがんプレシジョン医療の進展が挙げられ、市場は拡大する見込み。」 — 抗がん剤市場拡大の要因（高齢化、早期発見、分子標的治療、がんプレシジョン医療等）
- 「設備投資（円単位）: 60,967,000円」 — 設備投資（60,967,000円）
- 「研究開発費の増大等に伴う資金計画の重要性。創薬研究・臨床開発の資金調達リスク、競争の激化、提携契約による成果共有のリスク。」 — 資金計画の重要性、資金調達リスクや競争激化、成果共有のリスク
- 「国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所（NIBN）との共同研究契約（AIを活用した創薬基盤の開発・応用、がん抑制因子活性化創薬研究）」 — NIBNとの共同研究契約（AI活用創薬基盤、がん抑制因子活性化創薬等）
- 「本社ならびに研究開発拠点の移転や人員配置の見直しによる業務効率化等に取り組んでおり、あらゆるコストの見直し及び削減を継続して強化してまいります。」 — 移転や人員配置見直し等による業務効率化、コスト削減の継続
- 「独自化学構造を持つ化合物ライブラリ（創薬ターゲットの発見・リード化合物の創出に資する技術）」 — 創薬ターゲット発見・リード化合物創出に資する独自化学構造ライブラリ
- 「中間決算期の監査などの監査法人の変更があり、永和監査法人が期中レビューを担当。監査法人の変更履歴あり。」 — 監査法人の変更（永和監査法人が期中レビュー担当）
- 「特許取得件数: 428件（2026年9月30日現在）」 — 特許取得件数（428件、2026年9月30日現在）